- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04167124
Hodnocení prostorově-behaviorální aplikace (CIRCUIT)
2. listopadu 2022 aktualizováno: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Zvyšování úrovně fyzické aktivity u mládeže s rizikem kardiovaskulárního onemocnění: Hodnocení prostorově-behaviorální intervence.
Program CIRCUIT (Centre pédiatrique d'interventions en prevention et en réadaptation cardiovasculaire) CHU Sainte-Justine je multidisciplinární, personalizovaná intervence pro děti s kardiovaskulárním rizikem.
Tento program zahrnuje vyhodnocení vzoru fyzické aktivity pomocí nositelných senzorů (akcelerometr, monitor srdečního tepu a GPS), které nahradí praxi fyzické aktivity pacientů v kontextu jejich skutečného života.
Akcelerometr bude měřit fyzickou aktivitu a srdeční tep, zatímco GPS poslouží k získání přesných informací o navštívených místech a cestách v okolí.
Data získaná těmito nástroji poslouží k vypracování indikátorů „environmentální diagnostiky“.
Tyto informace pomohou personalizovat intervenci pro každého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s rizikem kardiovaskulárních onemocnění, včetně dětí s diabetes mellitus, nadváhou/obezitou, hypertenzí, dyslipidémií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fyzickými nebo psychickými problémy, které zhoršují jejich schopnost účastnit se fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: multisenzorový zásah do životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Akcelerometr měří fyzickou aktivitu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CIRCUIT2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .