- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04141072
Kutistuneiden huokosten oireyhtymä: retrospektiivinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus
Kutistuneiden huokosten oireyhtymän vaikutus kuolleisuuteen valinnaisessa sydänleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoimintaa pidetään suurena riskitekijänä sydänkirurgiassa. Munuaisten toimintaa on aiemmin arvioitu kreatiniinilla ja viime aikoina kystatiini C:llä, jotka molemmat analysoidaan verinäytteestä. Uudet todisteet näyttävät viittaavan siihen, että jos kystatiini C:n ja kreatiniinin arvioitu munuaistoiminnan välinen suhde on alle 60 %, potilaan kuolleisuusaste on korkeampi munuaisten toiminnasta riippumatta. Tämä oireyhtymä on nimeltään Shrunken Pore Syndrome.
Tutkimme potilaita, joille laitoksessamme on tehty elektiivinen sydänleikkaus ja joilta olemme ennen leikkausta ottaneet verinäytteitä. Ne ovat kaikki mukana talon potilasrekisterissämme ja laatutietokannassamme, ja myöhemmin yhdistämme nämä tiedot kansalliseen verorekisteriimme saadaksemme tietoa kuolleisuudesta.
Tavoitteenamme on arvioida, vaikuttaako kutistuneiden huokosten oireyhtymä kuolleisuuteen elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22241
- Skåne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen CABG ja/tai sAVR sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla, Skånen yliopistollinen sairaala Lundissa, Ruotsissa 1.1.2010-31.12.2015.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta
- Toista toiminto
- Ennen leikkausta puuttuu kystatiini C tai kreatiniini
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus seurannan aikana
Aikaikkuna: 1.1.2010–1.1.2019
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman seurannassa
|
1.1.2010–1.1.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skåne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dardashti A, Nozohoor S, Grubb A, Bjursten H. Shrunken Pore Syndrome is associated with a sharp rise in mortality in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting. Scand J Clin Lab Invest. 2016;76(1):74-81. doi: 10.3109/00365513.2015.1099724.
- Grubb A, Lindstrom V, Jonsson M, Back SE, Ahlund T, Rippe B, Christensson A. Reduction in glomerular pore size is not restricted to pregnant women. Evidence for a new syndrome: 'Shrunken pore syndrome'. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Jul;75(4):333-40. doi: 10.3109/00365513.2015.1025427.
- Herou E, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Grubb A, Bjursten H. The mortality increase in cardiac surgery patients associated with shrunken pore syndrome correlates with the eGFRcystatin C/eGFRcreatinine-ratio. Scand J Clin Lab Invest. 2019 May;79(3):167-173. doi: 10.1080/00365513.2019.1576101. Epub 2019 Feb 15.
- Herou E, Grubb A, Dardashti A, Nozohoor S, Zindovic I, Ederoth P, Bjursten H. Reduced renal elimination of larger molecules is a strong predictor for mortality. Sci Rep. 2022 Oct 20;12(1):17517. doi: 10.1038/s41598-022-22433-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPS (MUUTA: sponsor)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Kutistuneiden huokosten oireyhtymä
-
Permedica spaEi vielä rekrytointiaTäydellinen lonkkanivelleikkausItalia
-
University of RochesterRekrytointiMultippeli myelooma | Eturauhassyöpä | Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys | Kytevä multippeli myelooma (SMM)Yhdysvallat