Evaluatie van methylprednisolon of ibuprofen op de werkzaamheid van zenuwblokkades met symptomatische onomkeerbare pulpitis

De NPDS Endodontiekliniek is een verwijzingsbasiskliniek. Alle ingeplande en/of spoedpatiënten (sick-call) ondergaan een grondig klinisch en radiografisch onderzoek. Patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze prospectieve studie wanneer een diagnose van symptomatische onomkeerbare pulpitis is vastgesteld, een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling geïndiceerd is en ze voldoen aan alle inclusie-/exclusiecriteria van de studie. Een onderzoeker, niet betrokken bij de behandeling, zal het onderzoek toelichten en alle vragen beantwoorden. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen worden goedgekeurd en ingeschreven.

Om voor dit onderzoek in aanmerking te komen, had elke patiënt een tand die voldeed aan de criteria voor een klinische diagnose van symptomatische onomkeerbare pulpitis: een vitale ondertand van de onderkaak die actief pijn ondervond; een langdurige reactie op koude testen met behulp van Green Endo-Ice (1,1,1,2-tetrafluorethaan; Hygenic Corp, Akron, OH) en geen analgetica had gebruikt in de afgelopen 8 uur.

Uitsluitingscriteria zijn als volgt: elke persoon onder de leeftijd van 18 jaar; allergieën of gevoeligheden voor Ibuprofen of Methylprednisolon; allergieën of gevoeligheden voor lokale anesthetica of sulfieten; zwanger waren of borstvoeding gaven; medische aandoeningen die de inname van ibuprofen of methylprednisolon contra-indiceren, zoals: actieve of latente maagzweren, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, gastro-oesofageale reflux, systemische schimmelinfecties, actieve herpetische infecties, astma, openkamerhoekglaucoom, osteoporose of cirrohsis; een medische aandoening heeft die het gebruik van steroïde medicijnen vereist; of een voorgeschiedenis had van een ernstige medische aandoening die routinematige tandheelkundige behandelingen verhinderde. Patiënten die niet reageerden op koude testen, aanwezigheid van periradiculaire pathologie (anders dan een verbreed parodontaal ligament) of het ontbreken van vitaal coronaal pulpaweefsel bij endodontische toegang werden ook uitgesloten van het onderzoek. Aldus de bevestiging van de klinische diagnose van onomkeerbare pulpitis.

Nadat schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen, beoordeelt een proefpersoon zijn pijn voorafgaand aan de toediening van een analgeticum op een visueel analoge schaal (VAS) (14). De gebruikte VAS is 10 cm lang en verdeeld in vier categorieën. Geen pijn gedefinieerd bij 0 mm, milde pijn 1 mm tot 50 mm, matige pijn 51 mm tot 74 mm en ernstige pijn wordt gedefinieerd als 75 mm of meer. Proefpersonen zullen hun pijn op deze schaal beoordelen op specifieke tijdsbestekken tijdens de behandeling, afhankelijk van wanneer anesthesiesucces is bereikt.

In dit onderzoek worden twee orale medicatie vergeleken: 800 mg ibuprofen en 40 mg methylprednisolon. De medicijnen zijn geblindeerd voor het onderwerp en de aanbieder. Elk medicijn wordt samengesteld, zichtbaar identiek en gelabeld als A of B door de afdeling Investigational Pharmacy van WRNNMC (de PI krijgt de code in een verzegelde envelop). Een derde partij, niet betrokken bij het onderzoek, zal de geblindeerde medicatie aan de leverancier verstrekken voor toediening aan de proefpersoon. Vijfenveertig minuten na orale toediening van de geblindeerde medicatie, zal een inferieur alveolair zenuwblok (IANB) en een lang buccaal zenuwblok (LBNB) aan elke proefpersoon worden toegediend. Voorafgaand aan de injectie wordt de injectieplaats van het anestheticum gedroogd met een gaasje van 2 x 2, waarna 20% benzocaïne topische anesthesiegel gedurende 1 minuut op de plaats wordt geplaatst met behulp van een wattenstaafje. Standaard IANB- en LBNB-injecties worden toegediend met een 27-gauge, 1 ¼ in. naald bevestigd aan een aspiratiespuit. Elke gebruikte verdovingspatroon bevat 34 mg 2% lidocaïne met 0,017 mg epinefrine. Elke proefpersoon krijgt in totaal 2 volle cartridges met verdovingsmiddel, waarvan 1,5 cartridges worden gegeven als een IANB en 0,5 cartridges worden gegeven als een LBNB. Elke cartridge werd gemeten in millimeters vanaf het uiteinde van de aluminium dop tot aan de stop. Deze afstand bleek 50 mm lang te zijn, daarom werd bij de 25 mm-markering op elke patroon een lijn getrokken die alle verdovingsoplossing in tweeën verdeelde. Alle injecties werden toegediend door een van de drie board-gecertificeerde endodontische medewerkers.

Na de verdoving blijft de proefpersoon gedurende vijftien minuten in een semi-rugligging. De proefpersoon wordt gedurende maximaal vijftien minuten met tussenpozen van vijf minuten ondervraagd over gevoelloosheid van de lippen. Als de patiënt geen gevoelloosheid van de lippen bereikt, wordt de zenuwblokkade als gemist beschouwd en wordt de patiëntenzorg voortgezet met aanvullende anesthesie. Gegevensverzameling vindt daarna niet meer plaats. Een gemist blok is anders dan een mislukt blok. Een mislukte blokkade trof het doelgebied, maar vanwege de inflammatoire aard van het ziekteproces is de patiënt nog steeds niet volledig verdoofd en heeft hij aanvullende anesthesie nodig. Onze studie probeert dat ontstekingsproces te onderdrukken met de steroïde medicatie, wat hopelijk leidt tot meer succesvolle blokkades. Een gemist blok raakt het doelgebied niet en daarom vertoont de patiënt geen tekenen van verdoving. De proefpersoon wordt patiënt en zijn of haar deelname aan het onderzoek wordt beëindigd. Niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling zal worden voltooid na de NPDS Endodontic Dept. Zorgstandaard voor die specifieke tand. De volgende methodologie zal worden gevolgd voor de overige ingeschreven vakken. Opgemerkt moet worden dat alle volgende procedures normaal gesproken standaardzorg zijn voor patiënten die zich bij het NPDS aanmelden voor een endodontische behandeling. De toestemming van proefpersonen, het voorschrijven van een van de orale medicatie en het opnemen van VHS-scores, tijdens en kort na de endodontische procedure, zijn de onderzoekscomponenten van deze studie.

Als na vijftien minuten (60 minuten na de toediening van ibuprofen of methylprednisolon) gevoelloosheid van de lippen wordt waargenomen, worden de tanden geïsoleerd met een rubberen dam en wordt een endodontische toegang gestart. Deze proefpersonen zullen de hele studie afronden. Proefpersonen worden geïnformeerd om hun hand op te steken om het tandheelkundig team te waarschuwen als ze pijn voelen tijdens de endodontische procedure. Het doel van de behandeling is een grondige pulpale debridement van elk kanaal zonder pijn tijdens de procedure. Als er pijn optreedt, wordt de procedure onmiddellijk stopgezet en beoordeelt de proefpersoon zijn pijn op een VAS-schaal. Het succes van de IANB wordt gedefinieerd als het vermogen om zonder pijn (VAS-score van 0) of milde pijn (VAS-score van 1-50 mm) toegang te krijgen tot de kanalen en deze te instrumenteren.

De rubberen damisolatie wordt verwijderd voor degenen die hun pijn als matig of ernstig beoordeelden tijdens de toegangsvoorbereiding. Een aanvullende buccale infiltratie-injectie wordt toegediend in het alveolaire slijmvlies nabij de apex (apices) buccaal van de te behandelen tand met behulp van een 27-gauge korte naald en een patroon van 68 mg 4% articaïne met 0,017 mg epinefrine. Alle injecties worden gegeven door een van de drie board-gecertificeerde endodontische medewerkers. Vijf minuten na de aanvullende injectie wordt rubberdamisolatie opnieuw aangebracht en wordt de endodontische toegang voortgezet. De aanvullende buccale injectie wordt als een succes beschouwd als endodontische toegang, eerste plaatsing van de vijl en kanaaldebridement zonder pijn (VAS-score van 0) of milde pijn (VAS-score van 1-50 mm) wordt voltooid. Nogmaals, als de proefpersoon pijn aangeeft tijdens toegang of instrumentatie, wordt de procedure gestopt en beoordeelt de proefpersoon zijn pijn op een VAS-schaal. Als de pijn matig (VAS-score van 51-75 mm) of ernstig (VAS-score van 76-100) is, wordt de aanvullende buccale infiltratie-injectie geregistreerd als mislukt (de proefpersoon blijft in het onderzoek) en wordt een intraossale injectie gegeven zoals beschreven door eerdere auteurs (15, 16). Vijf minuten na de intraossale injectie wordt rubberdamisolatie opnieuw aangebracht en wordt de endodontische toegang voortgezet. Volgens hetzelfde protocol als bij de aanvullende buccale injectie, wordt de procedure gestopt als de patiënt pijn aangeeft tijdens toegang of instrumentatie en beoordeelt de patiënt zijn pijn op een VAS-schaal. Alle injecties werden toegediend door een van de drie board-gecertificeerde endodontische medewerkers. Als er na de intraossale injectie nog steeds pijn optreedt, wordt in laatste instantie een intrapulpale injectie gegeven en worden er geen VAS-scores verkregen na de intrapulpale injectie.

Obturatie van het wortelkanaal (afronding van de behandeling) kan al dan niet in één afspraak worden bereikt. Een grondig pulpaal debridement is acceptabel en de patiënt zal worden ingepland om de behandeling te voltooien. Ongeacht hoeveel afspraken er nodig zijn om het wortelkanaal af te ronden, proefpersonen zijn klaar met het onderzoek zodra ze het ingevulde pijndagboek hebben ingeleverd (na de eerste afspraak).

Nadat de behandeling is voltooid, krijgt elke proefpersoon een pijndagboek en wordt gevraagd om zes, twaalf, vierentwintig en achtenveertig uur na de behandeling hun pijn te noteren. Het dagboek wordt teruggegeven aan de aanbieder tijdens de vervolgafspraak voor voltooiing van de wortelkanaalbehandeling. Na inschrijving van het laatste vak wordt de code onthuld en de gegevens geanalyseerd.