- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04157569
ADNct après chimiothérapie chez des patients âgés atteints de leucémie aiguë
24 février 2020 mis à jour par: Liren Qian, Navy General Hospital, Beijing
Surveillance de l'ADN tumoral circulant après chimiothérapie chez les patients âgés atteints de leucémie aiguë
Cette étude surveillera le CtDNA après la chimiothérapie chez les patients âgés atteints d'AL
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera la méthode de PCR numérique par gouttelettes (ddPCR) pour quantifier la fréquence des allèles mutants du plasma sanguin périphérique (MAF) chez les patients âgés atteints de leucémie aiguë après une chimiothérapie afin d'évaluer la valeur clinique de l'ADNct.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liren Qian, MD
- Numéro de téléphone: +861066957676
- E-mail: qlr2007@126.com
Lieux d'étude
-
-
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Beijing, Chine, 100048
- Recrutement
- Navy General Hospital
-
Contact:
- Liren Qian, M.D.
- Numéro de téléphone: +861066957676
- E-mail: qlr2007@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population comprend des patients âgés atteints de LAM avec des mutations somatiques
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Homme
- femme pas enceinte
- patient >=60 ans
- Diagnostic de leucémie aiguë
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- séropositif
- patients >=100 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
incidence cumulée des rechutes (ICR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
incidence cumulée des rechutes
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survie globale (SG)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
la survie globale
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Liren Qian, MD, Navy General Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NavyGHB-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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