CtDNA po chemoterapii u starších pacientů s akutní leukémií
24. února 2020 aktualizováno: Liren Qian, Navy General Hospital, Beijing
Monitorování cirkulující nádorové DNA po chemoterapii u starších pacientů s akutní leukémií
Tato studie bude monitorovat CtDNA po chemoterapii u starších pacientů s AL
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude používat kapkovou digitální PCR (ddPCR) metodu ke kvantifikaci frekvence mutovaných alel v plazmě periferní krve (MAF) u starších pacientů s akutní leukémií po chemoterapii za účelem vyhodnocení klinické hodnoty CtDNA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liren Qian, MD
- Telefonní číslo: +861066957676
- E-mail: qlr2007@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100048
- Nábor
- Navy General Hospital
-
Kontakt:
- Liren Qian, M.D.
- Telefonní číslo: +861066957676
- E-mail: qlr2007@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace zahrnuje staré pacienty s AML se somatickými mutacemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- mužský
- není těhotná žena
- pacientů >=60 let
- Diagnóza akutní leukémie
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- HIV pozitivní
- pacientů >=100 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kumulativní výskyt relapsu (CIR)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
kumulativní výskyt recidivy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití (OS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
celkové přežití
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Liren Qian, MD, Navy General Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NavyGHB-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .