- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04157556
Het effect van maximale inspanning op MMP9 en TIMP1 en de rol van MMP9 -1562 C/T en TIMP1 372 T/C polymorfismen
Het effect van maximale inspanning op matrixmetalloproteïnase-enzym en zijn remmer (MMP9 en TIMP1) en de rol van MMP9-1562 C/T- en TIMP1 372 T/C-polymorfismen
Matrixmetalloproteïnasen (MMP's) spelen een cruciale rol bij de hermodellering en regeneratie van skeletspieren. Studies die lichaamsbeweging en effecten van MMP's en weefselremmers van matrixmetalloproteïnasen (TIMP's) onderzoeken, zijn tegenstrijdig. Ook de rol van MMP9 -1562 C/T en TIMP1 372 T/C polymorfismen bij inspanning is onduidelijk. In overeenstemming met deze voorwaarden zijn de hypothesen van het onderzoek als volgt:
- Niveaus van basaal serum MMP9 en TIMP1 zijn verschillend tussen atleten (volleybal, basketbal, handbal) en sedentaire mensen.
- Niveaus van serum MMP9- en TIMP1-respons op maximale inspanning zijn verschillend tussen atleten (volleybal, basketbal, handbal) en sedentaire mensen.
- De relatie tussen niveaus van serum MMP9- en TIMP1-respons op maximale inspanning is verschillend tussen atleten (volleybal, basketbal, handbal) en sedentaire mensen.
- Niveaus van basaal serum MMP9 en TIMP1 zijn gerelateerd aan MMP9 -1562 C/T en TIMP1 372 T/C polymorfismen.
- De relatie tussen niveaus van MMP9- en TIMP1-serumrespons op maximale inspanning en MMP9-1562 C/T- en TIMP1 372 T/C-polymorfismen zijn verschillend tussen atleten (volleybal, basketbal, handbal) en sedentaire mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Ege University Faculty of Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep atleten:
- Mannelijke basketballers die de afgelopen 3 maanden regelmatig hebben getraind.
- Mannelijke volleyballers die de afgelopen 3 maanden regelmatig hebben getraind.
- Mannelijke handbalspelers die de afgelopen 3 maanden regelmatig hebben getraind.
Groep sedentaire mensen:
- Mannelijke individuen met vergelijkbare fysieke kenmerken als de groep atleten
- Mannelijke personen die de afgelopen 3 maanden niet regelmatig hebben gesport.
Uitsluitingscriteria (voor twee groepen):
- Regelmatig roken
- Regelmatig alcohol drinken
- Gebruik van medicijnen en antioxidanten
- Zwaarlijvig zijn,
- Ziek zijn of een handicap hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep atleten
Leeftijd: 18-35 Geslacht: Man Basketbal-, volleybal-, handbalspelers die de laatste 3 maanden regelmatig trainen.
|
De test is een standaard testbatterij met progressief toenemende snelheden. Na elke run van 40 m (2x20 m) wordt actieve rust uitgevoerd door te wandelen of joggen op een afstand van 10 m (2x5 m). gedurende 10 seconden. Deelnemers proberen hun snelheid aan te passen aan de inkomende audiosignalen. De test wordt beëindigd wanneer de deelnemers het signaal twee keer niet kunnen bereiken. De test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het niveau van de deelnemers. Referentie Bangsbo, J., Iaia, FM, & Krustrup, P. (2008). De Yo-Yo intermitterende hersteltest. Sportgeneeskunde, 38(1), 37-51. Krustrup, P., Mohr, M., Amstrup, T., Rysgaard, T., Johansen, J., Steensberg, A., ... & Bangsbo, J. (2003). De jojo intermitterende hersteltest: fysiologische respons, betrouwbaarheid en validiteit. Geneeskunde en wetenschap in sport en beweging, 35(4), 697-705. |
|
EXPERIMENTEEL: Groep sedentaire mensen
Leeftijd: 18-35 Geslacht: mannelijk Personen met vergelijkbare fysieke kenmerken als de groep atleten en die gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden niet regelmatig hebben geoefend.
|
De test is een standaard testbatterij met progressief toenemende snelheden. Na elke run van 40 m (2x20 m) wordt actieve rust uitgevoerd door te wandelen of joggen op een afstand van 10 m (2x5 m). gedurende 10 seconden. Deelnemers proberen hun snelheid aan te passen aan de inkomende audiosignalen. De test wordt beëindigd wanneer de deelnemers het signaal twee keer niet kunnen bereiken. De test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het niveau van de deelnemers. Referentie Bangsbo, J., Iaia, FM, & Krustrup, P. (2008). De Yo-Yo intermitterende hersteltest. Sportgeneeskunde, 38(1), 37-51. Krustrup, P., Mohr, M., Amstrup, T., Rysgaard, T., Johansen, J., Steensberg, A., ... & Bangsbo, J. (2003). De jojo intermitterende hersteltest: fysiologische respons, betrouwbaarheid en validiteit. Geneeskunde en wetenschap in sport en beweging, 35(4), 697-705. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van MMP9 en TIMP1
Tijdsspanne: Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (de test wordt uitgevoerd totdat de proefpersoon uitgeput is, de test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers)
|
Het effect van acute maximale inspanning op serum MMP9- en TIMP1-waarden bij atleten en zittende mensen.
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (de test wordt uitgevoerd totdat de proefpersoon uitgeput is, de test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers)
|
|
MMP9 -1562 C/T, TIMP1 372 T/C polymorfismen
Tijdsspanne: Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (de test wordt uitgevoerd totdat de proefpersoon uitgeput is, de test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers)
|
De rol van MMP9 -1562 C/T en TIMP1 372 T/C polymorfismen op het effect van acute maximale inspanning op serum MMP9 en TIMP1 bij atleten en sedentaire mensen.
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (de test wordt uitgevoerd totdat de proefpersoon uitgeput is, de test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van indicatoren van spierbeschadiging en -ontsteking en oxidatieve stress
Tijdsspanne: Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (de test wordt uitgevoerd totdat de proefpersoon uitgeput is, de test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers)
|
De relatie tussen primaire uitkomstmaten en indicatoren van spierbeschadiging, ontsteking en oxidatieve stress. Te bepalen indicatoren: creatinekinase (CK), aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), interleukine-6 (IL-6), C-reactief proteïne (CRP), totale antioxidantstatus (TAS), totale oxidantstatus (TOS), stikstofmonoxide (NO) |
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (de test wordt uitgevoerd totdat de proefpersoon uitgeput is, de test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers)
|
|
Niveau van bloedlipiden en lipoproteïnen, glucose, ureum, creatinine, hemogram
Tijdsspanne: Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (de test wordt uitgevoerd totdat de proefpersoon uitgeput is, de test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers)
|
De relatie tussen primaire uitkomstmaten en bloedlipiden en lipoproteïnen, glucose, ureum, creatinine en hemogram
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 1 (de test wordt uitgevoerd totdat de proefpersoon uitgeput is, de test duurt 10-20 minuten, afhankelijk van het uithoudingsvermogen van de deelnemers)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Faruk Turgay, associate professor, Ege University, Faculty of Sports Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-7.1/49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .