- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04157556
Vliv maximálního cvičení na MMP9 a TIMP1 a role MMP9 -1562 C/T a TIMP1 372 T/C polymorfismy
Vliv maximálního cvičení na enzym matrix metaloproteinázy a její inhibitor (MMP9 a TIMP1) a role polymorfismů MMP9 -1562 C/T a TIMP1 372 T/C
Matrixové metaloproteinázy (MMP) hrají klíčovou roli při remodelaci a regeneraci kosterního svalstva. Studie, které zkoumají cvičení a účinky MMP a tkáňových inhibitorů matricových metaloproteináz (TIMP), jsou rozporuplné. Také role polymorfismů MMP9 -1562 C/T a TIMP1 372 T/C na cvičení není jasná. V souladu s těmito podmínkami jsou hypotézy studie následující:
- Hladiny bazálního séra MMP9 a TIMP1 se u sportovců (volejbal, basketbal, házená) a lidí se sedavým zaměstnáním liší.
- Hladiny odezvy MMP9 a TIMP1 v séru na maximální cvičení se u sportovců (volejbal, basketbal, házená) a lidí se sedavým zaměstnáním liší.
- Vztah mezi hladinami sérové MMP9 a odpovědí TIMP1 na maximální zátěž se u sportovců (volejbal, basketbal, házená) a lidí se sedavým zaměstnáním liší.
- Hladiny bazálního séra MMP9 a TIMP1 souvisí s polymorfismy MMP9 -1562 C/T a TIMP1 372 T/C.
- Vztah mezi hladinami odezvy MMP9 a TIMP1 v séru na maximální zátěž a polymorfismy MMP9 -1562 C/T a TIMP1 372 T/C se u sportovců (volejbal, basketbal, házená) a lidí se sedavým zaměstnáním liší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Faculty of Sports Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina sportovců:
- Basketbalisté, kteří pravidelně trénují alespoň poslední 3 měsíce.
- Volejbalisté, kteří pravidelně trénují alespoň poslední 3 měsíce.
- Házenkáři, kteří pravidelně trénují alespoň poslední 3 měsíce.
Skupina sedavých lidí:
- Muži s podobnými fyzickými vlastnostmi jako skupina sportovců
- Muži, kteří pravidelně necvičili alespoň 3 měsíce.
Kritéria vyloučení (pro dvě skupiny):
- Pravidelné kouření
- Pravidelné pití alkoholu
- Použití léku a antioxidační látky
- Být obézní,
- Být nemocný nebo mít zdravotní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina sportovců
Věk: 18-35 Pohlaví: Muž Hráči basketbalu, volejbalu, házené, kteří pravidelně trénují alespoň poslední 3 měsíce.
|
Test je standardní testovací baterie s postupně se zvyšujícími rychlostmi. Po každých 40 m běhu (2x20 m) se provádí aktivní odpočinek chůzí nebo joggingem ve vzdálenosti 10 m (2x5 m). po dobu 10 sekund. Účastníci se snaží upravit svou rychlost podle příchozích audio signálů. Test je ukončen, když účastníci nedosáhnou signálu dvakrát. Test končí za 10-20 minut v závislosti na úrovni účastníků. Reference Bangsbo, J., Iaia, F. M., & Krustrup, P. (2008). Yo-Yo přerušovaný test zotavení. Sportovní lékařství, 38(1), 37-51. Krustrup, P., Mohr, M., Amstrup, T., Rysgaard, T., Johansen, J., Steensberg, A., ... & Bangsbo, J. (2003). Jojo přerušovaný test zotavení: fyziologická odezva, spolehlivost a validita. Medicína a věda ve sportu a cvičení, 35 (4), 697-705. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina sedavých lidí
Věk: 18-35 Pohlaví: Muž Jedinci s podobnými fyzickými vlastnostmi jako skupina sportovců a kteří pravidelně necvičili alespoň poslední 3 měsíce.
|
Test je standardní testovací baterie s postupně se zvyšujícími rychlostmi. Po každých 40 m běhu (2x20 m) se provádí aktivní odpočinek chůzí nebo joggingem ve vzdálenosti 10 m (2x5 m). po dobu 10 sekund. Účastníci se snaží upravit svou rychlost podle příchozích audio signálů. Test je ukončen, když účastníci nedosáhnou signálu dvakrát. Test končí za 10-20 minut v závislosti na úrovni účastníků. Reference Bangsbo, J., Iaia, F. M., & Krustrup, P. (2008). Yo-Yo přerušovaný test zotavení. Sportovní lékařství, 38(1), 37-51. Krustrup, P., Mohr, M., Amstrup, T., Rysgaard, T., Johansen, J., Steensberg, A., ... & Bangsbo, J. (2003). Jojo přerušovaný test zotavení: fyziologická odezva, spolehlivost a validita. Medicína a věda ve sportu a cvičení, 35 (4), 697-705. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň MMP9 a TIMP1
Časové okno: Yo-Yo Intermittent Recovery Test úroveň 1 (test se provádí do vyčerpání předmětu, test trvá 10-20 minut dle vytrvalostní kapacity účastníků)
|
Vliv akutního maximálního cvičení na hladiny MMP9 a TIMP1 v séru u sportovců a lidí se sedavým zaměstnáním.
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test úroveň 1 (test se provádí do vyčerpání předmětu, test trvá 10-20 minut dle vytrvalostní kapacity účastníků)
|
|
Polymorfismy MMP9 -1562 C/T, TIMP1 372 T/C
Časové okno: Yo-Yo Intermittent Recovery Test úroveň 1 (test se provádí do vyčerpání předmětu, test trvá 10-20 minut dle vytrvalostní kapacity účastníků)
|
Úloha polymorfismů MMP9 -1562 C/T a TIMP1 372 T/C na účinek akutní maximální zátěže na sérové MMP9 a TIMP1 u sportovců a lidí se sedavým zaměstnáním.
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test úroveň 1 (test se provádí do vyčerpání předmětu, test trvá 10-20 minut dle vytrvalostní kapacity účastníků)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň ukazatelů svalového poškození a zánětu a oxidačního stresu
Časové okno: Yo-Yo Intermittent Recovery Test úroveň 1 (test se provádí do vyčerpání předmětu, test trvá 10-20 minut dle vytrvalostní kapacity účastníků)
|
Vztah mezi primárními výslednými měřítky a indikátory svalového poškození, zánětu a oxidačního stresu. Stanovené indikátory: kreatinkináza (CK), aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), interleukin-6 (IL-6), C-reaktivní protein (CRP), celkový antioxidační stav (TAS), celkový oxidační stav (TOS), oxid dusnatý (NO) |
Yo-Yo Intermittent Recovery Test úroveň 1 (test se provádí do vyčerpání předmětu, test trvá 10-20 minut dle vytrvalostní kapacity účastníků)
|
|
Hladina krevních lipidů a lipoproteinů, glukózy, močoviny, kreatininu, hemogram
Časové okno: Yo-Yo Intermittent Recovery Test úroveň 1 (test se provádí do vyčerpání předmětu, test trvá 10-20 minut dle vytrvalostní kapacity účastníků)
|
Vztah mezi primárními výsledky a krevními lipidy a lipoproteiny, glukózou, močovinou, kreatininem a hemogramem
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test úroveň 1 (test se provádí do vyčerpání předmětu, test trvá 10-20 minut dle vytrvalostní kapacity účastníků)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Faruk Turgay, associate professor, Ege University, Faculty of Sports Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-7.1/49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Yo-Yo přerušovaný test zotavení, úroveň 1
-
Eastern Mediterranean UniversityEge UniversityDokončenoPolymorfismus, délka omezovacího fragmentu | Irisin | Uncoupling Protein-1Krocan
-
Karabuk UniversityZatím nenabírámeVýkon | Napájení | VolejbalTurecko (Türkiye)