- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04181619
Influenza dell'ingestione di Coffeeberry sulle prestazioni delle abilità calcistiche
23 marzo 2022 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Influenza dell'estratto di Coffeeberry sulle prestazioni di abilità specifiche del calcio dopo il riposo, durante partite di calcio simulate e dopo esercizi faticosi nei giocatori di football dell'Accademia
Lo studio delle prestazioni delle abilità calcistiche ha 3 obiettivi.
L'obiettivo 1 è confrontare gli effetti dell'ingestione di coffeeberry (300 mg) e placebo sulla velocità e precisione del dribbling e sulla velocità e precisione dei passaggi e dei tiri rispetto al placebo.
30 soggetti saranno valutati prima della somministrazione, dopo un periodo di assorbimento a riposo di 1 ora e dopo una partita di calcio simulata.
Di questi 30, 20 soggetti procederanno all'Obiettivo 2 (45 minuti di intensa partita di calcio simulata) e all'Obiettivo 3 (attività di sprint ripetuta continuata fino alla fatica volontaria).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Scotland
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Stirling, Scotland, Regno Unito, FK9 4LA
- University of Stirling, Health Science and Sport
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 28 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire un consenso informato valido prima di qualsiasi procedura di studio
- Calciatori maschi dai 16 ai 28 anni
- 5 anni di esperienza nel calcio
- Allenamento regolare di calcio di 1 anno
- Privo di infortuni
- Disposto a evitare l'alcol nel periodo di 48 ore prima delle prove principali.
- Disponibilità a evitare caffeina, prodotti contenenti caffeina e decaffeinati, mele e bacche/ciliegie per 24 ore prima delle prove principali
- Disponibilità a registrare l'assunzione di cibo nel periodo di 48 ore prima della prima prova e replicare per la seconda prova
- Disposto ad astenersi da un'attività fisica faticosa per 24 ore prima di tutte le visite
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattia cardiovascolare
- Diabete o altre malattie metaboliche
- Presenza di lesioni
- Malattie gravi o interventi chirurgici nei 90 giorni precedenti
- Partecipazione a un altro studio clinico nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Bevanda al caffè
300 mg di estratto di bacche di caffè in 300 ml di bevanda
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Un'esposizione di 300 mg di estratto di caffè in una bevanda naturale aromatizzata da 300 ml prima della sessione di allenamento
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PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda abbinata per colore e sapore
0 mg di estratto di Coffeeberry in 300 ml di gusto e bevanda abbinata al colore
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Una bevanda non gassata da 300 ml, colore e sapore abbinati alla bevanda sperimentale prima della sessione di allenamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di dribbling
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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m/sec, l'aumento sarebbe migliore.
Partita simulata in una palestra indoor con obiettivi prefissati.
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Precisione nel dribbling
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Metri, una maggiore precisione sarebbe migliore.
Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Precisione nei passaggi
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Scala 1-10, un punteggio più alto sarebbe migliore.
Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Velocità di passaggio nel tempo
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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km/h, aumentato sarebbe meglio.
Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Precisione di tiro
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Più tiri in porta sarebbero stati migliori.
Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Velocità di tiro
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
|
Millisecondi, più veloce sarebbe meglio.
Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scatto
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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m/sec, l'aumento sarebbe migliore.
In palestra coperta con percorso segnato.
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Capacità di corsa di resistenza ad alta intensità
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Tempo di esecuzione per affaticamento volontario in min, l'aumento sarebbe migliore.
In palestra coperta con percorso segnato.
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione dell'analita nel sangue: glucosio capillare
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
|
(mmol/L), più regolamentato sarebbe meglio
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Concentrazione dell'analita nel sangue: lattato capillare
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
|
(mmol/L), inferiore (aumento ritardato) sarebbe meglio
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
|
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Concentrazione dell'analita nel sangue: acido clorogenico sierico
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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(mmol/L), n.d. per il placebo, introdotto per valutare gli esiti primari
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
|
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Concentrazione dell'analita nel sangue: caffeina sierica
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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(ug/ml), n.d. per il placebo, introdotto per valutare gli esiti primari
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Secondo la scala Borg, valutata da 6 a 20, i valori più bassi sarebbero migliori
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Attivazione/Disattivazione (sentimenti e umore)
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Elenco di controllo dei sentimenti utilizzando una scala a 4 punti da sicuramente fare a decisamente non provare, un umore più rilassato e migliore sarebbe migliore
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Energia mentale
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Con la marcatura verticale della scala analogica visiva (VAS) su una linea orizzontale di 100 mm, un'energia più elevata sarebbe migliore
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Energia fisica
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Con la marcatura verticale della scala analogica visiva (VAS) su una linea orizzontale di 100 mm, un'energia più elevata sarebbe migliore
|
Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Con la lettura elettronica, più basso sarebbe meglio
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Conforto intestinale
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Con la marcatura verticale della scala analogica visiva (VAS) su una scala orizzontale di 100 mm, nessuna o meno nausea, pienezza o gonfiore sarebbero migliori
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Stato di idratazione
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Osmolalità urinaria in mOsm/kg, confrontando la concentrazione prima e dopo l'esercizio
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Durante 3,5 ore dopo il consumo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1904
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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