CtDNA después de la quimioterapia en pacientes ancianos con leucemia aguda
24 de febrero de 2020 actualizado por: Liren Qian, Navy General Hospital, Beijing
Monitoreo del ADN tumoral circulante después de la quimioterapia en pacientes ancianos con leucemia aguda
Este estudio monitoreará el CtDNA después de la quimioterapia en pacientes ancianos con AL
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará el método de PCR digital de gotas (ddPCR) para cuantificar la frecuencia de alelos mutantes (MAF) en plasma sanguíneo periférico en pacientes ancianos con leucemia aguda después de la quimioterapia para evaluar el valor clínico de CtDNA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liren Qian, MD
- Número de teléfono: +861066957676
- Correo electrónico: qlr2007@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100048
- Reclutamiento
- Navy General Hospital
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Contacto:
- Liren Qian, M.D.
- Número de teléfono: +861066957676
- Correo electrónico: qlr2007@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población incluye pacientes viejos con AML con mutaciones somáticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Masculino
- mujer no embarazada
- pacientes >=60 años
- Diagnóstico de leucemia aguda
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- VIH positivo
- pacientes >=100 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia acumulada de recaída (CIR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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incidencia acumulada de recaída
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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sobrevivencia promedio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Liren Qian, MD, Navy General Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NavyGHB-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .