- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04181619
Påvirkning av inntak av kaffebær på fotballferdigheter
23. mars 2022 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Påvirkning av kaffebærekstrakt på fotballspesifikke ferdigheter etter hvile, under simulert fotballkamp og etter utmattende trening hos fotballspillere på akademiet
Studiet av ytelse i fotball har 3 mål.
Mål 1 er å sammenligne effekter av kaffebær (300 mg) og placebo-inntak på driblehastighet og presisjon og pasnings- og skytehastighet og nøyaktighet sammenlignet med placebo.
30 forsøkspersoner vil bli vurdert før dosering, etter en absorpsjonsperiode på 1 time i hvile og etter simulert fotballkamp.
Av disse 30 vil 20 forsøkspersoner gå videre til mål 2 (45 minutter med intens simulert fotballkamp) og mål 3 (gjentatt sprintaktivitet fortsetter inntil frivillig tretthet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Storbritannia, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 28 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi gyldig informert samtykke før enhver studieprosedyre
- Mannlige fotballspillere i alderen 16 til 28 år
- 5-års fotballerfaring
- 1-års regelmessig fotballtrening
- Fri for skader
- Villig til å unngå alkohol i 48-timersperioden før hovedforsøk.
- Villig til å unngå koffein, koffeinholdige og koffeinfrie produkter, epler og bær/kirsebær i 24 timer før hovedforsøk
- Villig til å registrere matinntak i løpet av 48 timer før den første prøven og replikere for andre prøve
- Villig til å avstå fra anstrengende fysisk aktivitet i 24 timer før alle besøk
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Hjerte- og karsykdommer
- Diabetes eller annen metabolsk sykdom
- Tilstedeværelse av skader
- Større sykdommer eller kirurgi i løpet av de siste 90 dagene
- Deltakelse i en annen klinisk studie den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kaffebærdrikke
300 mg kaffebærekstrakt i 300 ml drikke
|
Én eksponering av 300 mg kaffebærekstrakt i en 300 ml smaksatt drikkevare før treningsøkt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Farge- og smakstilpasset drikke
0 mg kaffebærekstrakt i 300 ml smaks- og fargetilpasset drikke
|
Én 300 ml fortsatt drikke, farge og smak matchet med eksperimentell drikke før treningsøkten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driblefart
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
m/sek vil økning være bedre.
Simulert kamp i et innendørs treningsstudio med forhåndsinnstilte mål.
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Driblepresisjon
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Meter, mer nøyaktighet ville være bedre.
Simulert kamp i et innendørs treningsstudio mot forhåndsdefinerte mål.
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Bestått nøyaktighet
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
1-10 skala, høyere poengsum ville være bedre.
Simulert kamp i et innendørs treningsstudio mot forhåndsdefinerte mål.
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Passer hastighet med tid
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
km/t, økt ville vært bedre.
Simulert kamp i et innendørs treningsstudio mot forhåndsdefinerte mål.
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Treffsikkerhet
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Flere skudd på mål ville vært bedre.
Simulert kamp i et innendørs treningsstudio mot forhåndsdefinerte mål.
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Skytehastighet
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Millisekunder, raskere ville vært bedre.
Simulert kamp i et innendørs treningsstudio mot forhåndsdefinerte mål.
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprinthastighet
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
m/sek vil økning være bedre.
I innendørs gym med merket bane.
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Høyintensiv utholdenhetsløpskapasitet
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Kjøretid til frivillig tretthet i min, økning ville vært bedre.
I innendørs gym med merket bane.
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodanalytkonsentrasjon: Kapillærglukose
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
(mmol/L), mer regulert ville vært bedre
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Blodanalytkonsentrasjon: Kapillærlaktat
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
(mmol/L), lavere (forsinket stigning) ville vært bedre
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Blodanalytkonsentrasjon: Serumklorogensyre
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
(mmol/L), n.a. for placebo, introdusert for å evaluere primære utfall
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Blodanalytkonsentrasjon: Serumkoffein
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
(ug/ml), n.a. for placebo, introdusert for å evaluere primære utfall
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Ved Borg-skala, rangert 6-20, ville lavere verdier vært bedre
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Aktivering/deaktivering (følelser og humør)
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Sjekkliste over følelser ved å bruke en 4-punkts skala fra definitivt gjør til definitivt ikke føler, mer avslappet og bedre humør ville vært bedre
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Mental energi
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Med Visual Analog Scale (VAS) vertikal merking på 100 mm horisontal linje, ville høyere energi vært bedre
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Fysisk energi
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Med Visual Analog Scale (VAS) vertikal merking på 100 mm horisontal linje, ville høyere energi vært bedre
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Puls
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Ved elektronisk lesing ville lavere vært bedre
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Tarmkomfort
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Med Visual Analog Scale (VAS) vertikal markering på 100 mm horisontal skala, ville ingen eller mindre kvalme, fylde eller oppblåsthet være bedre
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
|
Hydreringsstatus
Tidsramme: I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Urinosmolalitet i mOsm/kg, sammenlignet konsentrasjon før og etter trening
|
I løpet av 3,5 timer etter forbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEP-1904
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .