Rehabilitace mrtvice pomocí technologie Brain-Computer Interface (BCI).

Aktivní komparátor: Pasivní FES

Subjekty randomizované do této kontrolní skupiny budou požádány, aby se zúčastnily pasivní FES intervence nebo ne-EEG řízené svalové stimulace. Účast bude zahrnovat hodnocení chování, zobrazení funkční magnetickou rezonancí a léčbu funkční elektrickou stimulací (FES).

Přístroj: Funkční elektrická stimulace (FES)

FES využívá nízkoenergetické elektrické pulsy k umělému generování tělesných pohybů u jedinců se svalovou paralýzou. FES lze použít k vyvolání svalové kontrakce v jinak ochrnutých končetinách k obnovení funkce.

Behaviorální: Behaviorální hodnocení

Tato hodnocení budou zahrnovat měření motorických hodnocení horních končetin, standardní stupnice mrtvice a měření aktivit každodenního života.

Jiný: Magnetická rezonance

Bude shromážděn funkční obraz magnetické rezonance.

Experimentální: Aktivní FES

Subjekty randomizované do této experimentální skupiny budou požádány, aby dokončily aktivní intervenci FES, která zahrnuje EEG řízenou svalovou stimulaci. Účast bude zahrnovat hodnocení chování, zobrazení funkční magnetickou rezonancí, léčbu funkční elektrickou stimulací (FES) a EEG.

Přístroj: Funkční elektrická stimulace (FES)

FES využívá nízkoenergetické elektrické pulsy k umělému generování tělesných pohybů u jedinců se svalovou paralýzou. FES lze použít k vyvolání svalové kontrakce v jinak ochrnutých končetinách k obnovení funkce.

Behaviorální: Behaviorální hodnocení

Tato hodnocení budou zahrnovat měření motorických hodnocení horních končetin, standardní stupnice mrtvice a měření aktivit každodenního života.

Jiný: Magnetická rezonance

Bude shromážděn funkční obraz magnetické rezonance.

Jiný: EEG

Elektrody EEG budou připojeny k pokožce hlavy subjektu pomocí standardního, komerčně dostupného uzávěru elektrody. Správné umístění elektrod se provádí podle mezinárodního systému 10-20, který zajišťuje úplné pokrytí elektrod v senzomotorické kůře.

Ostatní jména:

• Elektroencefalografie

Hodnoty testu akčního výzkumu paže

Action Research Arm Test (ARAT) je určen k hodnocení funkce horní končetiny. Tento test se skládá z částí pro Úchop, Stisk, Štípavý úchop a Hrubé pohyby a zahrnuje celkem 19 testů. Každý test je hodnocen 0-3, kde 0 znamená 'žádný pohyb' a 3 znamená 'pohyb je prováděn normálně'. Každá část je hodnocena samostatně a skóre se sčítají pro celkové možné skóre v rozmezí 0-57, kde čím vyšší skóre, tím úplnější a efektivnější pohyb. Skóre bude hlášeno na začátku, v polovině (~7 týdnů), po ukončení (~10 týdnů) a na konci studie, až do 4 měsíců.

Škála dopadu cévní mozkové příhody

Stroke Impact Scale, neboli SIS, byl vytvořen pro hodnocení změn v postiženích, aktivitách a participaci po cévní mozkové příhodě. Skóre na SIS poskytne index klinicky "významné" změny reprezentující změnu v mentálních a fyzických schopnostech pacienta souběžně s jejich výkonem v úlohách verbální plynulosti a paměti. 4 domény fyzických funkcí (síla, funkce ruky, aktivity denního života (ADL)/instrumentální aktivity denního života (IADL) a mobilita) budou sloučeny do subškály fyzických funkcí. Všechny doménové skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší výsledek.

Změna v modifikované Ashworthově stupnici (MAS)

MAS měří spasticitu, kde 0 znamená žádné zvýšení svalového tonusu do 4, kdy je postižená část ve flexi nebo extenzi. Hodnoceno v 5 časových bodech po dobu trvání studie.

Změna síly odezvy elektroencefalogramu (EEG)

EEG byl zaznamenán v mikrovoltech (µV) z elektrod C4/C3 během období představ levé paže a pravé paže. Síla odezvy EEG je definována jako spektrální výkon v pásmu mu + beta (8-30 Hz), zprůměrovaný přes zkoušky BCI. Pro každého účastníka a časový bod byl vypočítán poměr: Poměr = Výkon_levá představa / Výkon_pravá představa.

Změna signálu ve funkční magnetické rezonanci (MRI)

Pro porovnání procentuální změny signálu ve funkčních MRI aktivacích před a po funkční stimulaci.

Devítidílný test s kolíky (9HPT)

9-HPT je rychlý a snadno použitelný nástroj pro screening problémů s jemnou motorikou u účastníků. Jedná se o časovaný test, při kterém se každou rukou vkládá a vyjímá devět kolíků z devíti otvorů v kolíkovací desce. Měření probíhá v 5 časových bodech po dobu trvání studie.

Motor Activity Log (MAL): Míra používání

MAL je strukturovaný rozhovor vyvinutý k posouzení využití více postižené horní končetiny (HK) v reálných každodenních činnostech. Hodnocení probíhá v 5 časových bodech po dobu trvání studie. Hodnocení Míry použití je následující (mezi celými čísly jsou možné mezistupně 0,5):

• 0 - Nepoužíval/a jsem svou slabší paži (nepoužíváno).
• 1 - Občas jsem použil/a svou slabší paži, ale pouze velmi zřídka (velmi zřídka).
• 2 - Někdy jsem použil/a svou slabší paži, ale činnost jsem většinou prováděl/a silnější paží (zřídka).
• 3 - Používal/a jsem svou slabší paži přibližně na polovinu tak často jako před mrtvicí (polovina před mrtvicí).
• 4 - Používal/a jsem svou slabší paži téměř stejně často jako před mrtvicí (3/4 před mrtvicí).
• 5 - Používal/a jsem svou slabší paži stejně často jako před mrtvicí (stejně jako před mrtvicí).

Deník motorické aktivity (MAL): Kvalita pohybu

MAL je strukturovaný rozhovor vyvinutý k posouzení využití více postižené horní končetiny (HK) v reálných každodenních činnostech. Hodnoceno v 5 časových bodech během trvání studie. Kvalita pohybu byla hodnocena následovně (mezi celými čísly jsou možné mezihodnoty 0,5):

• 0 - Slabší ruka nebyla pro danou činnost vůbec použita (nikdy).
• 1 - Slabší ruka byla během činnosti pohybována, ale nebyla nápomocná (velmi špatné).
• 2 - Slabší ruka byla během činnosti částečně užitečná, ale potřebovala určitou pomoc silnější ruky nebo se pohybovala velmi pomalu nebo s obtížemi (špatné).
• 3 - Slabší ruka byla použita pro daný účel, ale pohyby byly pomalé nebo vyžadovaly určité úsilí (uspokojivé).
• 4 - Pohyby provedené slabší rukou byly téměř normální, ale nebyly zcela tak rychlé nebo přesné jako normálně (téměř normální).
• 5 - Schopnost používat slabší ruku pro danou činnost byla stejně dobrá jako před cévní mozkovou příhodou (normální).

Síla stisku ruky

Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí dynamometru. Měřeno v 5 časových bodech po dobu trvání studie.

Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)

CES-D je sebeposuzovací škála obsahující 20 položek, které zkoumají náladu, somatické potíže, interakce s ostatními a motorické fungování v uplynulém týdnu. Celkové možné skóre 0-60, přičemž vyšší skóre značí více příznaků deprese. Hodnoceno na 5 časových bodech po dobu trvání studie.