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Síndrome de poro encogido: un estudio de cohorte retrospectivo, de un solo centro

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Henrik Bjursten

Efecto del Síndrome de Poro Reducido en la Mortalidad en Cirugía Cardiaca Electiva

Estudiar el impacto que tiene una diferencia en el aclaramiento renal de moléculas pequeñas y grandes sobre la supervivencia a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La disfunción renal se considera un factor de riesgo importante en la cirugía cardiaca. La función renal se estimó anteriormente por la creatinina y más recientemente por la cistatina C, los cuales se analizan en una muestra de sangre. La nueva evidencia parece sugerir que si la relación entre la función renal estimada a partir de la cistatina C y la creatinina es inferior al 60%, el paciente tiene una mayor tasa de mortalidad independientemente de la función renal. Este síndrome se llama Síndrome de poro encogido.

Estudiamos pacientes que han sido sometidos a cirugía cardiaca electiva en nuestra institución y de quienes antes de la cirugía hemos recolectado muestras de sangre. Todos están incluidos en nuestro registro interno de pacientes y base de datos de calidad y luego comparamos estos datos con nuestro registro fiscal nacional para obtener datos sobre la mortalidad.

Nuestro objetivo es evaluar si el Síndrome de Poro Reducido influye en la mortalidad tras cirugía cardiaca electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4719

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suecia, 22241
        • Skane University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El Hospital Universitario de Skåne en Lund es un hospital de atención terciaria que es el único proveedor de cirugía cardíaca en la parte sur de Suecia, que comprende 1 500 000 personas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CABG electivo y/o sAVR en el departamento de Cirugía Cardiotorácica, Hospital Universitario de Skåne en Lund, Suecia, entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2015.

Criterio de exclusión:

  • Operación de emergencia
  • Rehacer operación
  • Falta de cistatina C o creatinina antes de la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 enero 2010 - 1 enero 2019
Mortalidad por todas las causas en el seguimiento
1 enero 2010 - 1 enero 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Bjursten, MD PhD, Region Skane

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPS (sponsor)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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