Reabilitação de acidente vascular cerebral usando tecnologia de interface cérebro-computador (BCI)

Comparador Ativo: FES passivo

Os indivíduos randomizados para este grupo de controle serão convidados a participar de uma intervenção FES passiva ou estimulação muscular não guiada por EEG. A participação incluirá avaliações comportamentais, ressonância magnética funcional e tratamento com estimulação elétrica funcional (FES).

Dispositivo: Estimulação Elétrica Funcional (FES)

A FES usa pulsos elétricos de baixa energia para gerar artificialmente movimentos corporais em indivíduos com paralisia muscular. FES pode ser usado para gerar contração muscular em membros de outra forma paralisados ​​para restaurar a função.

Comportamental: Avaliações Comportamentais

Essas avaliações incluirão medidas de avaliação motora da extremidade superior, escalas de AVC padrão e medidas de atividades da vida diária.

Outro: Imagem de ressonância magnética

Uma imagem de ressonância magnética funcional será coletada.

Experimental: FES ativo

Os indivíduos randomizados para este grupo experimental serão solicitados a concluir a intervenção ativa do FES, que inclui estimulação muscular guiada por EEG. A participação incluirá avaliações comportamentais, ressonância magnética funcional, tratamento com estimulação elétrica funcional (FES) e EEG.

Dispositivo: Estimulação Elétrica Funcional (FES)

A FES usa pulsos elétricos de baixa energia para gerar artificialmente movimentos corporais em indivíduos com paralisia muscular. FES pode ser usado para gerar contração muscular em membros de outra forma paralisados ​​para restaurar a função.

Comportamental: Avaliações Comportamentais

Essas avaliações incluirão medidas de avaliação motora da extremidade superior, escalas de AVC padrão e medidas de atividades da vida diária.

Outro: Imagem de ressonância magnética

Uma imagem de ressonância magnética funcional será coletada.

Outro: EEG

Os eletrodos de EEG serão fixados no couro cabeludo do sujeito usando uma tampa de eletrodo padrão disponível comercialmente. A colocação adequada do eletrodo é feita de acordo com o sistema internacional 10-20, garantindo a cobertura completa do eletrodo sobre o córtex sensório-motor.

Outros nomes:

• Eletroencefalografia

Pontuações do Teste de Acção do Braço de Investigação

O Teste de Acção de Pesquisa do Braço (ARAT) foi concebido para avaliar a função do membro superior. Este teste consiste em secções para Agarrar, Segurar, Apertar e Movimentos Grossos e compreende um total de 19 testes. Cada teste é pontuado de 0-3, onde 0 significa "sem movimento" e 3 significa "o movimento é executado normalmente". Cada secção é pontuada separadamente e as pontuações são somadas para um intervalo total possível de pontuações de 0-57, onde quanto maior a pontuação, mais completo e eficiente é o movimento. As pontuações serão relatadas para a linha de base, meio (~7 semanas), pós (~10 semanas) e final do estudo, até 4 meses.

Escala de Impacto do Acidente Vascular Cerebral

A Escala de Impacto do AVC, ou SIS, foi criada para avaliar alterações nas deficiências, atividades e participação após um acidente vascular cerebral. As pontuações na SIS fornecerão um índice de mudança clinicamente "significativa" representando a alteração nas capacidades mentais e físicas do paciente em simultâneo com o seu desempenho nas tarefas de fluência verbal e memória. Os 4 domínios de função física (força, função da mão, atividades de vida diária (AVD)/atividades instrumentais de vida diária (AIVD), e mobilidade) serão combinados numa subescala de função física. Todas as pontuações dos domínios variam de 0 a 100, sendo 100 a melhor.

Alteração na Escala de Ashworth Modificada (MAS)

O MAS mede a espasticidade onde 0 é nenhum aumento no tônus ​​muscular a 4 onde a parte afetada está rígida em flexão ou extensão. Avaliado em 5 pontos de tempo ao longo da duração do estudo.

Alteração na Força da Resposta do Eletroencefalograma (EEG)

O EEG foi registado em microvolts (µV) a partir dos elétrodos C4/C3 durante os períodos de imagética do braço esquerdo e imagética do braço direito. A força da resposta do EEG é definida como a potência espectral na banda de frequência mu + beta (8-30 Hz), média dos ensaios de BCI. Para cada participante e momento, foi calculada uma razão: Razão = Potência_Imagética Esquerda / Potência_Imagética Direita.

Alteração do Sinal na Ressonância Magnética Funcional (MRI)

Para comparar a percentagem de alteração do sinal nas ativações da ressonância magnética funcional antes e depois da estimulação funcional.

Teste das Nove Cavilhas (9HPT)

O 9-HPT é uma ferramenta rápida e fácil de administrar para rastrear problemas motores finos nos participantes. Trata-se de um teste cronometrado no qual nove pinos são inseridos e removidos de nove orifícios na placa de pinos com cada mão. Medido em 5 momentos ao longo do estudo.

Motor Activity Log (MAL): Quantidade de Utilização

O MAL é uma entrevista estruturada desenvolvida para avaliar o uso do membro superior mais afetado (MS) em atividades diárias do mundo real. Avaliado em 5 momentos ao longo do estudo. A pontuação da Quantidade de Uso é a seguinte (são possíveis pontuações intermédias, 0,5 entre cada número inteiro):

• 0 - Não usei o meu braço mais fraco (não utilizado).
• 1 - Usei ocasionalmente o meu braço mais fraco, mas apenas muito raramente (muito raramente).
• 2 - Por vezes usei o meu braço mais fraco, mas fiz a atividade na maior parte do tempo com o meu braço mais forte (raramente).
• 3 - Usei o meu braço mais fraco cerca de metade do que antes do AVC (metade do pré-AVC).
• 4 - Usei o meu braço mais fraco quase tanto como antes do AVC (3/4 do pré-AVC).
• 5 - Usei o meu braço mais fraco tantas vezes como antes do AVC (igual ao pré-AVC).

Registo de Atividade Motora (MAL): Qualidade do Movimento

O MAL é uma entrevista estruturada desenvolvida para avaliar a utilização do membro superior (MS) mais afetado em atividades diárias do mundo real. Avaliado em 5 momentos ao longo do estudo. A Qualidade do Movimento foi classificada da seguinte forma (pontuações intermédias de 0,5 entre números inteiros são possíveis):

• 0 - O braço mais fraco não foi utilizado de todo para essa atividade (nunca).
• 1 - O braço mais fraco foi movimentado durante essa atividade, mas não foi útil (muito fraco).
• 2 - O braço mais fraco foi de alguma utilidade durante essa atividade, mas precisou de alguma ajuda do braço mais forte ou moveu-se muito lentamente ou com dificuldade (fraco).
• 3 - O braço mais fraco foi utilizado para o propósito indicado, mas os movimentos foram lentos ou foram feitos com algum esforço (razoável).
• 4 - Os movimentos realizados pelo braço mais fraco foram quase normais, mas não tão rápidos ou precisos como o normal (quase normal).
• 5 - A capacidade de usar o braço mais fraco para essa atividade foi tão boa como antes do AVC (normal).

Força de Preensão Manual

A Força de Preensão Manual será avaliada através de um dinamómetro. Medida em 5 momentos ao longo do estudo.

Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)

A CES-D é uma escala de autorrelato que inclui 20 itens que avaliam o humor, queixas somáticas, interações com os outros e o funcionamento motor na última semana. A pontuação total possível é de 0-60, sendo que uma pontuação mais elevada indica mais sintomas de depressão. Avaliada em 5 momentos ao longo do estudo.