- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04157569
CtDNA nach Chemotherapie bei älteren Patienten mit akuter Leukämie
24. Februar 2020 aktualisiert von: Liren Qian, Navy General Hospital, Beijing
Überwachung der zirkulierenden Tumor-DNA nach Chemotherapie bei älteren Patienten mit akuter Leukämie
In dieser Studie wird die CtDNA nach Chemotherapie bei älteren Patienten mit AL überwacht
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Tröpfchen-Digital-PCR-Methode (ddPCR) verwendet, um die mutierte Allelfrequenz (MAF) des peripheren Blutplasmas bei älteren Patienten mit akuter Leukämie nach einer Chemotherapie zu quantifizieren, um den klinischen Wert von CtDNA zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liren Qian, MD
- Telefonnummer: +861066957676
- E-Mail: qlr2007@126.com
Studienorte
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-
-
Beijing, China, 100048
- Rekrutierung
- Navy General Hospital
-
Kontakt:
- Liren Qian, M.D.
- Telefonnummer: +861066957676
- E-Mail: qlr2007@126.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population umfasst alte AML-Patienten mit somatischen Mutationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Männlich
- nicht schwangere Frau
- Patienten >=60 Jahre alt
- Diagnose einer akuten Leukämie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- HIV-positiv
- Patienten >=100 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
kumulative Rückfallhäufigkeit (CIR)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
kumulative Rückfallhäufigkeit
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Gesamtüberleben
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Liren Qian, MD, Navy General Hospital, Beijing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NavyGHB-006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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