- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04167124
Évaluation d'une application spatio-comportementale (CIRCUIT)
2 novembre 2022 mis à jour par: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Améliorer les niveaux d'activité physique chez les jeunes à risque de maladie cardiovasculaire : évaluer une intervention spatio-comportementale.
Le programme CIRCUIT (Centre pédiatrique d'interventions en prévention et en réadaptation cardiovasculaire) du CHU Sainte-Justine est une intervention multidisciplinaire et personnalisée pour les enfants à risque cardiovasculaire.
Ce programme comprend une évaluation du modèle d'activité physique à l'aide de capteurs portables (accéléromètre, moniteur de fréquence cardiaque et GPS), pour replacer la pratique de l'activité physique des patients dans leur contexte de vie réel respectif.
L'accéléromètre mesurera l'activité physique et la fréquence cardiaque, tandis que le GPS servira à obtenir des informations précises sur les lieux visités et les déplacements dans le quartier.
Les données obtenues avec ces outils serviront à élaborer des indicateurs du "diagnostic environnemental".
Ces informations permettront de personnaliser l'intervention pour chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants à risque de maladie cardiovasculaire, y compris les enfants atteints de diabète sucré, de surpoids/obésité, d'hypertension, de dyslipidémie
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des problèmes physiques ou psychologiques qui altèrent leur capacité à participer à une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention mode de vie multi-capteurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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Activité physique mesurée par accéléromètre
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Première publication (Réel)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRCUIT2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .