Rehabilitación del accidente cerebrovascular mediante la tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI)

Comparador activo: FES pasivo

A los sujetos asignados al azar a este grupo de control se les pedirá que participen en una intervención FES pasiva o en una estimulación muscular no guiada por EEG. La participación incluirá evaluaciones de comportamiento, imágenes de resonancia magnética funcional y tratamiento de estimulación eléctrica funcional (FES).

Dispositivo: Estimulación Eléctrica Funcional (FES)

FES utiliza pulsos eléctricos de baja energía para generar movimientos corporales artificiales en personas con parálisis muscular. FES se puede utilizar para generar contracción muscular en extremidades paralizadas para restaurar la función.

Conductual: Evaluaciones de comportamiento

Estas evaluaciones incluirán medidas de evaluaciones motoras de las extremidades superiores, escalas de accidentes cerebrovasculares estándar y medidas de las actividades de la vida diaria.

Otro: Imagen de resonancia magnética

Se recogerá una imagen de resonancia magnética funcional.

Experimental: FES activo

A los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo experimental se les pedirá que completen la intervención FES activa que incluye estimulación muscular guiada por EEG. La participación incluirá evaluaciones de comportamiento, imágenes de resonancia magnética funcional, tratamiento de estimulación eléctrica funcional (FES) y EEG.

Dispositivo: Estimulación Eléctrica Funcional (FES)

FES utiliza pulsos eléctricos de baja energía para generar movimientos corporales artificiales en personas con parálisis muscular. FES se puede utilizar para generar contracción muscular en extremidades paralizadas para restaurar la función.

Conductual: Evaluaciones de comportamiento

Estas evaluaciones incluirán medidas de evaluaciones motoras de las extremidades superiores, escalas de accidentes cerebrovasculares estándar y medidas de las actividades de la vida diaria.

Otro: Imagen de resonancia magnética

Se recogerá una imagen de resonancia magnética funcional.

Otro: EEG

Los electrodos de EEG se colocarán en el cuero cabelludo del sujeto utilizando un capuchón de electrodo estándar disponible en el mercado. La colocación adecuada de los electrodos se realiza de acuerdo con el sistema internacional 10-20, lo que garantiza una cobertura completa de los electrodos sobre la corteza sensoriomotora.

Otros nombres:

• Electroencefalografía

Puntuaciones del Test de Acción e Investigación del Brazo

La Prueba de Acción del Brazo de Investigación (ARAT) está diseñada para la evaluación de la función de la extremidad superior. Esta prueba consta de secciones para Agarre, Presión, Pellizco y Movimientos Gruesos y comprende un total de 19 pruebas. Cada prueba se puntúa de 0 a 3, donde 0 es 'sin movimiento' y 3 es 'el movimiento se realiza normalmente'. Cada sección se puntúa por separado y las puntuaciones se suman para un rango total posible de puntuaciones de 0 a 57, donde cuanto más alta es la puntuación, más completo y eficiente es el movimiento. Las puntuaciones se informarán para la línea de base, la mitad (~7 semanas), después (~10 semanas) y al final del estudio, hasta 4 meses.

Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular

La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular, o SIS, fue creada para evaluar los cambios en las deficiencias, actividades y participación tras un accidente cerebrovascular. Las puntuaciones en la SIS proporcionarán un índice de cambio clínicamente "significativo" que representa el cambio en las capacidades mentales y físicas del paciente concurrente con su rendimiento en las tareas de fluidez verbal y memoria. Los 4 dominios de función física (fuerza, función manual, actividades de la vida diaria (AVD)/actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), y movilidad) se agruparán en una subescala de función física. Todas las puntuaciones de dominio oscilan entre 0 y 100, siendo 100 la mejor.

Cambio en la escala de Ashworth modificada (MAS)

El MAS mide la espasticidad donde 0 es ningún aumento en el tono muscular a 4 donde la parte afectada está rígida en flexión o extensión. Evaluado en 5 puntos de tiempo durante la duración del estudio.

Cambio en la Fuerza de Respuesta del Electroencefalograma (EEG)

El EEG se registró en microvoltios (µV) desde los electrodos C4/C3 durante períodos de imaginación del brazo izquierdo e imaginación del brazo derecho. La intensidad de respuesta del EEG se define como la potencia espectral en la banda de frecuencia mu + beta (8-30 Hz), promediada a lo largo de los ensayos de BCI. Para cada participante y punto temporal, se calculó una razón: Razón = Potencia_Imaginación Izquierda / Potencia_Imaginación Derecha.

Cambio de Señal en Imágenes por Resonancia Magnética Funcional (IRMf)

Para comparar el cambio porcentual de la señal en las activaciones de la resonancia magnética funcional antes y después de la estimulación funcional.

Prueba de las Nueve Clavijas (9HPT)

El 9-HPT es una herramienta rápida y fácil de administrar para detectar problemas de motricidad fina en los participantes. Es una prueba cronometrada en la que se insertan y extraen nueve clavijas de nueve agujeros en el tablero de clavijas con cada mano. Se mide en 5 puntos temporales a lo largo del estudio.

Registro de Actividad Motora (MAL): Cantidad de Uso

La MAL es una entrevista estructurada desarrollada para evaluar el uso de la extremidad superior (ES) más afectada en actividades diarias del mundo real. Se evalúa en 5 momentos a lo largo del estudio. La puntuación de Cantidad de Uso es la siguiente (se permiten puntuaciones intermedias, 0,5 entre cada número entero):

• 0 - No usé mi brazo más débil (no usado).
• 1 - Ocasionalmente usé mi brazo más débil, pero solo muy raramente (muy raramente).
• 2 - A veces usé mi brazo más débil, pero hice la actividad la mayor parte del tiempo con mi brazo más fuerte (raramente).
• 3 - Usé mi brazo más débil aproximadamente la mitad que antes del ictus (la mitad que pre-ictus).
• 4 - Usé mi brazo más débil casi tanto como antes del ictus (3/4 que pre-ictus).
• 5 - Usé mi brazo más débil tan a menudo como antes del ictus (igual que pre-ictus).

Registro de Actividad Motora (MAL): Calidad del Movimiento

La MAL es una entrevista estructurada desarrollada para evaluar el uso de la extremidad superior más afectada (ES) en actividades diarias del mundo real. Se evaluó en 5 puntos temporales a lo largo del estudio. La Calidad del Movimiento se puntuó de la siguiente manera (se permiten puntuaciones intermedias de 0,5 entre números enteros):

• 0 - El brazo más débil no se usó en absoluto para esa actividad (nunca).
• 1 - El brazo más débil se movió durante esa actividad pero no fue útil (muy pobre).
• 2 - El brazo más débil fue de cierta utilidad durante esa actividad pero necesitó algo de ayuda del brazo más fuerte o se movió muy lentamente o con dificultad (pobre).
• 3 - El brazo más débil se usó para el propósito indicado, pero los movimientos fueron lentos o se realizaron con solo cierto esfuerzo (regular).
• 4 - Los movimientos realizados por el brazo más débil fueron casi normales, pero no tan rápidos o precisos como lo normal (casi normal).
• 5 - La capacidad de usar el brazo más débil para esa actividad fue tan buena como antes del ictus (normal).

Fuerza de Prensión Manual

La fuerza de agarre manual se evaluará mediante un dinamómetro. Se medirá en 5 momentos a lo largo del estudio.

Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)

La CES-D es una escala de autoinforme que incluye 20 ítems que evalúan el estado de ánimo, las quejas somáticas, las interacciones con los demás y el funcionamiento motor durante la última semana. La puntuación total posible es de 0 a 60, siendo una puntuación más alta indicativa de más síntomas de depresión. Evaluada en 5 momentos a lo largo del estudio.