- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04141072
Shrunken Pore Syndrome: eine retrospektive Single-Center-Kohortenstudie
Auswirkungen des Shrunken-Pore-Syndroms auf die Sterblichkeit bei elektiven Herzoperationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nierenfunktionsstörungen gelten als Hauptrisikofaktor in der Herzchirurgie. Die Nierenfunktion wurde früher durch Kreatinin und in jüngerer Zeit durch Cystatin C geschätzt, die beide in einer Blutprobe analysiert werden. Neue Erkenntnisse scheinen darauf hinzudeuten, dass, wenn das Verhältnis zwischen der geschätzten Nierenfunktion von Cystatin C und Kreatinin unter 60 % liegt, der Patient unabhängig von der Nierenfunktion eine höhere Sterblichkeitsrate hat. Dieses Syndrom wird Shrunken-Pore-Syndrom genannt.
Wir untersuchen Patienten, die sich in unserer Einrichtung einer elektiven Herzoperation unterzogen haben und bei denen wir vor der Operation Blutproben entnommen haben. Sie werden alle in unser internes Patientenregister und unsere Qualitätsdatenbank aufgenommen, und anschließend gleichen wir diese Daten mit unserem nationalen Steuerregister ab, um Daten zur Sterblichkeit zu erhalten.
Unser Ziel ist es zu evaluieren, ob das Shrunken-Pore-Syndrom die Sterblichkeit nach elektiven Herzoperationen beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Schweden, 22241
- Skane University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise CABG und/oder sAVR an der Abteilung für Herz- und Thoraxchirurgie, Skåne University Hospital in Lund, Schweden, zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2015.
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Vorgang wiederholen
- Präoperativ fehlendes Cystatin C oder Kreatinin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit während der Nachsorge
Zeitfenster: 1. Januar 2010 - 1. Januar 2019
|
Gesamtmortalität bei der Nachuntersuchung
|
1. Januar 2010 - 1. Januar 2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPS (sponsor)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .