- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04141072
Shrunken Pore Syndrome: et retrospektivt, enkelt center, kohortestudie
Shrunken Pore Syndrome's effekt på dødelighed i elektiv hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Renal dysfunktion betragtes som en væsentlig risikofaktor ved hjertekirurgi. Nyrefunktionen er tidligere blevet estimeret af kreatinin og for nylig af cystatin C, som begge analyseres i en blodprøve. Nye beviser tyder på, at hvis forholdet mellem estimeret nyrefunktion fra cystatin C og kreatinin er under 60 %, har patienten en højere dødelighed uanset nyrefunktionen. Dette syndrom kaldes Shrunken Pore Syndrome.
Vi undersøger patienter, som har gennemgået elektiv hjertekirurgi på vores institution, og som vi før operationen har taget blodprøver på. De er alle inkluderet i vores interne patientregister og qulaity-database, og efterfølgende matcher vi disse data med vores nationale skatteregister for at få data om dødelighed.
Vores mål er at evaluere, om Shrunken Pore Syndrome påvirker dødeligheden efter elektiv hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22241
- Skane University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv CABG og/eller sAVR på afdelingen for Hjerte-thoraxkirurgi, Skånes Universitetshospital i Lund, Sverige mellem 1. januar 2010 og 31. december 2015.
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation
- Gentag handling
- Mangler præoperativt cystatin C eller kreatinin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed under opfølgning
Tidsramme: 1. januar 2010 - 1. januar 2019
|
Alle forårsager dødelighed ved opfølgning
|
1. januar 2010 - 1. januar 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPS (sponsor)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .