- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04167124
Evaluatie van een Spatio-gedragstoepassing (CIRCUIT)
2 november 2022 bijgewerkt door: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Verbetering van het niveau van lichamelijke activiteit bij jongeren met een risico op hart- en vaatziekten: evaluatie van een spatio-gedragsinterventie.
Het CIRCUIT-programma (Centre pédiatrique d'interventions en prévention et en réadaptation cardiovasculaire) van het CHU Sainte-Justine is een multidisciplinaire, gepersonaliseerde interventie voor kinderen met cardiovasculair risico.
Dit programma omvat een evaluatie van het fysieke activiteitspatroon met behulp van draagbare sensoren (versnellingsmeter, hartslagmeter en GPS), ter vervanging van de fysieke activiteitspraktijk van de patiënten in hun respectieve real-life context.
De versnellingsmeter meet fysieke activiteit en hartslag, terwijl de GPS dient om nauwkeurige informatie te verkrijgen over bezochte plaatsen en reizen in de buurt.
De met deze tools verkregen gegevens zullen dienen om indicatoren voor de "milieudiagnose" te ontwikkelen.
Deze informatie zal helpen om de interventie voor elke patiënt te personaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een risico op hart- en vaatziekten, waaronder kinderen met diabetes mellitus, overgewicht/obesitas, hypertensie, dyslipidemie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lichamelijke of psychische problemen die hun vermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leefstijlinterventie met meerdere sensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIRCUIT2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .