- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04141072
Синдром сморщенных пор: ретроспективное, одноцентровое, когортное исследование
Влияние синдрома сморщенных пор на смертность при плановой кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почечная дисфункция считается основным фактором риска в кардиохирургии. Функция почек ранее оценивалась по креатинину, а совсем недавно по цистатину С, оба из которых анализируются в образце крови. Новые данные, по-видимому, позволяют предположить, что если соотношение между оценкой почечной функции по цистатину С и креатинину ниже 60%, пациент имеет более высокий уровень смертности независимо от почечной функции. Этот синдром называется синдромом сморщенных пор.
Мы изучаем пациентов, перенесших плановую операцию на сердце в нашем учреждении и у которых перед операцией мы взяли образцы крови. Все они включены в наш внутренний реестр пациентов и базу данных качества, а затем мы сопоставляем эти данные с нашим национальным налоговым реестром, чтобы получить данные о смертности.
Наша цель - оценить, влияет ли синдром сморщенных пор на смертность после плановой операции на сердце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Швеция, 22241
- Skane University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановое АКШ и/или АВР в отделении кардиоторакальной хирургии Университетской больницы Сконе в Лунде, Швеция, с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2015 г.
Критерий исключения:
- Аварийная операция
- Повторить операцию
- Отсутствующий до операции цистатин С или креатинин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность во время наблюдения
Временное ограничение: 1 января 2010 г. - 1 января 2019 г.
|
Все вызывают смертность при последующем наблюдении
|
1 января 2010 г. - 1 января 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPS (sponsor)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .