- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04181619
Indflydelse af kaffebærindtagelse på fodboldevner
23. marts 2022 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Indflydelse af kaffebærekstrakt på fodboldspecifik færdighedspræstation efter hvile, under simuleret fodboldkamp og efter udmattende træning hos fodboldspillere fra Akademiet
Studiet af fodboldfærdigheder har 3 mål.
Mål 1 er at sammenligne virkningerne af indtagelse af kaffebær (300 mg) og placebo på driblehastighed og præcision og afleverings- og skydehastighed og nøjagtighed sammenlignet med placebo.
30 forsøgspersoner vil blive vurderet før dosering, efter en absorptionsperiode på 1 time i hvile og efter simuleret fodboldkamp.
Af disse 30 vil 20 forsøgspersoner gå videre til mål 2 (45 minutters intens simuleret fodboldkamp) og mål 3 (gentagen sprintaktivitet fortsættes indtil frivillig træthed).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Det Forenede Kongerige, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 28 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv gyldigt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesprocedure
- Mandlige fodboldspillere i alderen 16 til 28 år
- 5 års fodboldoplevelse
- 1-årig regelmæssig fodboldtræning
- Fri for skader
- Villig til at undgå alkohol i 48-timersperioden forud for hovedforsøg.
- Villig til at undgå koffein, koffeinholdige og koffeinfrie produkter, æbler og bær/kirsebær i 24 timer før hovedforsøg
- Villig til at registrere fødeindtagelse i løbet af 48-timers perioden forud for det første forsøg og replikere til det andet forsøg
- Er villig til at afholde sig fra anstrengende fysisk aktivitet i 24 timer før alle besøg
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes eller anden stofskiftesygdom
- Tilstedeværelse af skader
- Større sygdomme eller operation inden for de foregående 90 dage
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kaffebærdrik
300 mg kaffebærekstrakt i 300 ml drik
|
Én eksponering af 300 mg kaffebærekstrakt i en 300 ml stillestående drik med smag før træningssessionen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Farve og smag matchede drik
0 mg kaffebærekstrakt i 300 ml smags- og farvetilpasset drik
|
Én 300 ml stillestående drik, farve og smag matchet med eksperimentel drik før træningssessionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drible hastighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
m/sek., ville stigning være bedre.
Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter med forudindstillede mål.
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Drible præcision
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Meter, mere nøjagtighed ville være bedre.
Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Bestået nøjagtighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
1-10 skala, højere score ville være bedre.
Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Fart forbi tiden
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
km/t, øget ville være bedre.
Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Optagelsesnøjagtighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Flere skud på mål ville være bedre.
Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Skydehastighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Millisekunder, hurtigere ville være bedre.
Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprint hastighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
m/sek., ville stigning være bedre.
I indendørs fitnesscenter med afmærket bane.
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Højintensiv udholdenhedsløbekapacitet
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Køretid til frivillig træthed i min, stigning ville være bedre.
I indendørs fitnesscenter med afmærket bane.
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodanalytkoncentration: Kapillær glucose
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
(mmol/L), mere reguleret ville være bedre
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Blodanalytkoncentration: Kapillærlaktat
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
(mmol/L), lavere (forsinket stigning) ville være bedre
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Blodanalytkoncentration: Serumchlorogensyre
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
(mmol/L), n.a. for placebo, introduceret for at evaluere primære resultater
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Blodanalytkoncentration: Serumkoffein
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
(ug/ml), n.a. for placebo, indført for at evaluere primære resultater
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Ved Borg-skala, vurderet 6-20, ville lavere værdier være bedre
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Aktivering/deaktivering (følelser og humør)
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Tjekliste over følelser ved hjælp af en 4-punkts skala fra absolut gør til absolut ikke føler, mere afslappet og bedre humør ville være bedre
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Mental energi
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Med Visual Analog Scale (VAS) lodret markering på 100 mm vandret linje, ville højere energi være bedre
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Fysisk energi
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Med Visual Analog Scale (VAS) lodret markering på 100 mm vandret linje, ville højere energi være bedre
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Ved elektronisk læsning ville lavere være bedre
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Tarmkomfort
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Ved Visual Analog Scale (VAS) lodret markering på 100 mm vandret skala ville ingen eller mindre kvalme, fylde eller oppustethed være bedre
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
|
Hydreringsstatus
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Urinosmolalitet i mOsm/kg sammenlignet før- og post-træningskoncentration
|
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. november 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
29. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-1904
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .