- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04141072
Shrunken Pore Syndrome: een retrospectieve cohortstudie in één centrum
Het effect van het Shrunken Pore Syndrome op de mortaliteit bij electieve hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nierdisfunctie wordt beschouwd als een belangrijke risicofactor bij hartchirurgie. De nierfunctie is eerder geschat door creatinine en meer recentelijk door cystatine C, die beide worden geanalyseerd in een bloedmonster. Nieuw bewijs lijkt te suggereren dat als de verhouding tussen de geschatte nierfunctie van cystatine C en creatinine lager is dan 60%, de patiënt een hogere mortaliteit heeft, ongeacht de nierfunctie. Dit syndroom wordt Shrunken Pore Syndrome genoemd.
We bestuderen patiënten die in onze instelling een electieve hartoperatie hebben ondergaan en bij wie we voor de operatie bloed hebben afgenomen. Ze zijn allemaal opgenomen in onze interne patiëntenregistratie en kwaliteitsdatabase en daarna matchen we deze gegevens met onze nationale belastingregistratie om gegevens over sterfte te krijgen.
Ons doel is om te evalueren of het Shrunken Pore Syndroom de mortaliteit na electieve hartchirurgie beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Zweden, 22241
- Skåne University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve CABG en/of sAVR op de afdeling Cardiothoracale Chirurgie, Skåne University Hospital in Lund, Zweden tussen 1 januari 2010 en 31 december 2015.
Uitsluitingscriteria:
- Nood operatie
- Bewerking opnieuw uitvoeren
- Preoperatief ontbreekt cystatine C of creatinine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 1 januari 2010 - 1 januari 2019
|
All-cause mortaliteit bij follow-up
|
1 januari 2010 - 1 januari 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPS (ANDER: sponsor)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nier Ziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Shrunken Pore-syndroom
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNemours Children's Clinic; University of KansasNog niet aan het werven
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actief, niet wervendHart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | Hypertensie | Suikerziekte | Boezemfibrilleren | Hyperlipidemie | Medicatie therapietrouw | Aanhankelijkheid, medicatieVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooidObesitas | Overgewicht | Overgewicht en obesitasVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaActief, niet wervendZelfmoordVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidTevredenheid van de patiënt | Etiquette, medischVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinAdvancing a Healthier Wisconsin EndowmentBeëindigdCOVID-19 | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University of... en andere medewerkersVoltooidColorectale kankerPuerto Rico
-
University of AdelaideWervingCOVID-19 | InfluenzaAustralië
-
University of PennsylvaniaVoltooid