Hodnocení methylprednisolonu nebo ibuprofenu na účinnost nervových bloků se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Endodontická klinika NPDS je referenční klinikou. Všichni plánovaní a/nebo urgentní (nemocní) pacienti podstupují důkladné klinické a radiografické vyšetření. Pacienti budou požádáni, aby se do této prospektivní studie zapsali, když bude stanovena diagnóza symptomatické ireverzibilní pulpitidy, bude indikována nechirurgická léčba kořenového kanálku a pokud splní všechna kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie. Zkoušející, který není zapojen do léčby, vysvětlí studii a odpoví na všechny otázky. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou souhlasit a budou zaregistrováni.

Aby se kvalifikoval pro tuto studii, měl každý pacient zub, který splňoval kritéria pro klinickou diagnózu symptomatické ireverzibilní pulpitidy: vitální zadní zub dolní čelisti aktivně pociťující bolest; prodlouženou reakci na chladové testování pomocí Green Endo-Ice (1,1,1,2 tetrafluorethan; Hygenic Corp, Akron, OH) a během posledních 8 hodin neužíval žádná analgetika.

Kritéria vyloučení jsou následující: každá osoba mladší 18 let; alergie nebo citlivost na ibuprofen nebo methylprednisolon; alergie nebo citlivost na lokální anestetika nebo siřičitany; byly těhotné nebo kojící; zdravotní stavy, které kontraindikují požití ibuprofenu nebo methylprednisolonu, jako jsou: aktivní nebo latentní peptické vředy, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, gastroezofageální refulx, systémové plísňové infekce, aktivní herpetické infekce, astma, glaukom s otevřeným úhlem, osteoporóza nebo cirhóza má zdravotní stav vyžadující užívání steroidních léků; nebo měl v anamnéze vážný zdravotní stav bránící běžnému zubnímu ošetření. Ze studie byli také vyloučeni pacienti bez odezvy na chladové testování, s přítomností periradikulární patologie (jiné než rozšířené periodontální vazivo) nebo bez vitální koronální pulpální tkáně po endodontickém přístupu. Tedy potvrzení klinické diagnózy ireverzibilní pulpitidy.

Po obdržení písemného informovaného souhlasu bude subjekt studie hodnotit svou bolest před podáním analgetika na vizuální analogové stupnici (VAS) (14). Použitý VAS je 10 cm dlouhý a je rozdělen do čtyř kategorií. Žádná bolest definovaná při 0 mm, mírná bolest 1 mm až 50 mm, střední bolest 51 mm až 74 mm a silná bolest je definována jako 75 mm nebo větší. Subjekty budou hodnotit svou bolest na této stupnici v konkrétních časových rámcích během léčby v závislosti na tom, kdy bylo dosaženo úspěchu anestetika.

V této studii jsou srovnávány dvě perorální medikace: 800 mg ibuprofenu a 40 mg methylprednisolonu. Léky jsou slepé vůči subjektu a poskytovateli. Každý lék bude složen, viditelně identický a označen jako A nebo B oddělením Investigational Pharmacy Department ve WRNNMC (PI bude poskytnut kód v zapečetěné obálce). Třetí strana, která není zapojena do studie, bude distribuovat zaslepenou medikaci poskytovateli pro podání subjektu. Čtyřicet pět minut po perorálním podání zaslepené medikace se každému subjektu podá blokáda dolního alveolárního nervu (IANB) a blokáda dlouhého bukálního nervu (LBNB). Před injekcí se místo injekce anestetika osuší gázou 2 x 2 a poté se na místo na 1 minutu umístí 20% benzokainový topický anestetický gel pomocí aplikátoru s bavlněnou špičkou. Standardní injekce IANB a LBNB se podávají pomocí 27-gauge, 1 ¼ palce. jehla připojená k aspirační stříkačce. Každá použitá kazeta s anestetikem obsahuje 34 mg 2% lidokainu s 0,017 mg epinefrinu. Každý subjekt obdrží 2 plné zásobníky anestetika celkem s 1,5 zásobníky danými jako IANB a 0,5 zásobníky danými jako LBNB. Každá kazeta byla měřena v milimetrech od konce hliníkového uzávěru k zátce. Bylo zjištěno, že tato vzdálenost je 50 mm na délku, proto u značky 25 mm na každé kazetě byla nakreslena čára rozdělující veškerý anestetický roztok na poloviny. Všechny injekce byly podávány jedním ze tří certifikovaných členů endodontického personálu.

Po aplikaci anestetika zůstane subjekt v pololeže na zádech po dobu patnácti minut. Subjekt je dotazován na znecitlivění rtů v pětiminutových intervalech po dobu až patnácti minut. Pokud subjekt nedosáhne znecitlivění rtů, nervový blok je považován za vynechaný, péče o pacienta bude pokračovat s další anestezií. Sběr dat poté neproběhne. Zmeškaný blok je jiný než neúspěšný blok. Neúspěšný blok zasáhl cílovou oblast, avšak vzhledem k zánětlivé povaze procesu onemocnění není pacient stále zcela anestetizován a vyžaduje další anestezii. Naše studie se snaží potlačit tento zánětlivý proces pomocí steroidních léků, což doufejme povede k úspěšnějším blokádám. Vynechaný blok nezasáhne cílovou oblast, a proto pacient nevykazuje známky anestezie, proto je účinek léku na tento blok v daném okamžiku irelevantní a nelze jej změřit, protože k zahájení postupu je zapotřebí další anestezie. Subjekt se stává pacientem a jeho účast ve studii je ukončena. Nechirurgické ošetření kořenových kanálků bude dokončeno po endodontickém oddělení NPDS. Standardní péče pro daný zub. U zbývajících zapsaných předmětů se bude postupovat podle následující metodiky. Je třeba poznamenat, že všechny následující postupy by za normálních okolností představovaly standardní péči pro pacienty, kteří se hlásí k endodontickému ošetření v NPDS. Výzkumnými součástmi této studie jsou souhlas subjektů, předepisování některého z perorálních léků a zaznamenávání skóre VHS během endodontického zákroku a krátce po něm.

Pokud je po 15 minutách (60 minut po podání ibuprofenu nebo methylprednisolonu) pociťována necitlivost rtu, jsou zuby izolovány kofferdamem a je zahájen endodontický přístup. Tyto předměty dokončí celé studium. Subjekty jsou informovány, aby zvedly ruku, aby upozornily zubní tým, pokud během endodontického zákroku pociťují bolest. Cílem ošetření je důkladný dřeňový debridement každého kanálu bez bolesti během výkonu. Pokud se objeví bolest, postup je okamžitě zastaven a subjekt hodnotí svou bolest na stupnici VAS. Úspěch IANB je definován jako schopnost zpřístupnit kanál(y) a instrumentovat jej bez bolesti (VAS skóre 0) nebo mírné bolesti (VAS skóre 1-50 mm).

Těm, kteří během přípravy vstupu hodnotili svou bolest jako středně závažnou nebo závažnou, je odstraněna izolace kofferdamu. Doplňková injekce bukální infiltrace se podá do alveolární sliznice blízko apexu (vrcholů) bukální k ošetřovanému zubu za použití krátké jehly 27 gauge a zásobníku 68 mg 4% artikainu s 0,017 mg epinefrinu. Všechny injekce podává jeden ze tří certifikovaných endodontických pracovníků. Izolace kofferdamu se znovu aplikuje pět minut po dodatečné injekci a pokračuje se v endodontickém přístupu. Doplňková bukální injekce je považována za úspěšnou, pokud je endodontický přístup, počáteční umístění pilníku a debridement kanálku dokončeny bez bolesti (VAS skóre 0) nebo mírné bolesti (VAS skóre 1-50 mm). Ještě jednou, pokud subjekt indikuje bolest během přístupu nebo instrumentace, postup je zastaven a subjekt hodnotí svou bolest na stupnici VAS. Pokud je bolest střední (VAS skóre 51-75 mm) nebo závažná (VAS skóre 76-100), doplňková injekce bukální infiltrace bude zaznamenána jako neúspěšná (subjekt zůstane ve studii) a bude podána intraoseální injekce, jak je popsáno od předchozích autorů (15, 16). Izolace kofferdamu se znovu aplikuje pět minut po intraoseální injekci a pokračuje se v endodontickém přístupu. Podle stejného protokolu jako u doplňkové bukální injekce, pokud subjekt indikuje bolest během přístupu nebo instrumentace, postup je zastaven a subjekt hodnotí svou bolest na stupnici VAS. Všechny injekce byly podávány jedním ze tří certifikovaných členů endodontického personálu. V krajním případě, pokud bolest stále přetrvává po intrapulpální injekci, je podána intrapulpální injekce a po intrapulpální injekci se nezíská žádné skóre VAS.

Obturace kořenového kanálku (dokončení léčby) může, ale nemusí být provedena během jedné schůzky. Je přijatelný důkladný debridement dřeně a subjektu bude naplánováno dokončení léčby. Bez ohledu na to, kolik schůzek je zapotřebí k dokončení kořenového kanálku, budou subjekty se studií ukončeny, jakmile odevzdají vyplněný deník bolesti (po první schůzce).

Po ukončení léčby dostane každý subjekt deník bolesti a požádá o zaznamenání své bolesti šest, dvanáct, dvacet čtyři a čtyřicet osm hodin po léčbě. Časopis je vrácen poskytovateli při následné schůzce k dokončení terapie kořenových kanálků. Po zápisu posledního předmětu bude kód odhalen a data analyzována.