Dvojitá randomizovaná a placebem kontrolovaná stopa kombinovaného protidestičkového léku Sanchitongshu k prevenci ischemické mrtvice

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 20 let do 85 let;
2. Očekávaní pacienti během 8-90 dnů bez srdeční ischemické cévní mozkové příhody; Odpovědné léze všech případů musí být potvrzeny MRI hlavy;
3. mít schopnost brát drogy;
4. Žádné závažné komplikace, funkce jater a ledvin je normální;

5. Alespoň jeden z následujících (a-c):

   1. MRA, CTA nebo DSA potvrzeno, že stenóza intrakraniální aorty přesahuje 50 % (v A2, M2 nebo P2)
   2. MRA, CTA nebo DSA potvrzeno, že stenóza lebeční tepny přesahuje 50 % (karotidní tepna, intrakarotická tepna, vertebrální tepna, hlavová tepna nebo dolní klíční tepna)
   3. ESRS skóre nad 3
6. Užívejte Clopidogre nebo aspirin samotný k protidestičkové léčbě s informovaným souhlasem
7. Pokud jste ochotni zúčastnit se klinického hodnocení a jste ochotni být sledováni, podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. mladší 20 let nebo starší 85 let;
2. Poruchy neurologických funkcí způsobené krvácením do mozku nebo jinými stavy (např. cévní malformace, nádory, abscesy nebo jiná neischemická cerebrovaskulární onemocnění);
3. Izolované senzorické příznaky (např. necitlivost), izolované zrakové abnormality, izolované závratě a závratě, ale nemají žádnou odpovědnost za léze na MRI hlavy;
4. Cévní mozková příhoda je způsobena angiografií nebo chirurgickým zákrokem;
5. Cévní mozková příhoda způsobená kardio-indukovanou embolií podle TOAST;
6. Antikoagulační důkazy (srdeční trombóza, jako je fibrilace síní, operace náhrady srdeční chlopně)
7. Kontraindikace vyšetření MRI, jako je klaustrofobie nebo implantované kardiostimulátory
8. Těžké poškození srdce a plic; laboratorní ukazatel jaterních funkcí AST nebo ALT je 2x maximální normální hodnota nebo laboratorní ukazatel renálních funkcí sérový kreatinin je 1,5x maximální normální hodnota;
9. Plánujte přijetí cévní chirurgie během zkušebního období (např. epidermální angioplastika, umístění stentu a transplantace bypassu atd.); Chirurgická nebo intervenční léčba vyžaduje vysazení výzkumných léků
10. Implantace koronárního stentu v anamnéze během jednoho roku
11. městnavé srdeční selhání nebo nekontrolovaná angina pectoris;
12. Redukce krevních destiček (počet krevních destiček menší než 10000/mm3);
13. Symptomatické netraumatické intrakraniální krvácení, jakákoli jiná porucha krvácivosti, tendence ke krvácení nebo dysfunkce srážení krve;
14. Anamnéza gastrointestinálních vředů, gastrointestinálního krvácení nebo chirurgická anamnéza během posledních 3 měsíců;
15. Závažné nekardiovaskulární komplikace a délka života kratší než 3 měsíce;
16. Máte zhoubné nádory, které v průběhu léčby;
17. Historie alergií na SanqiTongshu;
18. Uživatelé aspirinu mají některý z následujících stavů: (1) alergii na aspirin nebo analogy kyseliny salicylové v anamnéze (2) pepsi vředy (3) astma nebo astma v anamnéze způsobené aspirinem;
19. Alergická anamnéza klopidogrelu;
20. anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 12 měsících;
21. Těhotné, kojící ženy nebo ženy, které neužívají účinnou antikoncepci;
22. Existují další závažná onemocnění nebo abnormální laboratorní výsledky, pro koho není vhodné účastnit se studie;
23. Ti, kteří se účastní jiných klinických hodnocení nebo klinických hodnocení dokončených v posledních 3 měsících;
24. Pacienti studii nerozumí nebo nejsou schopni/ochotní dodržovat ustanovení klinické studie.