- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04184765
Inflammatoriske markører i hysterektomier
Evaluering af inflammatoriske markører i laparoskopiske og abdominale hysterektomier: En retrospektiv undersøgelse i Kocaeli, Nordvesttyrkiet
Denne retrospektive undersøgelse blev udført i obstetrik og gynækologisk klinik på Derince Training and Research Hospital.
Studiegruppen blev identificeret som patienter, der gennemgik hysterektomi mellem 2018 og 2019. Vores hospital er et tertiært referencecenter med 50 senge, hvor der sker cirka 3.500 fødsler om året, og der udføres omkring 500 gynækologisk-onkologiske operationer årligt. Optegnelserne over patienter, der gennemgik LH og AH, blev gennemgået retrospektivt. Præoperative og postoperative blodværdier i de første 24 timer efter operationen blev sammenlignet: hæmatokrit (HCT), hæmoglobin (HB), WBC, PLR og NLR værdier blev sammenlignet samt de demografiske karakteristika for de patienter, der gennemgik disse procedurer. For at evaluere effekten af æggestokke på de inflammatoriske markører blev patienterne desuden opdelt i to grupper: ooforektomi og ikke-ooforektomi.
I vores klinik træffes beslutningen om at foretage en hysterektomi af det ugentlige gynækologiske råd. Operationstypen bestemmes i henhold til patientens kliniske tilstand, den gynækologiske undersøgelse og patientens anmodning. Generelt foretrækkes åben kirurgi hos patienter med kæmpe fibromer, mange tidligere operationer og immobil livmoder. Tilstande såsom dysfunktionel uterinblødning, cervikale intraepiteliale neoplasmer og uterin descensus indikerer behovet for LH. I de tilfælde, hvor der ikke er klinisk mistanke, foretages ooforektomi efter patienternes ønsker.
I benigne tilfælde er den foretrukne type hysterektomi type 1 ekstra facial hysterektomi. Ved LH udføres proceduren som følger: Uterinmanipulatoren indsættes vaginalt. Først indføres en Veress-nål og derefter en trokar gennem navlen. Maven insuffleres med kuldioxid, og det passende antal porte placeres. Livmoderbånd og kar skæres ved hjælp af bipolar energi. Livmoderen fjernes gennem skeden, og skedemanchetten sys laparoskopisk.
Patienter med kroniske sygdomme (f.eks. hypertension, diabetes mellitus og reumatologiske, nefrologiske og hæmatologiske sygdomme), tilstedeværelsen af aktiv infektion, kortikosteroidbrug, acetylsalicylsyre og antikoagulantbrug var ikke inkluderet i undersøgelsen. Blære- og tarmskader, blodtransfusionsbehov, sårinfektion og hæmatom, postoperative respiratoriske komplikationer (f.eks. atelektase) blev vurderet som kirurgiske komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 1260
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- total eller abdominal hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- hypertension, diabetes mellitus, reumatologiske, nefrologiske og hæmatologiske sygdomme), tilstedeværelsen af aktiv infektion, kortikosteroidbrug, acetylsalicylsyre og antikoagulantbrug var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Total laparoskopiske hysterektomier
Mellem 2018 og 2019 blev data opnået fra patienter i LH- og AH-grupperne gennemgået retrospektivt.
De præoperative og postoperative hæmatokrit (HCT), hæmoglobin (HB), hvide blodlegemer (WBC), blodplader (PLR) og neutrofil-lymfocyt (NLR) forhold og værdier blev sammenlignet såvel som patienternes demografiske karakteristika.
|
Abdominal hysterektomi
Mellem 2018 og 2019 blev data opnået fra patienter i LH- og AH-grupperne gennemgået retrospektivt.
De præoperative og postoperative hæmatokrit (HCT), hæmoglobin (HB), hvide blodlegemer (WBC), blodplader (PLR) og neutrofil-lymfocyt (NLR) forhold og værdier blev sammenlignet såvel som patienternes demografiske karakteristika.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af inflammatoriske markører ved abdominale og laparoskopiske hysterektomier
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Præoperativ og postoperativ hæmatokrit (%), hæmatokrit (%), hæmoglobin (gram/deciliter), hvide blodlegemer (x103/mm3), PLR og NLR værdier i de første 24 timer efter laparoskopiske eller abdominale hysterektomier blev sammenlignet.
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ünal Türkay, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studiestol: Bahar Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studiestol: Mehmet Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studiestol: Karanfil Nisan Bölge, MD, Derince Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Joris J, Cigarini I, Legrand M, Jacquet N, De Groote D, Franchimont P, Lamy M. Metabolic and respiratory changes after cholecystectomy performed via laparotomy or laparoscopy. Br J Anaesth. 1992 Oct;69(4):341-5. doi: 10.1093/bja/69.4.341.
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- Allendorf JD, Bessler M, Whelan RL, Trokel M, Laird DA, Terry MB, Treat MR. Postoperative immune function varies inversely with the degree of surgical trauma in a murine model. Surg Endosc. 1997 May;11(5):427-30. doi: 10.1007/s004649900383.
- Chapron C, Fauconnier A, Goffinet F, Breart G, Dubuisson JB. Laparoscopic surgery is not inherently dangerous for patients presenting with benign gynaecologic pathology. Results of a meta-analysis. Hum Reprod. 2002 May;17(5):1334-42. doi: 10.1093/humrep/17.5.1334.
- Collet D, Vitale GC, Reynolds M, Klar E, Cheadle WG. Peritoneal host defenses are less impaired by laparoscopy than by open operation. Surg Endosc. 1995 Oct;9(10):1059-64. doi: 10.1007/BF00188987.
- Cruickshank AM, Fraser WD, Burns HJ, Van Damme J, Shenkin A. Response of serum interleukin-6 in patients undergoing elective surgery of varying severity. Clin Sci (Lond). 1990 Aug;79(2):161-5. doi: 10.1042/cs0790161.
- Faist E, Kupper TS, Baker CC, Chaudry IH, Dwyer J, Baue AE. Depression of cellular immunity after major injury. Its association with posttraumatic complications and its reversal with immunomodulation. Arch Surg. 1986 Sep;121(9):1000-5. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400090026004.
- Fornara P, Doehn C, Seyfarth M, Jocham D. Why is urological laparoscopy minimally invasive? Eur Urol. 2000 Mar;37(3):241-50. doi: 10.1159/000052351.
- Gibson PH, Croal BL, Cuthbertson BH, Small GR, Ifezulike AI, Gibson G, Jeffrey RR, Buchan KG, El-Shafei H, Hillis GS. Preoperative neutrophil-lymphocyte ratio and outcome from coronary artery bypass grafting. Am Heart J. 2007 Nov;154(5):995-1002. doi: 10.1016/j.ahj.2007.06.043.
- Grace PA, Quereshi A, Coleman J, Keane R, McEntee G, Broe P, Osborne H, Bouchier-Hayes D. Reduced postoperative hospitalization after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1991 Feb;78(2):160-2. doi: 10.1002/bjs.1800780209.
- Gupta A, Watson DI. Effect of laparoscopy on immune function. Br J Surg. 2001 Oct;88(10):1296-306. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01860.x.
- Horne BD, Anderson JL, John JM, Weaver A, Bair TL, Jensen KR, Renlund DG, Muhlestein JB; Intermountain Heart Collaborative Study Group. Which white blood cell subtypes predict increased cardiovascular risk? J Am Coll Cardiol. 2005 May 17;45(10):1638-43. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.054. Epub 2005 Apr 25.
- Imtiaz F, Shafique K, Mirza SS, Ayoob Z, Vart P, Rao S. Neutrophil lymphocyte ratio as a measure of systemic inflammation in prevalent chronic diseases in Asian population. Int Arch Med. 2012 Jan 26;5(1):2. doi: 10.1186/1755-7682-5-2.
- Iwase M, Kondo G, Watanabe H, Takaoka S, Uchida M, Ohashi M, Nagumo M. Regulation of Fas-mediated apoptosis in neutrophils after surgery-induced acute inflammation. J Surg Res. 2006 Jul;134(1):114-23. doi: 10.1016/j.jss.2005.10.013. Epub 2005 Dec 27.
- Khatib G, Soysal C, Cetin C, Gulec UK, Guzel AB, Keskin N, Vardar MA, Gumurdulu D. Does preoperative neutrophil to lymphocyte or platelet to lymphocyte ratios have a role in predicting borderline ovarian tumors? J Ovarian Res. 2016 Nov 8;9(1):78. doi: 10.1186/s13048-016-0283-2.
- Kuwae N, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. A low lymphocyte percentage is a predictor of mortality and hospitalization in hemodialysis patients. Clin Nephrol. 2005 Jan;63(1):22-34. doi: 10.5414/cnp63022.
- Lennard TW, Shenton BK, Borzotta A, Donnelly PK, White M, Gerrie LM, Proud G, Taylor RM. The influence of surgical operations on components of the human immune system. Br J Surg. 1985 Oct;72(10):771-6. doi: 10.1002/bjs.1800721002.
- Malik E, Buchweitz O, Muller-Steinhardt M, Kressin P, Meyhofer-Malik A, Diedrich K. Prospective evaluation of the systemic immune response following abdominal, vaginal, and laparoscopically assisted vaginal hysterectomy. Surg Endosc. 2001 May;15(5):463-6. doi: 10.1007/s004640000348. Epub 2001 Mar 13.
- Mealy K, Gallagher H, Barry M, Lennon F, Traynor O, Hyland J. Physiological and metabolic responses to open and laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 1992 Oct;79(10):1061-4. doi: 10.1002/bjs.1800791024.
- Medeiros LR, Stein AT, Fachel J, Garry R, Furness S. Laparoscopy versus laparotomy for benign ovarian tumor: a systematic review and meta-analysis. Int J Gynecol Cancer. 2008 May-Jun;18(3):387-99. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01045.x. Epub 2007 Aug 10.
- Neal CP, Mann CD, Sutton CD, Garcea G, Ong SL, Steward WP, Dennison AR, Berry DP. Evaluation of the prognostic value of systemic inflammation and socioeconomic deprivation in patients with resectable colorectal liver metastases. Eur J Cancer. 2009 Jan;45(1):56-64. doi: 10.1016/j.ejca.2008.08.019. Epub 2008 Oct 9.
- Ogawa K, Hirai M, Katsube T, Murayama M, Hamaguchi K, Shimakawa T, Naritake Y, Hosokawa T, Kajiwara T. Suppression of cellular immunity by surgical stress. Surgery. 2000 Mar;127(3):329-36. doi: 10.1067/msy.2000.103498. Erratum In: Surgery 2000 Jun;127(6):613.
- Pinto EM, Huppert FA, Morgan K, Mrc Cfas, Brayne C. Neutrophil counts, monocyte counts and cardiovascular disease in the elderly. Exp Gerontol. 2004 Apr;39(4):615-9. doi: 10.1016/j.exger.2003.12.011.
- Redmond HP, Watson RW, Houghton T, Condron C, Watson RG, Bouchier-Hayes D. Immune function in patients undergoing open vs laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 1994 Dec;129(12):1240-6. doi: 10.1001/archsurg.1994.01420360030003.
- Sarraf KM, Belcher E, Raevsky E, Nicholson AG, Goldstraw P, Lim E. Neutrophil/lymphocyte ratio and its association with survival after complete resection in non-small cell lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Feb;137(2):425-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.05.046. Epub 2008 Aug 29.
- Sietses C, Wiezer MJ, Eijsbouts QA, Beelen RH, van Leeuwen PA, von Blomberg BM, Meijer S, Cuesta MA. A prospective randomized study of the systemic immune response after laparoscopic and conventional Nissen fundoplication. Surgery. 1999 Jul;126(1):5-9. doi: 10.1067/msy.1999.98702.
- Sietses C, Wiezer MJ, Eijsbouts QA, van Leeuwen PA, Beelen RH, Meijer S, Cuesta MA. The influence of laparoscopic surgery on postoperative polymorphonuclear leukocyte function. Surg Endosc. 2000 Sep;14(9):812-6. doi: 10.1007/s004640010080.
- Slade MS, Simmons RL, Yunis E, Greenberg LJ. Immunodepression after major surgery in normal patients. Surgery. 1975 Sep;78(3):363-72.
- Szkandera J, Stotz M, Eisner F, Absenger G, Stojakovic T, Samonigg H, Kornprat P, Schaberl-Moser R, Alzoughbi W, Ress AL, Seggewies FS, Gerger A, Hoefler G, Pichler M. External validation of the derived neutrophil to lymphocyte ratio as a prognostic marker on a large cohort of pancreatic cancer patients. PLoS One. 2013 Nov 4;8(11):e78225. doi: 10.1371/journal.pone.0078225. eCollection 2013.
- Vaisanen M, Lilius EM, Mustonen L, Raekallio M, Kuusela E, Koivisto M, Vainio O. Effects of ovariohysterectomy on canine blood neutrophil respiratory burst: a chemiluminescence study. Vet Surg. 2004 Sep-Oct;33(5):551-6. doi: 10.1111/j.1532-950X.2004.04077.x.
- Walsh SR, Cook EJ, Goulder F, Justin TA, Keeling NJ. Neutrophil-lymphocyte ratio as a prognostic factor in colorectal cancer. J Surg Oncol. 2005 Sep 1;91(3):181-4. doi: 10.1002/jso.20329.
- Yamanaka T, Matsumoto S, Teramukai S, Ishiwata R, Nagai Y, Fukushima M. The baseline ratio of neutrophils to lymphocytes is associated with patient prognosis in advanced gastric cancer. Oncology. 2007;73(3-4):215-20. doi: 10.1159/000127412. Epub 2008 Apr 17.
- Souza MPA, Lima FMDS, Muniz IP, Pereira IS, Sousa LRO, Galantini MPL, Santos DPD, Figueiredo TB, Silva RAAD. Ovariectomy Modifies TH2, and TH17 Balance in BALB/C Allergic Mice. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2017 Dec;16(6):525-536.
- Ozsurmeli M, Turkay U, Salici B, Salici M, Bolge KN, Terzi H. Evaluation of inflammatuar response in hysterectomies: a retrospective study in Kocaeli, Turkey. Ginekol Pol. 2021;92(2):105-109. doi: 10.5603/GP.a2020.0146. Epub 2021 Jan 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35753575
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; Health Canada; Ministry of Environment, British...AfsluttetOxidativt stress | Systemisk inflammation | EndotelfunktionCanada
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringAutoimmunitet, inflammationKina, Forenede Stater, Spanien, Tjekkiet, Bulgarien, Colombia, Brasilien, Den Russiske Føderation, Guatemala, Sydafrika, Indien, Malaysia, Korea, Republikken, Mexico, Polen, Grækenland