- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04181619
Influência da Ingestão de Coffeeberry no Desempenho de Habilidades no Futebol
23 de março de 2022 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Influência do Extrato de Café no Desempenho de Habilidades Específicas do Futebol Após Descanso, Durante Jogo Simulado de Futebol e Após Exercício Fatigante em Jogadores de Futebol Americano
O estudo do desempenho das habilidades no futebol tem 3 objetivos.
O objetivo 1 é comparar os efeitos da ingestão de coffeeberry (300 mg) e placebo na velocidade e precisão do drible e na velocidade e precisão do passe e chute em comparação com o placebo.
30 indivíduos serão avaliados antes da dosagem, após um período de absorção de repouso de 1 hora e após um jogo de futebol simulado.
Desses 30, 20 sujeitos seguirão para o Objetivo 2 (45 minutos de jogo de futebol simulado intenso) e Objetivo 3 (atividade de sprint repetida continuada até a fadiga volitiva).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Scotland
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Stirling, Scotland, Reino Unido, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado válido antes de qualquer procedimento do estudo
- Jogadores de futebol masculino de 16 a 28 anos
- 5 anos de experiência jogando futebol
- 1 ano de treinamento regular de futebol
- Livre de lesões
- Disposto a evitar álcool nas 48 horas anteriores às provas principais.
- Disposto a evitar cafeína, produtos cafeinados e descafeinados, maçãs e frutas vermelhas/cerejas por 24 horas antes dos testes principais
- Disposto a registrar a ingestão de alimentos durante o período de 48 horas antes da primeira tentativa e replicar para a segunda tentativa
- Disposto a se abster de atividade física extenuante por 24 horas antes de todas as visitas
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes ou outra doença metabólica
- Presença de lesões
- Doenças graves ou cirurgias nos últimos 90 dias
- Participação em outro ensaio clínico no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bebida de café
300 mg de extrato de Coffeeberry em 300 ml de bebida
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Uma exposição de 300 mg de extrato de café em uma bebida sem gás com sabor de 300 ml antes da sessão de exercício
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PLACEBO_COMPARATOR: Bebida com cor e sabor combinados
0 mg de extrato de Coffeeberry em 300 ml de bebida de sabor e cor combinada
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Uma bebida sem gás de 300 ml, cor e sabor combinados com a bebida experimental antes da sessão de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de drible
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
m/s, o aumento seria melhor.
Partida simulada em uma academia coberta com alvos pré-estabelecidos.
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Durante 3,5 horas após o consumo
|
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Precisão de drible
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
Metros, mais precisão seria melhor.
Partida simulada em uma academia coberta contra alvos pré-estabelecidos.
|
Durante 3,5 horas após o consumo
|
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Precisão de passe
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
Escala de 1 a 10, pontuação mais alta seria melhor.
Partida simulada em uma academia coberta contra alvos pré-estabelecidos.
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Durante 3,5 horas após o consumo
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Velocidade de passagem pelo tempo
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
km/h, aumentado seria melhor.
Partida simulada em uma academia coberta contra alvos pré-estabelecidos.
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Durante 3,5 horas após o consumo
|
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Precisão de tiro
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
Mais tiros no alvo seria melhor.
Partida simulada em uma academia coberta contra alvos pré-estabelecidos.
|
Durante 3,5 horas após o consumo
|
|
Velocidade de tiro
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
Milissegundos, mais rápido seria melhor.
Partida simulada em uma academia coberta contra alvos pré-estabelecidos.
|
Durante 3,5 horas após o consumo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de corrida
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
m/s, o aumento seria melhor.
No ginásio coberto com curso marcado.
|
Durante 3,5 horas após o consumo
|
|
Capacidade de corrida de resistência de alta intensidade
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
Tempo de execução para fadiga volitiva em min, aumentar seria melhor.
No ginásio coberto com curso marcado.
|
Durante 3,5 horas após o consumo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de analito no sangue: glicose capilar
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
(mmol/L), mais regulado seria melhor
|
Durante 3,5 horas após o consumo
|
|
Concentração de analito no sangue: Lactato capilar
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
(mmol/L), menor (aumento retardado) seria melhor
|
Durante 3,5 horas após o consumo
|
|
Concentração de analito no sangue: ácido clorogênico sérico
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
(mmol/L), n.a. para placebo, introduzido para avaliar os resultados primários
|
Durante 3,5 horas após o consumo
|
|
Concentração de analito no sangue: Cafeína sérica
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
(ug/mL), n.a. para placebo, introduzido para avaliar os resultados primários
|
Durante 3,5 horas após o consumo
|
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Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
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Pela escala de Borg, classificada de 6 a 20, valores mais baixos seriam melhores
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Durante 3,5 horas após o consumo
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Ativação/Desativação (sentimentos e humor)
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
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Lista de verificação de sentimentos usando uma escala de 4 pontos de definitivamente fazer a definitivamente não sentir, mais relaxado e melhor humor seria melhor
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Durante 3,5 horas após o consumo
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Energia mental
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
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Pela marcação vertical da Escala Analógica Visual (VAS) na linha horizontal de 100 mm, uma energia mais alta seria melhor
|
Durante 3,5 horas após o consumo
|
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Energia fisica
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
Pela marcação vertical da Escala Analógica Visual (VAS) na linha horizontal de 100 mm, uma energia mais alta seria melhor
|
Durante 3,5 horas após o consumo
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
|
Pela leitura eletrônica, menor seria melhor
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Durante 3,5 horas após o consumo
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Conforto intestinal
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
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Pela escala visual analógica (VAS) marcação vertical em escala horizontal de 100 mm, nenhuma ou menos náusea, plenitude ou inchaço seria melhor
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Durante 3,5 horas após o consumo
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Estado de hidratação
Prazo: Durante 3,5 horas após o consumo
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Osmolaridade da urina em mOsm/kg, comparando a concentração pré vs. pós-exercício
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Durante 3,5 horas após o consumo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
3 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
3 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .