- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04141072
Shrunken Pore Syndrome: en retrospektiv, enkeltsenter, kohortstudie
Shrunken Pore Syndrome's effekt på dødelighet i elektiv hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyredysfunksjon anses som en stor risikofaktor ved hjertekirurgi. Nyrefunksjonen er tidligere estimert med kreatinin og i senere tid med cystatin C, som begge analyseres i en blodprøve. Nye bevis synes å antyde at dersom forholdet mellom estimert nyrefunksjon fra cystatin C og kreatinin er under 60 %, har pasienten en høyere dødelighet uavhengig av nyrefunksjonen. Dette syndromet kalles Shrunken Pore Syndrome.
Vi studerer pasienter som har gjennomgått elektiv hjertekirurgi ved vår institusjon og som vi før operasjonen har tatt blodprøver på. De er alle inkludert i vårt interne pasientregister og kvalitetsdatabase, og etterpå matcher vi disse dataene med vårt nasjonale skatteregister for å få data om dødelighet.
Vårt mål er å evaluere om Shrunken Pore Syndrome påvirker dødelighet etter elektiv hjertekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22241
- Skane University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv CABG og/eller sAVR ved avdelingen for hjerte- og thoraxkirurgi, Skånes universitetssykehus i Lund, Sverige mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2015.
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjon
- Gjenta operasjonen
- Preoperativ mangler cystatin C eller kreatinin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet under oppfølging
Tidsramme: 1. januar 2010 – 1. januar 2019
|
Alle forårsaker dødelighet ved oppfølging
|
1. januar 2010 – 1. januar 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPS (ANNEN: sponsor)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdommer
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Shrunken Pore Syndrome
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University... og andre samarbeidspartnereFullførtTykktarmskreftPuerto Rico
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasFullførtLivmorhalskreft | BrystkreftForente stater
-
Amazon UniversitySanta Casa de Misericórdia do ParáFullførtSepsis | HELLP syndrom | Postpartum periode | Respiratorisk distress syndrom, voksen
-
University Hospital, MontpellierFullførtNylig akutt hjerteinfarktFrankrike
-
Samsun UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Fullført
-
Zafgen, Inc.AvsluttetOvervekt | Type 2 diabetesAustralia
-
University of Sao PauloFullført
-
Hopital ForcillesPåmelding etter invitasjon