Beroerterevalidatie met behulp van Brain-Computer Interface (BCI)-technologie

Actieve vergelijker: Passieve FES

Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar deze controlegroep zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een passieve FES-interventie of niet-EEG-geleide spierstimulatie. Deelname omvat gedragsbeoordelingen, functionele magnetische resonantiebeeldvorming en behandeling met functionele elektrische stimulatie (FES).

Apparaat: Functionele elektrische stimulatie (FES)

FES gebruikt energiezuinige elektrische pulsen om kunstmatig lichaamsbewegingen te genereren bij personen met spierverlamming. FES kan worden gebruikt om spiercontractie te genereren in anders verlamde ledematen om de functie te herstellen.

Gedragsmatig: Gedragsbeoordelingen

Deze beoordelingen omvatten metingen van motorische beoordelingen van de bovenste ledematen, standaard beroerte-schalen en metingen van activiteiten van het dagelijks leven.

Ander: Magnetische resonantie beeldvorming

Er wordt een functioneel magnetisch resonantiebeeld verzameld.

Experimenteel: Actieve FES

Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar deze experimentele groep zullen worden gevraagd om de actieve FES-interventie te voltooien, waaronder EEG-geleide spierstimulatie. Deelname omvat gedragsbeoordelingen, functionele magnetische resonantiebeeldvorming, behandeling met functionele elektrische stimulatie (FES) en EEG.

Apparaat: Functionele elektrische stimulatie (FES)

FES gebruikt energiezuinige elektrische pulsen om kunstmatig lichaamsbewegingen te genereren bij personen met spierverlamming. FES kan worden gebruikt om spiercontractie te genereren in anders verlamde ledematen om de functie te herstellen.

Gedragsmatig: Gedragsbeoordelingen

Deze beoordelingen omvatten metingen van motorische beoordelingen van de bovenste ledematen, standaard beroerte-schalen en metingen van activiteiten van het dagelijks leven.

Ander: Magnetische resonantie beeldvorming

Er wordt een functioneel magnetisch resonantiebeeld verzameld.

Ander: EEG

EEG-elektroden worden op de hoofdhuid van het onderwerp bevestigd met behulp van een standaard, in de handel verkrijgbare elektrodekap. De juiste plaatsing van de elektroden vindt plaats volgens het internationale 10-20-systeem, waardoor een volledige elektrodedekking over de sensomotorische cortex wordt gegarandeerd.

Andere namen:

• Elektro-encefalografie

Action Research Arm Test Scores

De Action Research Arm Test (ARAT) is ontworpen voor de evaluatie van de functie van de bovenste extremiteit. Deze test bestaat uit secties voor Grijpen, Greep, Knijpen en Grove Bewegingen en omvat in totaal 19 tests. Elke test wordt gescoord van 0-3, waarbij 0 'geen beweging' betekent en 3 'de beweging wordt normaal uitgevoerd'. Elke sectie wordt afzonderlijk gescoord en de scores worden opgeteld voor een totaal mogelijke score van 0-57, waarbij hoe hoger de score, hoe vollediger en efficiënter de beweging. Scores worden gerapporteerd voor de basislijn, halverwege (~7 weken), na afloop (~10 weken) en aan het einde van de studie, tot 4 maanden.

Stroke Impact Scale

De Stroke Impact Scale, of SIS, is ontwikkeld om veranderingen in stoornissen, activiteiten en participatie na een beroerte te beoordelen. Scores op de SIS geven een index van klinisch "betekenisvolle" verandering weer, die de verandering in de mentale en fysieke vaardigheden van de patiënt weergeeft in overeenstemming met hun prestaties bij de verbale vlotheids- en geheugentaken. De 4 fysieke functiedomeinen (kracht, handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), en mobiliteit) worden samengevoegd tot een subschaal voor fysieke functie. Alle domeinscores variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de beste score is.

Verandering in gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)

De MAS meet spasticiteit waarbij 0 geen toename van de spiertonus is tot 4 wanneer het aangedane deel rigide is in flexie of extensie. Beoordeeld op 5 tijdstippen gedurende de duur van het onderzoek.

Verandering in sterkte van elektro-encefalogram (EEG) respons

EEG werd opgenomen in microvolt (µV) via elektroden C4/C3 tijdens periodes van linkerarmvoorstelling en rechterarmvoorstelling. EEG-responssterkte wordt gedefinieerd als het spectrale vermogen in de mu + bèta-frequentieband (8-30 Hz), gemiddeld over de BCI-proeven. Voor elke deelnemer en tijdstip werd een verhouding berekend: Verhouding = Vermogen_Linker Voorstelling / Vermogen_Rechter Voorstelling.

Signaalverandering in Functionele Magnetische Resonantie Imaging (MRI)

Om de procentuele signaalverandering in de functionele MRI-activaties voor en na functionele stimulatie te vergelijken.

Nine Hole Peg Test (9HPT)

De 9-HPT is een snel en gemakkelijk toe te passen instrument voor het screenen van fijne motoriekproblemen bij deelnemers. Het is een getimede test waarbij negen pennetjes worden geplaatst en verwijderd uit negen gaten in het pennenbord met elke hand. Gemeten op 5 tijdstippen gedurende de looptijd van het onderzoek.

Motor Activity Log (MAL): Mate van Gebruik

De MAL is een gestructureerd interview dat is ontwikkeld om het gebruik van de meer aangedane bovenste extremiteit (BE) in dagelijkse activiteiten in de echte wereld te beoordelen. Beoordeeld op 5 tijdstippen gedurende de looptijd van de studie. De scoring voor Gebruikshoeveelheid is als volgt (tussenliggende scores zijn mogelijk, 0,5 tussen elk geheel getal):

• 0 - Heb mijn zwakkere arm niet gebruikt (niet gebruikt).
• 1 - Heb mijn zwakkere arm af en toe gebruikt, maar slechts zeer zelden (zeer zelden).
• 2 - Heb mijn zwakkere arm soms gebruikt, maar deed de activiteit meestal met mijn sterkere arm (zelden).
• 3 - Heb mijn zwakkere arm ongeveer half zoveel gebruikt als vóór het beroerte (half zoveel als pre-beroerte).
• 4 - Heb mijn zwakkere arm bijna net zoveel gebruikt als vóór het beroerte (3/4 pre-beroerte).
• 5 - Heb mijn zwakkere arm even vaak gebruikt als vóór het beroerte (zelfde als pre-beroerte).

Motor Activity Log (MAL): Kwaliteit van Beweging

De MAL is een gestructureerd interview dat is ontwikkeld om het gebruik van de meer aangedane bovenste extremiteit (UE) in dagelijkse activiteiten in de praktijk te beoordelen. Beoordeeld op 5 tijdstippen gedurende de lengte van de studie. De kwaliteit van beweging werd als volgt gescoord (tussenliggende scores van 0,5 tussen hele getallen zijn mogelijk):

• 0 - De zwakkere arm werd helemaal niet gebruikt voor die activiteit (nooit).
• 1 - De zwakkere arm werd bewogen tijdens die activiteit maar was niet behulpzaam (zeer slecht).
• 2 - De zwakkere arm was enigszins nuttig tijdens die activiteit, maar had wat hulp nodig van de sterkere arm of bewoog zeer langzaam of met moeite (slecht).
• 3 - De zwakkere arm werd gebruikt voor het aangegeven doel, maar de bewegingen waren langzaam of werden met enige inspanning uitgevoerd (redelijk).
• 4 - De bewegingen van de zwakkere arm waren bijna normaal, maar niet helemaal zo snel of accuraat als normaal (bijna normaal).
• 5 - Het vermogen om de zwakkere arm voor die activiteit te gebruiken was even goed als voor de beroerte (normaal).

Handknijpkracht

De handknijpkracht zal worden beoordeeld met behulp van een dynamometer. Gemeten op 5 tijdstippen gedurende de looptijd van de studie.

Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)

De CES-D is een zelfrapportageschaal en omvat 20 items die de stemming, lichamelijke klachten, interacties met anderen en motorisch functioneren in de afgelopen week meten. De totale mogelijke score is 0-60, waarbij een hogere score meer symptomen van depressie aangeeft. Beoordeeld op 5 tijdstippen gedurende de looptijd van het onderzoek.