- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04167124
Evaluering av en Spatio-atferdsapplikasjon (CIRCUIT)
2. november 2022 oppdatert av: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Forbedring av fysisk aktivitetsnivå hos ungdom med risiko for kardiovaskulær sykdom: Evaluering av en spatio-atferdsintervensjon.
CIRCUIT-programmet (Centre pédiatrique d'interventions en prévention et en réadaptation cardiovasculaire) til CHU Sainte-Justine er en tverrfaglig, personlig intervensjon for barn med kardiovaskulær risiko.
Dette programmet inkluderer en evaluering av det fysiske aktivitetsmønsteret ved hjelp av bærbare sensorer (akselerometer, pulsmåler og GPS), for å erstatte den fysiske aktivitetspraksisen til pasientene i deres respektive virkelige kontekst.
Akselerometeret vil måle fysisk aktivitet og hjertefrekvens, mens GPS-en skal tjene til å få presis informasjon om besøkte steder og reiser i nabolaget.
Dataene innhentet med disse verktøyene vil tjene til å utvikle indikatorer for "miljødiagnosen".
Denne informasjonen vil bidra til å tilpasse intervensjonen for hver pasient.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med risiko for kardiovaskulær sykdom, inkludert barn med diabetes mellitus, overvekt/fedme, hypertensjon, dyslipidemi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fysiske eller psykiske problemer som svekker deres evne til å delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multi-sensor livsstil intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Akselerometer målte fysisk aktivitet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIRCUIT2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .