- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04141072
Syndrome des pores rétrécis : une étude rétrospective, monocentrique, de cohorte
Effet du syndrome des pores rétrécis sur la mortalité en chirurgie cardiaque élective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction rénale est considérée comme un facteur de risque majeur en chirurgie cardiaque. La fonction rénale a déjà été estimée par la créatinine et plus récemment par la cystatine C, qui sont toutes deux analysées dans un échantillon de sang. De nouvelles preuves semblent suggérer que si le rapport entre la fonction rénale estimée à partir de la cystatine C et de la créatinine est inférieur à 60 %, le patient a un taux de mortalité plus élevé quelle que soit la fonction rénale. Ce syndrome est nommé syndrome des pores rétrécis.
Nous étudions des patients qui ont subi une chirurgie cardiaque élective dans notre établissement et sur lesquels nous avons prélevé des échantillons de sang avant la chirurgie. Ils sont tous inclus dans notre registre interne des patients et dans notre base de données de qualité. Nous comparons ensuite ces données à notre registre national des impôts pour obtenir des données sur la mortalité.
Notre objectif est d'évaluer si le syndrome des pores rétrécis influence la mortalité après une chirurgie cardiaque élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne
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Lund, Skåne, Suède, 22241
- Skane University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- CABG électif et/ou sAVR au département de chirurgie cardiothoracique, hôpital universitaire de Skåne à Lund, Suède entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2015.
Critère d'exclusion:
- Opération d'urgence
- Rétablir l'opération
- Absence préopératoire de cystatine C ou de créatinine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité au cours du suivi
Délai: 1 janvier 2010 - 1 janvier 2019
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Mortalité toutes causes au suivi
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1 janvier 2010 - 1 janvier 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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