Prueba doble aleatorizada y controlada con placebo del fármaco antiplaquetario combinado Sanchitongshu para prevenir el accidente cerebrovascular isquémico

Criterios de inclusión:

1. Edad de 20 años a 85 años;
2. Pacientes anticipados dentro de 8-90 días sin accidente cerebrovascular isquémico cardíaco; Las lesiones responsables de todos los casos deben confirmarse mediante una resonancia magnética de la cabeza;
3. tener la capacidad de tomar las drogas;
4. Sin complicaciones graves, la función hepática y renal es normal;

5. Al menos uno de los siguientes (a-c):

   1. Confirmado por MRA, CTA o DSA que la estenosis de la aorta intracraneal supera el 50% (en A2, M2 o P2)
   2. Confirmado por MRA, CTA o DSA que la estenosis de la arteria craneal supera el 50% (arteria carótida, arteria intracarótida, arteria vertebral, arteria de la cabeza o arteria de la clavícula inferior)
   3. Puntaje ESRS más allá de 3
6. Tomar Clopidogre o aspirina solo para tratamiento antiagregante con consentimiento informado
7. Dispuesto a participar en el ensayo clínico y dispuesto a recibir seguimiento, haber firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Menor de 20 años o mayor de 85 años;
2. Los defectos de la función neurológica causados ​​por una hemorragia cerebral u otras condiciones (p. malformaciones vasculares, tumores, abscesos u otras enfermedades cerebrovasculares no isquémicas);
3. Síntomas sensoriales aislados (p. entumecimiento), anomalías visuales aisladas, mareos aislados y mareos, pero no tienen lesiones de responsabilidad en la resonancia magnética de la cabeza;
4. El accidente cerebrovascular es causado por una angiografía o una operación quirúrgica;
5. Ictus por embolismo cardioinducido según TOAST;
6. Evidencia anticoagulante (trombosis cardíaca, como fibrilación auricular, operación de cirugía de reemplazo de válvula cardíaca)
7. Contraindicaciones del examen de resonancia magnética, como claustrofobia o marcapasos implantados
8. Insuficiencia cardíaca y pulmonar grave; el indicador de laboratorio de función hepática AST o ALT es 2 veces el valor normal máximo, o el indicador de laboratorio de función renal creatinina sérica es 1,5 veces el valor normal máximo;
9. Plan para aceptar la cirugía vascular durante el período de prueba (p. angioplastia epidérmica, colocación de stents y trasplantes de bypass, etc.); El tratamiento quirúrgico o de intervención requiere la interrupción de los medicamentos en investigación.
10. Antecedentes de implantación de stent coronario de elución de fármacos en el plazo de un año
11. insuficiencia cardíaca congestiva o angina de pecho no controlada;
12. Reducción de plaquetas (recuento de plaquetas inferior a 10000/mm3);
13. Sangrado intracraneal no traumático sintomático, cualquier otro trastorno hemorrágico, tendencia al sangrado o disfunción de la coagulación;
14. Antecedentes de úlceras gastrointestinales, hemorragia gastrointestinal o antecedentes quirúrgicos en los últimos 3 meses;
15. Complicaciones graves de tipo no cardiovascular y esperanza de vida inferior a 3 meses;
16. Tiene tumores malignos que en el curso del tratamiento;
17. Antecedentes de alergias a SanqiTongshu;
18. Los usuarios de aspirina tienen cualquiera de las siguientes condiciones: (1) Antecedentes de alergia a la aspirina oa los análogos del ácido salicílico (2) Úlceras de Pepsi (3) Asma o antecedentes de asma causados ​​por la aspirina;
19. antecedentes de alergia al clopidogrel;
20. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 12 meses;
21. Mujeres embarazadas, lactantes o mujeres que no toman métodos anticonceptivos efectivos;
22. Hay otras enfermedades graves o resultados de laboratorio anormales que no son aptos para participar en el estudio;
23. Aquellos que estén participando en otros ensayos clínicos o ensayos clínicos completados en los últimos 3 meses;
24. Los pacientes no entienden el estudio o no pueden/no quieren seguir las disposiciones del ensayo clínico.