- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04167124
Оценка пространственно-поведенческого приложения (CIRCUIT)
2 ноября 2022 г. обновлено: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Повышение уровня физической активности у молодежи, подверженной риску сердечно-сосудистых заболеваний: оценка пространственно-поведенческого вмешательства.
Программа CIRCUIT (Центр педиатрических вмешательств по профилактике и реадаптации сердечно-сосудистых заболеваний) CHU Sainte-Justine представляет собой междисциплинарное персонализированное вмешательство для детей с сердечно-сосудистым риском.
Эта программа включает в себя оценку модели физической активности с использованием носимых датчиков (акселерометр, монитор сердечного ритма и GPS), чтобы заменить практику физической активности пациентов в их соответствующем контексте реальной жизни.
Акселерометр будет измерять физическую активность и частоту сердечных сокращений, а GPS будет служить для получения точной информации о посещенных местах и путешествиях по соседству.
Данные, полученные с помощью этих инструментов, послужат для разработки индикаторов «экологического диагноза».
Эта информация поможет персонализировать вмешательство для каждого пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети группы риска по сердечно-сосудистым заболеваниям, в том числе дети с сахарным диабетом, избыточной массой тела/ожирением, артериальной гипертензией, дислипидемией
Критерий исключения:
- Пациенты с физическими или психологическими проблемами, которые нарушают их способность участвовать в физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мультисенсорное вмешательство в образ жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Акселерометр измеряет физическую активность
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIRCUIT2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .