- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04181619
Influence de l'ingestion de Coffeeberry sur la performance des compétences de football
23 mars 2022 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Influence de l'extrait de Coffeeberry sur la performance des compétences spécifiques au football après le repos, pendant un match de football simulé et après un exercice fatigant chez les joueurs de football de l'académie
L'étude de la performance des habiletés au soccer a 3 objectifs.
L'objectif 1 est de comparer les effets de l'ingestion de caféier (300 mg) et d'un placebo sur la vitesse et la précision des dribbles et sur la vitesse et la précision des passes et des tirs par rapport au placebo.
30 sujets seront évalués avant l'administration, après une période d'absorption de repos d'une heure et après une simulation de match de football.
Sur ces 30, 20 sujets passeront à l'Objectif 2 (45 minutes de match de football simulé intense) et à l'Objectif 3 (activité de sprint répétée jusqu'à la fatigue volontaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Scotland
-
Stirling, Scotland, Royaume-Uni, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 28 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé valide avant toute procédure d'étude
- Footballeurs masculins âgés de 16 à 28 ans
- Expérience de football de 5 ans
- 1 an d'entraînement régulier de soccer
- Sans blessures
- Disposé à éviter l'alcool dans les 48 heures précédant les principaux essais.
- Disposé à éviter la caféine, les produits caféinés et décaféinés, les pommes et les baies/cerises pendant 24 h avant les essais principaux
- Disposé à enregistrer l'apport alimentaire au cours de la période de 48 h précédant le premier essai et à répéter pour le deuxième essai
- Disposé à s'abstenir d'une activité physique intense pendant 24 heures avant toutes les visites
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète ou autre maladie métabolique
- Présence de blessures
- Maladies graves ou intervention chirurgicale au cours des 90 jours précédents
- Participation à un autre essai clinique au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Boisson aux baies de café
300 mg d'extrait de Coffeeberry dans 300 ml de boisson
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Une exposition de 300 mg d'extrait de caféier dans une boisson plate aromatisée de 300 ml avant la séance d'exercice
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PLACEBO_COMPARATOR: Boisson assortie à la couleur et à la saveur
0 mg d'extrait de Coffeeberry dans 300 ml de saveur et de boisson de couleur assortie
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Une boisson plate de 300 ml, couleur et saveur assorties à la boisson expérimentale avant la séance d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de dribble
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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m/sec, augmenter serait mieux.
Match simulé dans une salle de sport couverte avec des objectifs prédéfinis.
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Précision du dribble
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Mètres, plus de précision serait mieux.
Match simulé dans une salle de sport intérieure contre des objectifs prédéfinis.
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Précision de passage
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Échelle de 1 à 10, un score plus élevé serait préférable.
Match simulé dans une salle de sport intérieure contre des objectifs prédéfinis.
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Vitesse de passage par temps
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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km/h, augmenté serait mieux.
Match simulé dans une salle de sport intérieure contre des objectifs prédéfinis.
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Précision de tir
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Plus de tirs cadrés seraient mieux.
Match simulé dans une salle de sport intérieure contre des objectifs prédéfinis.
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Vitesse de prise de vue
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
|
Des millisecondes, plus vite serait mieux.
Match simulé dans une salle de sport intérieure contre des objectifs prédéfinis.
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de sprint
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
|
m/sec, augmenter serait mieux.
En salle de sport couverte avec parcours balisé.
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Capacité de course d'endurance à haute intensité
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Temps d'exécution à la fatigue volontaire en min, augmenter serait mieux.
En salle de sport couverte avec parcours balisé.
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'analyte dans le sang : Glucose capillaire
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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(mmol/L), plus réglementé serait mieux
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Concentration d'analyte dans le sang : Lactate capillaire
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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(mmol/L), plus bas (montée retardée) serait mieux
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Pendant 3,5 heures après consommation
|
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Concentration d'analyte dans le sang : acide chlorogénique sérique
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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(mmol/L), s.o. pour le placebo, introduit pour évaluer les critères de jugement principaux
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Concentration d'analyte dans le sang : caféine sérique
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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(ug/mL), s.o. pour le placebo, Introduit pour évaluer les critères de jugement principaux
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Selon l'échelle de Borg, notée 6-20, des valeurs inférieures seraient préférables
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Activation/Désactivation (sentiments et humeur)
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Liste de contrôle des sentiments à l'aide d'une échelle de 4 points allant de ce que je fais absolument à ce que je ne ressens absolument pas, une humeur plus détendue et meilleure serait meilleure
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Énergie mentale
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Par marquage vertical à l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une ligne horizontale de 100 mm, une énergie plus élevée serait préférable
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Énergie physique
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Par marquage vertical à l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une ligne horizontale de 100 mm, une énergie plus élevée serait préférable
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Par lecture électronique, plus bas serait mieux
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Confort intestinal
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Par marquage vertical de l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une échelle horizontale de 100 mm, pas ou moins de nausées, de plénitude ou de ballonnements serait mieux
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Pendant 3,5 heures après consommation
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État d'hydratation
Délai: Pendant 3,5 heures après consommation
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Osmolalité urinaire en mOsm/kg, comparant la concentration avant et après l'exercice
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Pendant 3,5 heures après consommation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
3 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
29 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1904
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .