- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04157556
L'effet de l'exercice maximal sur MMP9 et TIMP1 et le rôle des polymorphismes MMP9 -1562 C/T et TIMP1 372 T/C
L'effet de l'exercice maximal sur l'enzyme métalloprotéinase matricielle et son inhibiteur (MMP9 et TIMP1) et le rôle des polymorphismes MMP9 -1562 C/T et TIMP1 372 T/C
Les métalloprotéinases matricielles (MMP) jouent un rôle essentiel dans le remodelage et la régénération du muscle squelettique. Les études portant sur l'exercice et les effets des MMP et des inhibiteurs tissulaires des métalloprotéinases matricielles (TIMP) sont contradictoires. De plus, le rôle des polymorphismes MMP9 -1562 C/T et TIMP1 372 T/C sur l'exercice n'est pas clair. Conformément à ces conditions les hypothèses de l'étude sont les suivantes :
- Les taux sériques basaux de MMP9 et de TIMP1 sont différents entre les sportifs (volley, basket, hand) et les sédentaires.
- Les niveaux de réponse sérique de MMP9 et TIMP1 à l'exercice maximal sont différents entre les athlètes (volley-ball, basket-ball, handball) et les personnes sédentaires.
- La relation entre les niveaux de MMP9 sérique et la réponse TIMP1 à l'exercice maximal est différente entre les athlètes (volley-ball, basket-ball, handball) et les personnes sédentaires.
- Les taux sériques basaux de MMP9 et TIMP1 sont liés aux polymorphismes MMP9 -1562 C/T et TIMP1 372 T/C.
- La relation entre les niveaux de réponse sérique de MMP9 et TIMP1 à l'effort maximal et les polymorphismes MMP9 -1562 C/T et TIMP1 372 T/C est différente entre les sportifs (volley, basket, hand) et les sédentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Ege University Faculty of Sports Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'athlètes :
- Basketteurs masculins qui s'entraînent régulièrement depuis au moins 3 mois.
- Joueurs masculins de volley-ball qui s'entraînent régulièrement depuis au moins 3 mois.
- Joueurs masculins de handball qui s'entraînent régulièrement depuis au moins 3 mois.
Groupe de personnes sédentaires :
- Individus de sexe masculin ayant des caractéristiques physiques similaires à celles du groupe d'athlètes
- Les hommes qui n'ont pas fait d'exercice régulièrement depuis au moins 3 mois.
Critères d'exclusion (pour deux groupes) :
- Fumer régulièrement
- Boire régulièrement de l'alcool
- Utilisation de médicaments et de substances antioxydantes
- Être obèse,
- Être malade ou handicapé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'athlètes
Âge : 18-35 Sexe : Homme Joueurs de basket, volley, handball qui s'entraînent régulièrement depuis au moins 3 mois.
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Le test est une batterie de test standard avec des vitesses progressivement croissantes. Après chaque course de 40 m (2x20 m), le repos actif s'effectue en marchant ou en faisant du jogging à une distance de 10 m (2x5 m). pendant 10 secondes. Les participants essaient d'ajuster leur vitesse en fonction des signaux audio entrants. Le test est terminé lorsque les participants ne peuvent pas atteindre le signal deux fois. Le test se termine en 10-20 minutes selon le niveau des participants. Référence Bangsbo, J., Iaia, F.M., & Krustrup, P. (2008). Le test de récupération intermittent Yo-Yo. Médecine du sport, 38(1), 37-51. Krustrup, P., Mohr, M., Amstrup, T., Rysgaard, T., Johansen, J., Steensberg, A., ... & Bangsbo, J. (2003). Le test de récupération intermittente yo-yo : réponse physiologique, fiabilité et validité. Médecine et science du sport et de l'exercice, 35(4), 697-705. |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de personnes sédentaires
Âge : 18-35 Sexe : Homme Personnes ayant des caractéristiques physiques similaires à celles du groupe d'athlètes et qui n'ont pas fait d'exercice régulièrement depuis au moins 3 derniers mois.
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Le test est une batterie de test standard avec des vitesses progressivement croissantes. Après chaque course de 40 m (2x20 m), le repos actif s'effectue en marchant ou en faisant du jogging à une distance de 10 m (2x5 m). pendant 10 secondes. Les participants essaient d'ajuster leur vitesse en fonction des signaux audio entrants. Le test est terminé lorsque les participants ne peuvent pas atteindre le signal deux fois. Le test se termine en 10-20 minutes selon le niveau des participants. Référence Bangsbo, J., Iaia, F.M., & Krustrup, P. (2008). Le test de récupération intermittent Yo-Yo. Médecine du sport, 38(1), 37-51. Krustrup, P., Mohr, M., Amstrup, T., Rysgaard, T., Johansen, J., Steensberg, A., ... & Bangsbo, J. (2003). Le test de récupération intermittente yo-yo : réponse physiologique, fiabilité et validité. Médecine et science du sport et de l'exercice, 35(4), 697-705. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de MMP9 et TIMP1
Délai: Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (le test effectué jusqu'à épuisement du sujet, le test dure 10-20 minutes selon la capacité d'endurance des participants)
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L'effet de l'exercice maximal aigu sur les taux sériques de MMP9 et de TIMP1 chez les athlètes et les personnes sédentaires.
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Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (le test effectué jusqu'à épuisement du sujet, le test dure 10-20 minutes selon la capacité d'endurance des participants)
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Polymorphismes MMP9 -1562 C/T, TIMP1 372 T/C
Délai: Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (le test effectué jusqu'à épuisement du sujet, le test dure 10-20 minutes selon la capacité d'endurance des participants)
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Le rôle des polymorphismes MMP9 -1562 C/T et TIMP1 372 T/C sur l'effet de l'exercice maximal aigu sur les MMP9 et TIMP1 sériques chez les athlètes et les personnes sédentaires.
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Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (le test effectué jusqu'à épuisement du sujet, le test dure 10-20 minutes selon la capacité d'endurance des participants)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'indicateurs de dommages musculaires et d'inflammation et de stress oxydatif
Délai: Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (le test effectué jusqu'à épuisement du sujet, le test dure 10-20 minutes selon la capacité d'endurance des participants)
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La relation entre les mesures de résultats primaires et les indicateurs de dommages musculaires, d'inflammation et de stress oxydatif. Indicateurs à déterminer : créatine kinase (CK), aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), interleukine-6 (IL-6), protéine C-réactive (CRP), statut antioxydant total (TAS), statut oxydant total (TOS), monoxyde d'azote (NO) |
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (le test effectué jusqu'à épuisement du sujet, le test dure 10-20 minutes selon la capacité d'endurance des participants)
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Taux de lipides et lipoprotéines sanguins, glucose, urée, créatinine, hémogramme
Délai: Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (le test effectué jusqu'à épuisement du sujet, le test dure 10-20 minutes selon la capacité d'endurance des participants)
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La relation entre les principales mesures des résultats et les lipides sanguins et les lipoprotéines, le glucose, l'urée, la créatinine et l'hémogramme
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Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (le test effectué jusqu'à épuisement du sujet, le test dure 10-20 minutes selon la capacité d'endurance des participants)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Faruk Turgay, associate professor, Ege University, Faculty of Sports Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-7.1/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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