Evaluación de la metilprednisolona o el ibuprofeno sobre la eficacia de los bloqueos nerviosos con pulpitis irreversible sintomática

La clínica de endodoncia de NPDS es una clínica base de referencia. Todos los pacientes programados y/o de emergencia (llamados por enfermedad) se someten a un examen clínico y radiográfico completo. Se les pedirá a los pacientes que se inscriban en este estudio prospectivo cuando se establezca un diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática, esté indicado un tratamiento de conducto no quirúrgico y cumplan con todos los criterios de inclusión/exclusión del estudio. Un investigador, que no participa en el tratamiento, explicará el estudio y responderá todas las preguntas. Aquellos que acepten participar serán consentidos e inscritos.

Para calificar para este estudio, cada paciente tenía un diente que cumplía con los criterios para un diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática: un diente posterior mandibular vital que experimentaba dolor activamente; una respuesta prolongada a la prueba de frío usando Green Endo-Ice (1,1,1,2 tetrafluoroetano; Hygenic Corp, Akron, OH) y no había tomado ningún analgésico en las últimas 8 horas.

Los criterios de exclusión son los siguientes: cualquier persona menor de 18 años; alergias o sensibilidades al ibuprofeno o metilprednisolona; alergias o sensibilidades a anestésicos locales o sulfitos; estaban embarazadas o amamantando; condiciones médicas que contraindiquen la ingesta de Ibuprofeno o Metilprednisolona, ​​tales como: úlceras pépticas activas o latentes, Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, reflujo gastroesofágico, infecciones fúngicas sistémicas, infecciones herpéticas activas, asma, glaucoma de ángulo abierto, osteoporosis o cirrosis; tiene como condición médica que requiere el uso de medicamentos esteroides; o tenía antecedentes de una afección médica grave que impedía el tratamiento dental de rutina. Los pacientes que no respondieron a la prueba de frío, la presencia de patología perirradicular (aparte de un ligamento periodontal ensanchado) o la falta de tejido pulpar coronal vital en el acceso endodóntico también fueron excluidos del estudio. Confirmando así el diagnóstico clínico de pulpitis irreversible.

Después de obtener el consentimiento informado por escrito, un sujeto de estudio calificará su dolor antes de la administración de un analgésico en una escala analógica visual (EVA) (14). El VAS utilizado tiene 10 cm de longitud y se divide en cuatro categorías. Sin dolor definido a 0 mm, dolor leve de 1 mm a 50 mm, dolor moderado de 51 mm a 74 mm y dolor intenso definido como de 75 mm o más. Los sujetos calificarán su dolor en esta escala en períodos de tiempo específicos durante el tratamiento dependiendo de cuándo se logre el éxito anestésico.

En este estudio se comparan dos medicamentos orales: 800 mg de ibuprofeno y 40 mg de metilprednisolona. Los medicamentos están cegados al sujeto y al proveedor. Cada medicamento será compuesto, visiblemente idéntico y etiquetado como A o B por el Departamento de Farmacia de Investigación en WRNNMC (el PI recibirá el código en un sobre sellado). Un tercero, que no participe en el estudio, distribuirá el medicamento ciego al proveedor para que se lo administre al sujeto. Cuarenta y cinco minutos después de la administración oral del medicamento ciego, se administrará a cada sujeto un bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) y un bloqueo del nervio bucal largo (LBNB). Antes de la inyección, el sitio de inyección del anestésico se seca con una gasa de 2 x 2, luego se coloca gel anestésico tópico de benzocaína al 20 % en el sitio durante 1 minuto con un aplicador con punta de algodón. Las inyecciones estándar de IANB y LBNB se administran con un calibre 27, 1 ¼ pulg. aguja unida a una jeringa de aspiración. Cada cartucho de anestésico utilizado contiene 34 mg de lidocaína al 2% con 0,017 mg de epinefrina. Cada sujeto recibe 2 cartuchos completos de anestésico en total con 1,5 cartuchos administrados como IANB y 0,5 cartuchos administrados como LBNB. Cada cartucho se midió en milímetros desde el extremo de la tapa de aluminio hasta el tapón. Se encontró que esta distancia era de 50 mm de longitud, por lo que en la marca de 25 mm de cada cartucho se dibujó una línea que dividía toda la solución anestésica en dos mitades. Todas las inyecciones fueron administradas por uno de los tres miembros del personal de endodoncia certificados por la junta.

Después de la administración de la anestesia, el sujeto permanecerá en posición semisupina durante quince minutos. El sujeto es interrogado por entumecimiento de los labios en intervalos de cinco minutos hasta por quince minutos. Si el sujeto no logra el entumecimiento de los labios, se considera que no se ha realizado el bloqueo del nervio y la atención del paciente continuará con la administración de anestesia adicional. La recopilación de datos no ocurrirá después. Un bloque perdido es diferente a un bloque fallido. Un bloqueo fallido alcanza el área objetivo; sin embargo, debido a la naturaleza inflamatoria del proceso de la enfermedad, el paciente aún no está completamente anestesiado y requiere anestesia adicional. Nuestro estudio está tratando de suprimir ese proceso inflamatorio con la medicación esteroide, por lo tanto, esperamos que conduzca a bloqueos más exitosos. Un bloque omitido no llega al área objetivo y, por lo tanto, el paciente no muestra signos de anestesia, por lo tanto, el efecto que tiene el medicamento en ese bloque es irrelevante en ese punto y no se puede medir porque se necesita anestesia adicional para comenzar el procedimiento. El sujeto se convierte en paciente y finaliza su participación en el estudio. El tratamiento de conducto radicular no quirúrgico se completará después de que el Departamento de Endodoncia de NPDS. Estándar de cuidado para ese diente en particular. Para el resto de asignaturas matriculadas se seguirá la siguiente metodología. Cabe señalar que todos los siguientes procedimientos normalmente serían el estándar de atención para los pacientes que se presentan para un tratamiento de endodoncia en NPDS. El consentimiento de los sujetos, la prescripción de cualquiera de los medicamentos orales y el registro de las puntuaciones VHS, durante y poco después del procedimiento de endodoncia, son los componentes de investigación de este estudio.

Si pasados ​​los quince minutos (60 minutos tras la administración de ibuprofeno o metilprednisolona) se percibe entumecimiento labial, se aíslan los dientes con dique de goma y se inicia acceso endodóntico. Estos sujetos completarán todo el estudio. Se informa a los sujetos que levanten la mano para alertar al equipo dental si sienten dolor durante el procedimiento de endodoncia. El objetivo del tratamiento es un desbridamiento pulpar completo de cada canal sin dolor durante el procedimiento. Si se produce dolor, el procedimiento se detiene inmediatamente y el sujeto califica su dolor en una escala VAS. El éxito de la IANB se define como la capacidad de acceder e instrumentar los canales sin dolor (puntuación VAS de 0) o dolor leve (puntuación VAS de 1 -50 mm).

Se retira el aislamiento del dique de goma para aquellos que calificaron su dolor como moderado o intenso durante la preparación del acceso. Se administra una inyección de infiltración bucal suplementaria en la mucosa alveolar cerca del ápice (ápices) bucal del diente bajo tratamiento utilizando una aguja corta de calibre 27 y un cartucho de 68 mg de articaína al 4 % con 0,017 mg de epinefrina. Todas las inyecciones son administradas por uno de los tres miembros del personal de endodoncia certificados por la junta. El aislamiento del dique de goma se vuelve a aplicar cinco minutos después de la inyección suplementaria y se continúa con el acceso endodóntico. La inyección bucal suplementaria se considera un éxito si el acceso endodóntico, la colocación inicial de la lima y el desbridamiento del canal se completan sin dolor (puntuación VAS de 0) o dolor leve (puntuación VAS de 1-50 mm). Una vez más, si el sujeto indica dolor durante el acceso o la instrumentación, se detiene el procedimiento y el sujeto califica su dolor en una escala VAS. Si el dolor es moderado (puntuación VAS de 51-75 mm) o intenso (puntuación VAS de 76-100), la inyección de infiltración bucal suplementaria se registrará como un fracaso (el sujeto permanecerá en el estudio) y se administrará una inyección intraósea como se describe por autores anteriores (15, 16). El aislamiento del dique de goma se vuelve a aplicar cinco minutos después de la inyección intraósea y se continúa con el acceso endodóntico. Siguiendo el mismo protocolo que con la inyección bucal suplementaria, si el sujeto indica dolor durante el acceso o la instrumentación, el procedimiento se detiene y el sujeto califica su dolor en una escala VAS. Todas las inyecciones fueron administradas por uno de los tres miembros del personal de endodoncia certificados por la junta. Como último recurso, si persiste el dolor después de la inyección intraósea, se administra una inyección intrapulpar y no se obtienen puntajes VAS después de la inyección intrapulpar.

La obturación del conducto radicular (finalización del tratamiento) puede o no realizarse en una sola cita. Se acepta un desbridamiento pulpar completo y se programará al sujeto para completar el tratamiento. Independientemente de cuántas citas se necesiten para completar el tratamiento de conducto, los sujetos terminarán el estudio una vez que entreguen el diario de dolor completo (después de la primera cita).

Una vez finalizado el tratamiento, a cada sujeto se le entrega un diario de dolor y se le pide que anote su dolor seis, doce, veinticuatro y cuarenta y ocho horas después del tratamiento. El diario se devuelve al proveedor en la cita de seguimiento para completar la terapia de conducto. Después de la inscripción del último sujeto, se revelará el código y se analizarán los datos.