- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04181619
Invloed van Coffeeberry-inname op voetbalvaardigheidsprestaties
23 maart 2022 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Invloed van Coffeeberry-extract op voetbalspecifieke vaardigheidsprestaties na rust, tijdens gesimuleerde voetbalwedstrijd en na vermoeiende training bij academievoetballers
De studie van voetbalvaardigheidsprestaties heeft 3 doelstellingen.
Doelstelling 1 is om de effecten van koffiebes (300 mg) en placebo-inname op dribbelsnelheid en -precisie en pass- en schietsnelheid en -nauwkeurigheid te vergelijken met placebo.
30 proefpersonen zullen worden beoordeeld vóór toediening, na een rustperiode van 1 uur en na een gesimuleerde voetbalwedstrijd.
Van deze 30 gaan 20 proefpersonen door naar doelstelling 2 (45 minuten intensief gesimuleerd voetbal) en doelstelling 3 (herhaalde sprintactiviteit gaat door tot vrijwillige vermoeidheid).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Stirling, Scotland, Verenigd Koninkrijk, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 28 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef geldige geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studieprocedure
- Mannelijke voetballers van 16 tot 28 jaar
- 5 jaar voetbalervaring
- 1-jarige reguliere voetbaltraining
- Vrij van blessures
- Bereid om alcohol te vermijden in de periode van 48 uur voorafgaand aan de hoofdonderzoeken.
- Bereid om cafeïne, cafeïnehoudende en cafeïnevrije producten, appels en bessen/kersen te vermijden gedurende 24 uur voorafgaand aan de hoofdonderzoeken
- Bereid om de voedselinname te registreren gedurende de periode van 48 uur voorafgaand aan de eerste proef en te repliceren voor de tweede proef
- Bereid om 24 uur voor alle bezoeken af te zien van zware lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Hart-en vaatziekten
- Diabetes of andere stofwisselingsziekte
- Aanwezigheid van verwondingen
- Ernstige ziekten of operaties in de voorafgaande 90 dagen
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Koffiebes drank
300 mg Coffeeberry-extract in 300 ml drank
|
Eén blootstelling van 300 mg koffiebessenextract in een gearomatiseerde niet-koolzuurhoudende drank van 300 ml voorafgaand aan de trainingssessie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Op kleur en smaak afgestemde drank
0 mg Coffeeberry-extract in 300 ml drank met bijpassende smaak en kleur
|
Eén niet-koolzuurhoudende drank van 300 ml, qua kleur en smaak afgestemd op de experimentele drank voorafgaand aan de trainingssessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dribbel snelheid
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
m/sec, verhogen zou beter zijn.
Gesimuleerde wedstrijd in een indoor gym met vooraf ingestelde doelen.
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Dribbel precisie
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Meters, meer nauwkeurigheid zou beter zijn.
Gesimuleerde wedstrijd in een indoor gym tegen vooraf ingestelde doelen.
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Nauwkeurigheid doorgeven
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Schaal 1-10, hogere score zou beter zijn.
Gesimuleerde wedstrijd in een indoor gym tegen vooraf ingestelde doelen.
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Passerende snelheid door tijd
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
km/h, verhoogd zou beter zijn.
Gesimuleerde wedstrijd in een indoor gym tegen vooraf ingestelde doelen.
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Nauwkeurigheid schieten
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Meer schoten op doel zouden beter zijn.
Gesimuleerde wedstrijd in een indoor gym tegen vooraf ingestelde doelen.
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Schiet snelheid
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Milliseconden, sneller zou beter zijn.
Gesimuleerde wedstrijd in een indoor gym tegen vooraf ingestelde doelen.
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sprint snelheid
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
m/sec, verhogen zou beter zijn.
In overdekte gymzaal met gemarkeerde baan.
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Uithoudingsvermogen met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Looptijd tot vrijwillige vermoeidheid in min, verhoging zou beter zijn.
In overdekte gymzaal met gemarkeerde baan.
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedanalytconcentratie: capillaire glucose
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
(mmol/L), meer gereguleerd zou beter zijn
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Bloedanalytconcentratie: capillair lactaat
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
(mmol/L), lager (vertraagde stijging) zou beter zijn
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Bloedanalytconcentratie: Serum chlorogeenzuur
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
(mmol/L), n.v.t. voor placebo, geïntroduceerd om primaire uitkomsten te evalueren
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Bloedanalytconcentratie: serumcafeïne
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
(ug/ml), n.v.t. voor placebo, Geïntroduceerd om primaire uitkomsten te evalueren
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Volgens de Borg-schaal, met een score van 6-20, zouden lagere waarden beter zijn
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Activering/Deactivering (gevoelens en stemming)
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Checklist van gevoelens met behulp van een 4-puntsschaal van zeker doen tot absoluut niet voelen, meer ontspannen en een beter humeur zou beter zijn
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Geestelijke energie
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Door visuele analoge schaal (VAS) verticale markering op 100 mm horizontale lijn, zou hogere energie beter zijn
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Fysieke energie
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Door visuele analoge schaal (VAS) verticale markering op 100 mm horizontale lijn, zou hogere energie beter zijn
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Bij elektronische uitlezing zou lager beter zijn
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Darmcomfort
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Door visuele analoge schaal (VAS) verticale markering op 100 mm horizontale schaal, zou geen of minder misselijkheid, volheid of opgeblazen gevoel beter zijn
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
|
Hydratatiestatus
Tijdsspanne: Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Urine-osmolaliteit in mOsm/kg, vergelijking van de concentratie vóór en na de training
|
Gedurende 3,5 uur na consumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .