- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04167124
Egy térbeli-viselkedési alkalmazás értékelése (CIRCUIT)
2022. november 2. frissítette: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett fiatalok fizikai aktivitási szintjének javítása: A térbeli-viselkedési beavatkozás értékelése.
A CHU Sainte-Justine CIRCUIT programja (Centre pédiatrique d'interventions en prévention et en réadaptation cardiovasculaire) egy multidiszciplináris, személyre szabott beavatkozás a kardiovaszkuláris kockázattal küzdő gyermekek számára.
Ez a program magában foglalja a fizikai aktivitás mintázatának értékelését hordható érzékelők (gyorsulásmérő, pulzusmérő és GPS) segítségével, hogy helyettesítsék a betegek fizikai aktivitásának gyakorlatát a valós életkörnyezetben.
A gyorsulásmérő a fizikai aktivitást és a pulzusszámot méri, a GPS pedig arra szolgál, hogy pontos információkat szerezzen a meglátogatott helyekről és a környéken tett utazásokról.
Az ezekkel az eszközökkel nyert adatok a „környezeti diagnózis” indikátorainak kidolgozását szolgálják.
Ez az információ segít személyre szabni a beavatkozást az egyes betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett gyermekek, beleértve a diabetes mellitusban, túlsúlyban/elhízással, magas vérnyomásban, diszlipidémiában szenvedő gyermekeket
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy pszichológiai problémákkal küzdő betegek, amelyek rontják a fizikai tevékenységben való részvételi képességüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: több szenzoros életmódbeli beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
Gyorsulásmérő méri a fizikai aktivitást
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. június 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIRCUIT2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .