- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04167124
Utvärdering av en Spatio-beteendeapplikation (CIRCUIT)
2 november 2022 uppdaterad av: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Förbättra fysiska aktivitetsnivåer hos ungdomar i riskzonen för hjärt-kärlsjukdom: utvärdera en spatio-beteendeintervention.
CIRCUIT-programmet (Centre pédiatrique d'interventions en prévention et en réadaptation cardiovasculaire) vid CHU Sainte-Justine är en multidisciplinär, personlig intervention för barn med kardiovaskulär risk.
Detta program inkluderar en utvärdering av det fysiska aktivitetsmönstret med hjälp av bärbara sensorer (accelerometer, pulsmätare och GPS), för att ersätta patienternas fysiska aktivitet i deras respektive verkliga sammanhang.
Accelerometern kommer att mäta fysisk aktivitet och puls, medan GPS:en kommer att tjäna till att få exakt information om besökta platser och resor i närområdet.
Data som erhålls med dessa verktyg kommer att tjäna till att utveckla indikatorer för "miljödiagnos".
Denna information kommer att hjälpa till att anpassa interventionen för varje patient.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med risk för hjärt-kärlsjukdom, inklusive barn med diabetes mellitus, övervikt/fetma, högt blodtryck, dyslipidemi
Exklusions kriterier:
- Patienter med fysiska eller psykiska problem som försämrar deras förmåga att delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multi-sensor livsstilsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Accelerometer mätte fysisk aktivitet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2019
Första postat (Faktisk)
18 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CIRCUIT2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .