Zánětlivé markery u hysterektomií
8. prosince 2019 aktualizováno: mehmet ozsurmeli
Hodnocení zánětlivých markerů u laparoskopických a abdominálních hysterektomií: Retrospektivní studie v Kocaeli v severozápadním Turecku
Tato retrospektivní studie byla provedena na porodnicko-gynekologické klinice v Derince Training and Research Hospital.
Studijní skupina byla identifikována jako pacientky, které podstoupily hysterektomii v letech 2018 až 2019. Naše nemocnice je 50lůžkovým terciárním referenčním centrem, kde ročně proběhne cca 3500 porodů a ročně je provedeno cca 500 gynekologicko-onkologických operací. Retrospektivně byly revidovány záznamy pacientů, kteří podstoupili LH a AH. Byly porovnány předoperační a pooperační krevní hodnoty v prvních 24 hodinách po operaci: byly porovnány hodnoty hematokritu (HCT), hemoglobinu (HB), WBC, PLR a NLR a demografické charakteristiky pacientů, kteří tyto výkony podstoupili. Kromě toho, pro hodnocení vlivu vaječníků na zánětlivé markery, byly pacientky rozděleny do dvou skupin: ooforektomie a neoforektomie.
Na naší klinice o provedení hysterektomie rozhoduje týdenní gynekologické konzilium. Typ operace se určuje podle klinického stavu pacientky, gynekologického vyšetření a požadavku pacientky. Obecně je u pacientek s obřími myomy, mnoha předchozími operacemi a nepohyblivou dělohou preferována otevřená operace. Stavy jako dysfunkční děložní krvácení, cervikální intraepiteliální novotvary a sestup dělohy naznačují potřebu LH. V případech, kdy není klinické podezření, se provádí ooforektomie podle přání pacientů.
V benigních případech je preferovaným typem hysterektomie typu 1 extra obličejová hysterektomie. U LH se postupuje následovně: Vaginálně se zavede děložní manipulátor. Nejprve se přes pupek zavede Veressova jehla a poté trokar. Břicho se nafoukne oxidem uhličitým a umístí se příslušný počet portů. Děložní vazy a cévy jsou řezány pomocí bipolární energie. Děloha se odstraní přes vagínu a vaginální manžeta se sešije laparoskopicky.
Do studie nebyli zahrnuti pacienti s chronickými onemocněními (např. hypertenze, diabetes mellitus a revmatologická, nefrologická a hematologická onemocnění), přítomností aktivní infekce, užíváním kortikosteroidů, kyseliny acetylsalicylové a antikoagulancií. Poranění močového měchýře a střev, požadavky na krevní transfuzi, infekce rány a hematom, pooperační komplikace dýchacího systému (např. atelektáza) byly hodnoceny jako chirurgické komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
212
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 1260
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy bez jakéhokoli jiného zdravotního problému, které potřebují hysterektomii pro jakýkoli stav
Popis
Kritéria pro zařazení:
- totální nebo abdominální hysterektomie
Kritéria vyloučení:
- hypertenze, diabetes mellitus, revmatologická, nefrologická a hematologická onemocnění), přítomnost aktivní infekce, užívání kortikosteroidů, kyseliny acetylsalicylové a užívání antikoagulancií nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Totální laparoskopické hysterektomie
V letech 2018 až 2019 byla retrospektivně revidována data získaná od pacientů ve skupinách LH a AH.
Byly porovnány předoperační a pooperační poměry a hodnoty hematokritu (HCT), hemoglobinu (HB), bílých krvinek (WBC), krevních destiček (PLR) a neutrofilů a lymfocytů (NLR) a demografické charakteristiky pacientů.
|
|
Abdominální hysterektomie
V letech 2018 až 2019 byla retrospektivně revidována data získaná od pacientů ve skupinách LH a AH.
Byly porovnány předoperační a pooperační poměry a hodnoty hematokritu (HCT), hemoglobinu (HB), bílých krvinek (WBC), krevních destiček (PLR) a neutrofilů a lymfocytů (NLR) a demografické charakteristiky pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zánětlivých markerů u abdominálních a laparoskopických hysterektomií
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Byly srovnávány hodnoty předoperační a pooperační hematokrit (%), hematokrit (%), hemoglobin (gram/decilitr), počet bílých krvinek (x103/mm3), PLR a NLR v prvních 24 hodinách po laparoskopické nebo abdominální hysterektomii.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ünal Türkay, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studijní židle: Bahar Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studijní židle: Mehmet Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studijní židle: Karanfil Nisan Bölge, MD, Derince Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Joris J, Cigarini I, Legrand M, Jacquet N, De Groote D, Franchimont P, Lamy M. Metabolic and respiratory changes after cholecystectomy performed via laparotomy or laparoscopy. Br J Anaesth. 1992 Oct;69(4):341-5. doi: 10.1093/bja/69.4.341.
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- Allendorf JD, Bessler M, Whelan RL, Trokel M, Laird DA, Terry MB, Treat MR. Postoperative immune function varies inversely with the degree of surgical trauma in a murine model. Surg Endosc. 1997 May;11(5):427-30. doi: 10.1007/s004649900383.
- Chapron C, Fauconnier A, Goffinet F, Breart G, Dubuisson JB. Laparoscopic surgery is not inherently dangerous for patients presenting with benign gynaecologic pathology. Results of a meta-analysis. Hum Reprod. 2002 May;17(5):1334-42. doi: 10.1093/humrep/17.5.1334.
- Collet D, Vitale GC, Reynolds M, Klar E, Cheadle WG. Peritoneal host defenses are less impaired by laparoscopy than by open operation. Surg Endosc. 1995 Oct;9(10):1059-64. doi: 10.1007/BF00188987.
- Cruickshank AM, Fraser WD, Burns HJ, Van Damme J, Shenkin A. Response of serum interleukin-6 in patients undergoing elective surgery of varying severity. Clin Sci (Lond). 1990 Aug;79(2):161-5. doi: 10.1042/cs0790161.
- Faist E, Kupper TS, Baker CC, Chaudry IH, Dwyer J, Baue AE. Depression of cellular immunity after major injury. Its association with posttraumatic complications and its reversal with immunomodulation. Arch Surg. 1986 Sep;121(9):1000-5. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400090026004.
- Fornara P, Doehn C, Seyfarth M, Jocham D. Why is urological laparoscopy minimally invasive? Eur Urol. 2000 Mar;37(3):241-50. doi: 10.1159/000052351.
- Gibson PH, Croal BL, Cuthbertson BH, Small GR, Ifezulike AI, Gibson G, Jeffrey RR, Buchan KG, El-Shafei H, Hillis GS. Preoperative neutrophil-lymphocyte ratio and outcome from coronary artery bypass grafting. Am Heart J. 2007 Nov;154(5):995-1002. doi: 10.1016/j.ahj.2007.06.043.
- Grace PA, Quereshi A, Coleman J, Keane R, McEntee G, Broe P, Osborne H, Bouchier-Hayes D. Reduced postoperative hospitalization after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1991 Feb;78(2):160-2. doi: 10.1002/bjs.1800780209.
- Gupta A, Watson DI. Effect of laparoscopy on immune function. Br J Surg. 2001 Oct;88(10):1296-306. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01860.x.
- Horne BD, Anderson JL, John JM, Weaver A, Bair TL, Jensen KR, Renlund DG, Muhlestein JB; Intermountain Heart Collaborative Study Group. Which white blood cell subtypes predict increased cardiovascular risk? J Am Coll Cardiol. 2005 May 17;45(10):1638-43. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.054. Epub 2005 Apr 25.
- Imtiaz F, Shafique K, Mirza SS, Ayoob Z, Vart P, Rao S. Neutrophil lymphocyte ratio as a measure of systemic inflammation in prevalent chronic diseases in Asian population. Int Arch Med. 2012 Jan 26;5(1):2. doi: 10.1186/1755-7682-5-2.
- Iwase M, Kondo G, Watanabe H, Takaoka S, Uchida M, Ohashi M, Nagumo M. Regulation of Fas-mediated apoptosis in neutrophils after surgery-induced acute inflammation. J Surg Res. 2006 Jul;134(1):114-23. doi: 10.1016/j.jss.2005.10.013. Epub 2005 Dec 27.
- Khatib G, Soysal C, Cetin C, Gulec UK, Guzel AB, Keskin N, Vardar MA, Gumurdulu D. Does preoperative neutrophil to lymphocyte or platelet to lymphocyte ratios have a role in predicting borderline ovarian tumors? J Ovarian Res. 2016 Nov 8;9(1):78. doi: 10.1186/s13048-016-0283-2.
- Kuwae N, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. A low lymphocyte percentage is a predictor of mortality and hospitalization in hemodialysis patients. Clin Nephrol. 2005 Jan;63(1):22-34. doi: 10.5414/cnp63022.
- Lennard TW, Shenton BK, Borzotta A, Donnelly PK, White M, Gerrie LM, Proud G, Taylor RM. The influence of surgical operations on components of the human immune system. Br J Surg. 1985 Oct;72(10):771-6. doi: 10.1002/bjs.1800721002.
- Malik E, Buchweitz O, Muller-Steinhardt M, Kressin P, Meyhofer-Malik A, Diedrich K. Prospective evaluation of the systemic immune response following abdominal, vaginal, and laparoscopically assisted vaginal hysterectomy. Surg Endosc. 2001 May;15(5):463-6. doi: 10.1007/s004640000348. Epub 2001 Mar 13.
- Mealy K, Gallagher H, Barry M, Lennon F, Traynor O, Hyland J. Physiological and metabolic responses to open and laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1992 Oct;79(10):1061-4. doi: 10.1002/bjs.1800791024.
- Medeiros LR, Stein AT, Fachel J, Garry R, Furness S. Laparoscopy versus laparotomy for benign ovarian tumor: a systematic review and meta-analysis. Int J Gynecol Cancer. 2008 May-Jun;18(3):387-99. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01045.x. Epub 2007 Aug 10.
- Neal CP, Mann CD, Sutton CD, Garcea G, Ong SL, Steward WP, Dennison AR, Berry DP. Evaluation of the prognostic value of systemic inflammation and socioeconomic deprivation in patients with resectable colorectal liver metastases. Eur J Cancer. 2009 Jan;45(1):56-64. doi: 10.1016/j.ejca.2008.08.019. Epub 2008 Oct 9.
- Ogawa K, Hirai M, Katsube T, Murayama M, Hamaguchi K, Shimakawa T, Naritake Y, Hosokawa T, Kajiwara T. Suppression of cellular immunity by surgical stress. Surgery. 2000 Mar;127(3):329-36. doi: 10.1067/msy.2000.103498. Erratum In: Surgery 2000 Jun;127(6):613.
- Pinto EM, Huppert FA, Morgan K, Mrc Cfas, Brayne C. Neutrophil counts, monocyte counts and cardiovascular disease in the elderly. Exp Gerontol. 2004 Apr;39(4):615-9. doi: 10.1016/j.exger.2003.12.011.
- Redmond HP, Watson RW, Houghton T, Condron C, Watson RG, Bouchier-Hayes D. Immune function in patients undergoing open vs laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 1994 Dec;129(12):1240-6. doi: 10.1001/archsurg.1994.01420360030003.
- Sarraf KM, Belcher E, Raevsky E, Nicholson AG, Goldstraw P, Lim E. Neutrophil/lymphocyte ratio and its association with survival after complete resection in non-small cell lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Feb;137(2):425-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.05.046. Epub 2008 Aug 29.
- Sietses C, Wiezer MJ, Eijsbouts QA, Beelen RH, van Leeuwen PA, von Blomberg BM, Meijer S, Cuesta MA. A prospective randomized study of the systemic immune response after laparoscopic and conventional Nissen fundoplication. Surgery. 1999 Jul;126(1):5-9. doi: 10.1067/msy.1999.98702.
- Sietses C, Wiezer MJ, Eijsbouts QA, van Leeuwen PA, Beelen RH, Meijer S, Cuesta MA. The influence of laparoscopic surgery on postoperative polymorphonuclear leukocyte function. Surg Endosc. 2000 Sep;14(9):812-6. doi: 10.1007/s004640010080.
- Slade MS, Simmons RL, Yunis E, Greenberg LJ. Immunodepression after major surgery in normal patients. Surgery. 1975 Sep;78(3):363-72.
- Szkandera J, Stotz M, Eisner F, Absenger G, Stojakovic T, Samonigg H, Kornprat P, Schaberl-Moser R, Alzoughbi W, Ress AL, Seggewies FS, Gerger A, Hoefler G, Pichler M. External validation of the derived neutrophil to lymphocyte ratio as a prognostic marker on a large cohort of pancreatic cancer patients. PLoS One. 2013 Nov 4;8(11):e78225. doi: 10.1371/journal.pone.0078225. eCollection 2013.
- Vaisanen M, Lilius EM, Mustonen L, Raekallio M, Kuusela E, Koivisto M, Vainio O. Effects of ovariohysterectomy on canine blood neutrophil respiratory burst: a chemiluminescence study. Vet Surg. 2004 Sep-Oct;33(5):551-6. doi: 10.1111/j.1532-950X.2004.04077.x.
- Walsh SR, Cook EJ, Goulder F, Justin TA, Keeling NJ. Neutrophil-lymphocyte ratio as a prognostic factor in colorectal cancer. J Surg Oncol. 2005 Sep 1;91(3):181-4. doi: 10.1002/jso.20329.
- Yamanaka T, Matsumoto S, Teramukai S, Ishiwata R, Nagai Y, Fukushima M. The baseline ratio of neutrophils to lymphocytes is associated with patient prognosis in advanced gastric cancer. Oncology. 2007;73(3-4):215-20. doi: 10.1159/000127412. Epub 2008 Apr 17.
- Souza MPA, Lima FMDS, Muniz IP, Pereira IS, Sousa LRO, Galantini MPL, Santos DPD, Figueiredo TB, Silva RAAD. Ovariectomy Modifies TH2, and TH17 Balance in BALB/C Allergic Mice. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2017 Dec;16(6):525-536.
- Ozsurmeli M, Turkay U, Salici B, Salici M, Bolge KN, Terzi H. Evaluation of inflammatuar response in hysterectomies: a retrospective study in Kocaeli, Turkey. Ginekol Pol. 2021;92(2):105-109. doi: 10.5603/GP.a2020.0146. Epub 2021 Jan 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35753575
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .