- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04167124
Valutazione di un'applicazione spazio-comportamentale (CIRCUIT)
2 novembre 2022 aggiornato da: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Miglioramento dei livelli di attività fisica nei giovani a rischio di malattie cardiovascolari: valutazione di un intervento spazio-comportamentale.
Il programma CIRCUIT (Centre pédiatrique d'interventions en prévention et en réadaptation cardiovasculaire) del CHU Sainte-Justine è un intervento multidisciplinare e personalizzato per i bambini con rischio cardiovascolare.
Questo programma include una valutazione del modello di attività fisica utilizzando sensori indossabili (accelerometro, cardiofrequenzimetro e GPS), per sostituire la pratica dell'attività fisica dei pazienti nel rispettivo contesto di vita reale.
L'accelerometro misurerà l'attività fisica e la frequenza cardiaca, mentre il GPS servirà per ottenere informazioni precise sui luoghi visitati e gli spostamenti nel quartiere.
I dati ottenuti con questi strumenti serviranno a sviluppare indicatori della "diagnosi ambientale".
Queste informazioni aiuteranno a personalizzare l'intervento per ogni paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini a rischio di malattie cardiovascolari, inclusi bambini con diabete mellito, sovrappeso/obesità, ipertensione, dislipidemia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi fisici o psicologici che compromettono la loro capacità di partecipare all'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento sullo stile di vita multisensoriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'accelerometro ha misurato l'attività fisica
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRCUIT2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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