- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04157569
CtDNA etter kjemoterapi hos eldre pasienter med akutt leukemi
24. februar 2020 oppdatert av: Liren Qian, Navy General Hospital, Beijing
Overvåking av sirkulerende tumor-DNA etter kjemoterapi hos eldre pasienter med akutt leukemi
Denne studien vil overvåke CtDNA etter kjemoterapi hos eldre pasienter med AL
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke droplet digital PCR (ddPCR) metode for å kvantifisere perifert blodplasma mutant allele frekvens (MAF) hos eldre pasienter med akutt leukemi etter kjemoterapi for å evaluere den kliniske verdien av CtDNA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liren Qian, MD
- Telefonnummer: +861066957676
- E-post: qlr2007@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100048
- Rekruttering
- Navy General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liren Qian, M.D.
- Telefonnummer: +861066957676
- E-post: qlr2007@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen inkluderer gamle AML-pasienter med somatiske mutasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Mann
- ikke gravid kvinne
- pasienter >=60 år
- Diagnose av akutt leukemi
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- HIV-positiv
- pasienter >=100 år gamle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kumulativ forekomst av tilbakefall (CIR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
kumulativ forekomst av tilbakefall
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
total overlevelse (OS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
total overlevelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Liren Qian, MD, Navy General Hospital, Beijing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NavyGHB-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Hoffmann-La RocheFullførtNeoplasmer, myelogen leukemi, akuttForente stater, Canada
-
Genzyme, a Sanofi CompanyFullførtAkutt myelogen leukemiJapan
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Seagen Inc.FullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt myelogen leukemi | Akutt promyelocytisk leukemiForente stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
-
Hybrigenics CorporationUkjentAkutt myelogen leukemiForente stater, Frankrike