- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04181619
Wpływ spożycia kawy jagodowej na wyniki w zakresie umiejętności piłkarskich
23 marca 2022 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Wpływ ekstraktu z jagód kawowca na wyniki konkretnych umiejętności piłkarskich po odpoczynku, podczas symulowanej gry w piłkę nożną i po męczącym treningu u piłkarzy Akademii
Badanie wydajności umiejętności piłkarskich ma 3 cele.
Celem 1 jest porównanie wpływu spożycia kawy jagodowej (300 mg) i placebo na szybkość i precyzję dryblingu oraz szybkość i celność podania i strzału w porównaniu z placebo.
30 osobników zostanie ocenionych przed podaniem dawki, po 1-godzinnym okresie absorpcji spoczynku i po symulowanej grze w piłkę nożną.
Spośród tych 30, 20 badanych przejdzie do Celu 2 (45 minut intensywnej symulowanej gry w piłkę nożną) i Celu 3 (powtarzalna aktywność sprinterska kontynuowana aż do wolicjonalnego zmęczenia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Zjednoczone Królestwo, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 28 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrazić ważną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą badania
- Piłkarze płci męskiej w wieku od 16 do 28 lat
- 5-letnie doświadczenie w grze w piłkę nożną
- 1 rok regularnie trenuje piłkę nożną
- Wolny od kontuzji
- Chęć unikania alkoholu w okresie 48 godzin przed głównymi próbami.
- Gotowość do unikania kofeiny, produktów zawierających kofeinę i bezkofeinowych, jabłek i jagód/czereśni przez 24 godziny przed głównymi próbami
- Gotowość do rejestrowania spożycia pokarmu w okresie 48 godzin przed pierwszą próbą i powtórzenia w drugiej próbie
- Chęć powstrzymania się od forsownej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca lub inna choroba metaboliczna
- Obecność obrażeń
- Poważne choroby lub operacja w ciągu ostatnich 90 dni
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Napój kawowo-jagodowy
Ekstrakt z kawowca 300 mg w 300 ml napoju
|
Jedna ekspozycja na 300 mg ekstraktu z kawowca w 300 ml smakowego napoju niegazowanego przed sesją treningową
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Napój dopasowany kolorystycznie i smakowo
0 mg ekstraktu kawowca w 300 ml napoju o dopasowanym smaku i kolorze
|
Jeden napój niegazowany o pojemności 300 ml, kolor i smak dopasowany do napoju eksperymentalnego przed sesją treningową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość dryblingu
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
m/s, wzrost byłby lepszy.
Symulowany mecz w sali gimnastycznej z ustawionymi wcześniej celami.
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Precyzja dryblingu
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Metry, większa dokładność byłaby lepsza.
Symulowany mecz w sali gimnastycznej z ustawionymi wcześniej celami.
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Dokładność podania
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Skala 1-10, wyższy wynik byłby lepszy.
Symulowany mecz w sali gimnastycznej z ustawionymi wcześniej celami.
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Przechodząca prędkość przez czas
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
km/h, większe byłoby lepsze.
Symulowany mecz w sali gimnastycznej z ustawionymi wcześniej celami.
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Dokładność strzelania
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Więcej celnych strzałów by się przydało.
Symulowany mecz w sali gimnastycznej z ustawionymi wcześniej celami.
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Szybkość strzelania
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Milisekundy, szybciej byłoby lepiej.
Symulowany mecz w sali gimnastycznej z ustawionymi wcześniej celami.
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość sprintu
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
m/s, wzrost byłby lepszy.
W sali gimnastycznej z oznakowaną trasą.
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Zdolność do biegania wytrzymałościowego o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Czas działania do wolicjonalnego zmęczenia w minutach, wzrost byłby lepszy.
W sali gimnastycznej z oznakowaną trasą.
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie analitu we krwi: glukoza kapilarna
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
(mmol/L), bardziej uregulowany byłby lepszy
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Stężenie analitu we krwi: Mleczan kapilarny
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
(mmol/l), niższy (opóźniony wzrost) byłby lepszy
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Stężenie analitu we krwi: Kwas chlorogenowy w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
(mmol/l), nie dotyczy dla placebo, wprowadzono w celu oceny głównych wyników
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Stężenie analitu we krwi: Kofeina w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
(ug/ml), nie dotyczy dla placebo, wprowadzono w celu oceny głównych wyników
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Współczynnik postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Według skali Borga, ocenianej na 6-20, niższe wartości byłyby lepsze
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Aktywacja/Dezaktywacja (uczucia i nastrój)
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Lista kontrolna odczuć przy użyciu 4-punktowej skali od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie czuję, lepszy byłby bardziej zrelaksowany i lepszy nastrój
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Energia mentalna
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Dzięki pionowemu oznaczeniu wizualnej skali analogowej (VAS) na linii poziomej 100 mm wyższa energia byłaby lepsza
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Energia fizyczna
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Dzięki pionowemu oznaczeniu wizualnej skali analogowej (VAS) na linii poziomej 100 mm wyższa energia byłaby lepsza
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Dzięki elektronicznemu odczytowi niższy byłby lepszy
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Komfort jelit
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Dzięki pionowemu oznaczeniu wizualnej skali analogowej (VAS) na skali poziomej 100 mm, lepszy byłby brak lub mniej nudności, pełność lub wzdęcia
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
|
Stan nawodnienia
Ramy czasowe: W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Osmolalność moczu w mOsm/kg, porównanie stężenia przed i po wysiłku
|
W ciągu 3,5 godziny po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-1904
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .