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Syndrome des pores rétrécis : une étude rétrospective, monocentrique, de cohorte

14 septembre 2021 mis à jour par: Henrik Bjursten

Effet du syndrome des pores rétrécis sur la mortalité en chirurgie cardiaque élective

Étudier l'impact d'une différence de clairance rénale des petites et grosses molécules sur la survie à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dysfonction rénale est considérée comme un facteur de risque majeur en chirurgie cardiaque. La fonction rénale a déjà été estimée par la créatinine et plus récemment par la cystatine C, qui sont toutes deux analysées dans un échantillon de sang. De nouvelles preuves semblent suggérer que si le rapport entre la fonction rénale estimée à partir de la cystatine C et de la créatinine est inférieur à 60 %, le patient a un taux de mortalité plus élevé quelle que soit la fonction rénale. Ce syndrome est nommé syndrome des pores rétrécis.

Nous étudions des patients qui ont subi une chirurgie cardiaque élective dans notre établissement et sur lesquels nous avons prélevé des échantillons de sang avant la chirurgie. Ils sont tous inclus dans notre registre interne des patients et dans notre base de données de qualité. Nous comparons ensuite ces données à notre registre national des impôts pour obtenir des données sur la mortalité.

Notre objectif est d'évaluer si le syndrome des pores rétrécis influence la mortalité après une chirurgie cardiaque élective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4719

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suède, 22241
        • Skane University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'hôpital universitaire de Skåne à Lund est un hôpital de soins tertiaires qui est le seul fournisseur de chirurgie cardiaque dans la partie sud de la Suède, comprenant 1 500 000 personnes.

La description

Critère d'intégration:

  • CABG électif et/ou sAVR au département de chirurgie cardiothoracique, hôpital universitaire de Skåne à Lund, Suède entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2015.

Critère d'exclusion:

  • Opération d'urgence
  • Rétablir l'opération
  • Absence préopératoire de cystatine C ou de créatinine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité au cours du suivi
Délai: 1 janvier 2010 - 1 janvier 2019
Mortalité toutes causes au suivi
1 janvier 2010 - 1 janvier 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

28 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPS (sponsor)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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