- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04167124
Evaluación de una aplicación espacial-comportamental (CIRCUIT)
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Mejora de los niveles de actividad física en jóvenes en riesgo de enfermedad cardiovascular: Evaluación de una intervención espacial-conductual.
El programa CIRCUIT (Centre pédiatrique d'interventions en prévention et en réadaptation cardiovasculaire) del CHU Sainte-Justine es una intervención multidisciplinar y personalizada para niños con riesgo cardiovascular.
Este programa incluye una evaluación del patrón de actividad física utilizando sensores portátiles (acelerómetro, pulsómetro y GPS), para sustituir la práctica de actividad física de los pacientes en su respectivo contexto de vida real.
El acelerómetro medirá la actividad física y el ritmo cardíaco, mientras que el GPS servirá para obtener información precisa sobre los lugares visitados y los recorridos por el barrio.
Los datos obtenidos con estas herramientas servirán para desarrollar indicadores del “diagnóstico ambiental”.
Esta información ayudará a personalizar la intervención para cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con riesgo de enfermedad cardiovascular, incluidos niños con diabetes mellitus, sobrepeso/obesidad, hipertensión, dislipidemia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas físicos o psicológicos que perjudiquen su capacidad para participar en la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención multisensor en el estilo de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
|
Actividad física medida por acelerómetro
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIRCUIT2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .