- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04184765
Marcatori infiammatori nelle isterectomie
Valutazione dei marcatori infiammatori nelle isterectomie laparoscopiche e addominali: uno studio retrospettivo a Kocaeli, Turchia nordoccidentale
Questo studio retrospettivo è stato condotto nella clinica di ostetricia e ginecologia del Derince Training and Research Hospital.
Il gruppo di studio è stato identificato come pazienti sottoposte a isterectomia tra il 2018 e il 2019. Il nostro ospedale è un centro di riferimento terziario da 50 posti letto dove avvengono circa 3.500 parti all'anno e vengono eseguiti circa 500 interventi ginecologici-oncologici annuali. Le registrazioni dei pazienti sottoposti a LH e AH sono state riviste retrospettivamente. Sono stati confrontati i valori ematici preoperatori e postoperatori nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico: sono stati confrontati i valori di ematocrito (HCT), emoglobina (HB), WBC, PLR e NLR, nonché le caratteristiche demografiche dei pazienti sottoposti a queste procedure. Inoltre, per valutare l'effetto delle ovaie sui marcatori infiammatori, le pazienti sono state divise in due gruppi: ovariectomia e non ovariectomia.
Nella nostra clinica, la decisione di eseguire un'isterectomia viene presa dal consiglio settimanale di ginecologia. Il tipo di intervento viene determinato in base alle condizioni cliniche della paziente, alla visita ginecologica e alla richiesta della paziente. In generale, la chirurgia a cielo aperto è preferita nei pazienti con fibromi giganti, molti interventi chirurgici precedenti e utero immobile. Condizioni come sanguinamento uterino disfunzionale, neoplasie intraepiteliali cervicali e discesa uterina indicano la necessità di LH. Nei casi in cui non vi è alcun sospetto clinico, l'ooforectomia viene eseguita secondo i desideri dei pazienti.
Nei casi benigni, il tipo preferito di isterectomia è l'isterectomia facciale extra di tipo 1. In LH, la procedura viene eseguita come segue: il manipolatore uterino viene inserito nella vagina. Innanzitutto, un ago di Veress e poi un trocar vengono inseriti attraverso l'ombelico. L'addome viene insufflato con anidride carbonica e viene posizionato il numero appropriato di porte. I legamenti e i vasi uterini vengono tagliati utilizzando l'energia bipolare. L'utero viene rimosso attraverso la vagina e la cuffia vaginale viene suturata per via laparoscopica.
I pazienti con malattie croniche (ad es. ipertensione, diabete mellito e malattie reumatologiche, nefrologiche ed ematologiche), la presenza di infezione attiva, uso di corticosteroidi, acido acetilsalicilico e uso di anticoagulanti non sono stati inclusi nello studio. Le lesioni alla vescica e all'intestino, la necessità di trasfusioni di sangue, l'infezione della ferita e l'ematoma, le complicanze postoperatorie del sistema respiratorio (ad esempio, atelettasia) sono state valutate come complicanze chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino, 1260
- Derince Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- isterectomia totale o addominale
Criteri di esclusione:
- ipertensione, diabete mellito, malattie reumatologiche, nefrologiche ed ematologiche), la presenza di infezione attiva, uso di corticosteroidi, acido acetilsalicilico e uso di anticoagulanti non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Isterectomia totale laparoscopica
Tra il 2018 e il 2019, i dati ottenuti dai pazienti nei gruppi LH e AH sono stati rivisti retrospettivamente.
Sono stati confrontati i rapporti e i valori preoperatori e postoperatori di ematocrito (HCT), emoglobina (HB), globuli bianchi (WBC), piastrine (PLR) e neutrofili-linfociti (NLR), nonché le caratteristiche demografiche dei pazienti.
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Isterectomie addominali
Tra il 2018 e il 2019, i dati ottenuti dai pazienti nei gruppi LH e AH sono stati rivisti retrospettivamente.
Sono stati confrontati i rapporti e i valori preoperatori e postoperatori di ematocrito (HCT), emoglobina (HB), globuli bianchi (WBC), piastrine (PLR) e neutrofili-linfociti (NLR), nonché le caratteristiche demografiche dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei marcatori infiammatori nelle isterectomie addominali e laparoscopiche
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Sono stati confrontati i valori preoperatori e postoperatori di ematocrito (%), ematocrito (%), emoglobina (grammi/decilitro), globuli bianchi (x103/mm3), PLR e NLR nelle prime 24 ore dopo l'isterectomia laparoscopica o addominale.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ünal Türkay, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Bahar Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Mehmet Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Karanfil Nisan Bölge, MD, Derince Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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