- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04141072
Sindrome del poro ristretto: uno studio retrospettivo, a centro singolo, di coorte
Effetto della sindrome del poro rimpicciolito sulla mortalità nella chirurgia cardiaca elettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione renale è considerata un importante fattore di rischio in cardiochirurgia. La funzione renale è stata precedentemente stimata dalla creatinina e più recentemente dalla cistatina C, entrambe analizzate in un campione di sangue. Nuove evidenze sembrano suggerire che se il rapporto tra la funzione renale stimata dalla cistatina C e la creatinina è inferiore al 60% il paziente ha un tasso di mortalità più elevato indipendentemente dalla funzione renale. Questa sindrome prende il nome di sindrome del poro rimpicciolito.
Studiamo pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva presso il nostro istituto e sui quali prima dell'intervento abbiamo prelevato campioni di sangue. Sono tutti inclusi nel nostro registro dei pazienti interno e nel database di qualità e successivamente abbiniamo questi dati al nostro registro fiscale nazionale per ottenere dati sulla mortalità.
Il nostro obiettivo è valutare se la sindrome del poro ristretto influenzi la mortalità a seguito di cardiochirurgia elettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Skåne
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Lund, Skåne, Svezia, 22241
- Skane University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Elettivo CABG e/o sAVR presso il dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica, Skåne University Hospital di Lund, Svezia tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2015.
Criteri di esclusione:
- Operazione di emergenza
- Ripetere l'operazione
- Mancanza preoperatoria di cistatina C o creatinina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità durante il follow-up
Lasso di tempo: 1 gennaio 2010 - 1 gennaio 2019
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Tutti causano mortalità al follow-up
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1 gennaio 2010 - 1 gennaio 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
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