Реабилитация после инсульта с использованием технологии интерфейса мозг-компьютер (BCI)

Активный компаратор: Пассивный ФЭС

Субъектам, рандомизированным в эту контрольную группу, будет предложено принять участие в пассивном вмешательстве FES или стимуляции мышц без ЭЭГ. Участие будет включать оценку поведения, функциональную магнитно-резонансную томографию и лечение функциональной электростимуляцией (ФЭС).

Устройство: Функциональная электростимуляция (ФЭС)

FES использует электрические импульсы низкой энергии для искусственного создания движений тела у людей с мышечным параличом. ФЭС можно использовать для сокращения мышц парализованных конечностей для восстановления функции.

Поведенческий: Поведенческие оценки

Эти оценки будут включать измерения оценки моторики верхних конечностей, стандартные шкалы инсульта и показатели повседневной деятельности.

Другой: Магнитно-резонансная томография

Будет получено функциональное магнитно-резонансное изображение.

Экспериментальный: Активный ФЭС

Субъектам, рандомизированным в эту экспериментальную группу, будет предложено завершить активное вмешательство FES, которое включает стимуляцию мышц под контролем ЭЭГ. Участие будет включать в себя оценку поведения, функциональную магнитно-резонансную томографию, лечение функциональной электростимуляцией (ФЭС) и ЭЭГ.

Устройство: Функциональная электростимуляция (ФЭС)

FES использует электрические импульсы низкой энергии для искусственного создания движений тела у людей с мышечным параличом. ФЭС можно использовать для сокращения мышц парализованных конечностей для восстановления функции.

Поведенческий: Поведенческие оценки

Эти оценки будут включать измерения оценки моторики верхних конечностей, стандартные шкалы инсульта и показатели повседневной деятельности.

Другой: Магнитно-резонансная томография

Будет получено функциональное магнитно-резонансное изображение.

Другой: ЭЭГ

Электроды ЭЭГ будут прикреплены к коже головы субъекта с помощью стандартной, имеющейся в продаже шапочки электрода. Правильное размещение электродов производится в соответствии с международной системой 10-20, обеспечивая полное покрытие электродами сенсомоторной коры.

Другие имена:

• Электроэнцефалография

Баллы теста исследования действий руки

Тест действия исследования руки (ARAT) предназначен для оценки функции верхних конечностей. Этот тест состоит из разделов для захвата, хватания, щипка и общих движений и включает в себя всего 19 тестов. Каждый тест оценивается от 0 до 3, где 0 означает 'отсутствие движения', а 3 - 'движение выполняется нормально'. Каждый раздел оценивается отдельно, и баллы суммируются для получения общего возможного диапазона баллов от 0 до 57, где чем выше балл, тем более полным и эффективным является движение. Баллы будут сообщены на исходном уровне, в середине (~7 недель), после (~10 недель) и в конце исследования, до 4 месяцев.

Шкала влияния инсульта

Шкала влияния инсульта, или SIS, была создана для оценки изменений нарушений, активности и участия после инсульта. Показатели по SIS предоставят индекс клинически «значимых» изменений, отражающих изменения психических и физических способностей пациента в соответствии с их результатами в заданиях на вербальную беглость и память. 4 области физических функций (сила, функция кисти, повседневная деятельность (ADL)/инструментальная повседневная деятельность (IADL) и мобильность) будут объединены в субшкалу физических функций. Все показатели доменов варьируются от 0 до 100, где 100 является наилучшим результатом.

Изменение модифицированной шкалы Эшворта (MAS)

MAS измеряет спастичность, где 0 означает отсутствие повышения мышечного тонуса до 4, когда пораженная часть находится в ригидном состоянии при сгибании или разгибании. Оценивали в 5 временных точках на протяжении всего исследования.

Изменение силы ответа электроэнцефалограммы (ЭЭГ)

ЭЭГ регистрировалась в микровольтах (мкВ) с электродов C4/C3 во время периодов мысленного представления движений левой руки и правой руки. Сила ответа ЭЭГ определяется как спектральная мощность в полосе частот мю + бета (8-30 Гц), усредненная по испытаниям интерфейса мозг-компьютер. Для каждого участника и временной точки вычислялось соотношение: Соотношение = Мощность_Мысленное представление левой руки / Мощность_Мысленное представление правой руки.

Изменение сигнала в функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Для сравнения процентного изменения сигнала в активациях функциональной МРТ до и после функциональной стимуляции.

Девятидырочный тест с колышками (9HPT)

9-HPT - это быстрый и простой в применении инструмент для скрининга проблем мелкой моторики у участников. Это тест на время, в котором девять колышков вставляются и извлекаются из девяти отверстий на колыбельной доске каждой рукой. Измерения проводятся в 5 временных точках в течение всего исследования.

Дневник двигательной активности (MAL): Объем использования

MAL представляет собой структурированное интервью, разработанное для оценки использования более пораженной верхней конечности (ВК) в реальных повседневных действиях. Оценка проводится в 5 временных точках в течение исследования. Система оценки Объема Использования следующая (возможны промежуточные оценки, 0.5 между каждым целым числом):

• 0 - Не использовал(а) свою слабую руку (не использовалась).
• 1 - Изредка использовал(а) свою слабую руку, но только очень редко (очень редко).
• 2 - Иногда использовал(а) свою слабую руку, но выполнял(а) действие в основном сильной рукой (редко).
• 3 - Использовал(а) свою слабую руку примерно вдвое меньше, чем до инсульта (половина от доинсультного уровня).
• 4 - Использовал(а) свою слабую руку почти так же часто, как до инсульта (3/4 от доинсультного уровня).
• 5 - Использовал(а) свою слабую руку так же часто, как до инсульта (так же, как до инсульта).

Дневник двигательной активности (MAL): Качество движения

MAL - это структурированное интервью, разработанное для оценки использования более пораженной верхней конечности (ВК) в реальных повседневных действиях. Оценивается в 5 временных точках в течение всего исследования. Качество движения оценивалось следующим образом (возможны промежуточные баллы 0,5 между целыми числами):

• 0 - Более слабая рука вообще не использовалась для этого действия (никогда).
• 1 - Более слабая рука двигалась во время этого действия, но не была полезной (очень плохо).
• 2 - Более слабая рука была несколько полезна во время этого действия, но требовала некоторой помощи от более сильной руки или двигалась очень медленно или с трудом (плохо).
• 3 - Более слабая рука использовалась для указанной цели, но движения были медленными или совершались лишь с некоторым усилием (удовлетворительно).
• 4 - Движения, совершаемые более слабой рукой, были почти нормальными, но не совсем такими быстрыми или точными, как обычно (почти нормально).
• 5 - Способность использовать более слабую руку для этого действия была такой же хорошей, как до инсульта (нормально).

Сила захвата кисти

Сила хвата руки будет оценена с использованием динамометра. Измерения проводятся в 5 временных точках в течение всего исследования.

Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)

Опросник CES-D представляет собой шкалу самоотчета и включает 20 пунктов, которые оценивают настроение, соматические жалобы, взаимодействие с другими людьми и моторные функции за последнюю неделю. Общий возможный балл составляет 0-60, причем более высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии. Оценка проводилась в 5 временных точках на протяжении всего исследования.