- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04181619
Influencia de la ingestión de Coffeeberry en el rendimiento de las habilidades futbolísticas
23 de marzo de 2022 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Influencia del extracto de Coffeeberry en el rendimiento de habilidades específicas del fútbol después del descanso, durante un partido de fútbol simulado y después de un ejercicio agotador en jugadores de fútbol de academia
El estudio del rendimiento de las habilidades futbolísticas tiene 3 objetivos.
El objetivo 1 es comparar los efectos de la ingestión de café (300 mg) y el placebo en la velocidad y precisión del regate y en la velocidad y precisión de los pases y lanzamientos en comparación con el placebo.
Se evaluarán 30 sujetos antes de la dosificación, después de un período de absorción en reposo de 1 hora y después de un partido de fútbol simulado.
De estos 30, 20 sujetos procederán al Objetivo 2 (45 minutos de intenso juego de fútbol simulado) y al Objetivo 3 (actividad de sprint repetida continuada hasta la fatiga voluntaria).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Scotland
-
Stirling, Scotland, Reino Unido, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 28 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar un consentimiento informado válido antes de cualquier procedimiento de estudio.
- Futbolistas masculinos de 16 a 28 años
- 5 años de experiencia en fútbol
- 1 año de entrenamiento regular de fútbol
- Libre de lesiones
- Dispuesto a evitar el alcohol en el período de 48 h previo a las pruebas principales.
- Dispuesto a evitar la cafeína, los productos con cafeína y descafeinados, las manzanas y las bayas/cerezas durante las 24 horas previas a las pruebas principales
- Dispuesto a registrar la ingesta de alimentos durante el período de 48 h antes de la primera prueba y replicar para la segunda prueba
- Dispuesto a abstenerse de actividad física extenuante durante 24 horas antes de todas las visitas
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes u otra enfermedad metabólica
- Presencia de lesiones
- Enfermedades graves o cirugía en los 90 días anteriores
- Participación en otro ensayo clínico en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bebida de café
300 mg de extracto de Coffeeberry en 300 ml de bebida
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Una exposición de 300 mg de extracto de café en una bebida sin gas con sabor de 300 ml antes de la sesión de ejercicio
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PLACEBO_COMPARADOR: Bebida de color y sabor a juego.
0 mg de extracto de Coffeeberry en bebida de 300 ml de sabor y color a juego
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Una bebida sin gas de 300 ml, color y sabor a juego con la bebida experimental antes de la sesión de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de regate
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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m/seg, el aumento sería mejor.
Partido simulado en un gimnasio cubierto con objetivos preestablecidos.
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Durante 3,5 horas post consumo
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Precisión de regate
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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Metros, más precisión sería mejor.
Partido simulado en un gimnasio cubierto contra objetivos preestablecidos.
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Durante 3,5 horas post consumo
|
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Precisión de pase
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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Escala del 1 al 10, una puntuación más alta sería mejor.
Partido simulado en un gimnasio cubierto contra objetivos preestablecidos.
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Durante 3,5 horas post consumo
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Velocidad de paso por tiempo
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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km/h, aumentado sería mejor.
Partido simulado en un gimnasio cubierto contra objetivos preestablecidos.
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Durante 3,5 horas post consumo
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Precisión de disparo
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
|
Más tiros a puerta sería mejor.
Partido simulado en un gimnasio cubierto contra objetivos preestablecidos.
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Durante 3,5 horas post consumo
|
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Velocidad de disparo
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
|
Milisegundos, más rápido sería mejor.
Partido simulado en un gimnasio cubierto contra objetivos preestablecidos.
|
Durante 3,5 horas post consumo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de sprint
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
|
m/seg, el aumento sería mejor.
En gimnasio interior con recorrido marcado.
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Durante 3,5 horas post consumo
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Capacidad de carrera de resistencia de alta intensidad
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
|
Tiempo de ejecución hasta la fatiga volitiva en minutos, el aumento sería mejor.
En gimnasio interior con recorrido marcado.
|
Durante 3,5 horas post consumo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de analitos en sangre: Glucosa capilar
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
|
(mmol/L), más regulado sería mejor
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Durante 3,5 horas post consumo
|
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Concentración de analito en sangre: Lactato capilar
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
|
(mmol/L), más bajo (aumento retrasado) sería mejor
|
Durante 3,5 horas post consumo
|
|
Concentración de analito en sangre: Ácido clorogénico sérico
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
|
(mmol/L), n.d. para placebo, introducido para evaluar resultados primarios
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Durante 3,5 horas post consumo
|
|
Concentración de analito en sangre: cafeína sérica
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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(ug/mL), n.d. para placebo, Introducido para evaluar resultados primarios
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Durante 3,5 horas post consumo
|
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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Según la escala de Borg, con una calificación de 6 a 20, los valores más bajos serían mejores
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Durante 3,5 horas post consumo
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Activación/Desactivación (sentimientos y estado de ánimo)
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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Lista de verificación de sentimientos usando una escala de 4 puntos desde definitivamente hacer hasta definitivamente no sentir, más relajado y mejor estado de ánimo sería mejor
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Durante 3,5 horas post consumo
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Energía mental
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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Mediante el marcado vertical de escala analógica visual (VAS) en una línea horizontal de 100 mm, una energía más alta sería mejor
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Durante 3,5 horas post consumo
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Energía física
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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Mediante el marcado vertical de escala analógica visual (VAS) en una línea horizontal de 100 mm, una energía más alta sería mejor
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Durante 3,5 horas post consumo
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
|
Por lectura electrónica, más bajo sería mejor
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Durante 3,5 horas post consumo
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Comodidad intestinal
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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Mediante la marcación vertical de la escala analógica visual (VAS) en una escala horizontal de 100 mm, sería mejor ninguna o menos náuseas, plenitud o hinchazón
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Durante 3,5 horas post consumo
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Estado de hidratación
Periodo de tiempo: Durante 3,5 horas post consumo
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Osmolalidad de la orina en mOsm/kg, comparando la concentración antes y después del ejercicio
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Durante 3,5 horas post consumo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .