- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04167124
Avaliação de uma Aplicação Espaço-comportamental (CIRCUIT)
2 de novembro de 2022 atualizado por: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Melhorando os Níveis de Atividade Física em Jovens em Risco de Doença Cardiovascular: Avaliando uma Intervenção Espaço-comportamental.
O programa CIRCUIT (Centre pédiatrique d'interventions en prévention et en réadaptation cardiovasculaire) do CHU Sainte-Justine é uma intervenção multidisciplinar e personalizada para crianças com risco cardiovascular.
Este programa inclui uma avaliação do padrão de atividade física por meio de sensores vestíveis (acelerômetro, monitor de frequência cardíaca e GPS), para substituir a prática de atividade física dos pacientes em seu respectivo contexto de vida real.
O acelerômetro medirá a atividade física e os batimentos cardíacos, enquanto o GPS servirá para obter informações precisas sobre os locais visitados e percursos no bairro.
Os dados obtidos com essas ferramentas servirão para desenvolver indicadores do "diagnóstico ambiental".
Esta informação ajudará a personalizar a intervenção para cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com risco de doença cardiovascular, incluindo crianças com diabetes mellitus, sobrepeso/obesidade, hipertensão, dislipidemia
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas físicos ou psicológicos que prejudicam sua capacidade de participar de atividades físicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção de estilo de vida multissensor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base
|
O acelerômetro mediu a atividade física
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIRCUIT2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .