- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04184765
Entzündungsmarker bei Hysterektomien
Bewertung von Entzündungsmarkern bei laparoskopischen und abdominalen Hysterektomien: Eine retrospektive Studie in Kocaeli, Nordwesttürkei
Diese retrospektive Studie wurde in der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Derince Training and Research Hospital durchgeführt.
Die Studiengruppe wurde als Patientinnen identifiziert, die zwischen 2018 und 2019 einer Hysterektomie unterzogen wurden. Unsere Klinik ist ein tertiäres Referenzzentrum mit 50 Betten, in dem jährlich etwa 3.500 Geburten stattfinden und etwa 500 gynäkologisch-onkologische Operationen durchgeführt werden. Die Aufzeichnungen von Patienten, die sich einer LH und AH unterzogen hatten, wurden retrospektiv überprüft. Präoperative und postoperative Blutwerte in den ersten 24 Stunden nach der Operation wurden verglichen: Hämatokrit (HCT), Hämoglobin (HB), WBC-, PLR- und NLR-Werte wurden verglichen, ebenso wie die demografischen Merkmale der Patienten, die sich diesen Eingriffen unterzogen. Um die Wirkung der Eierstöcke auf die Entzündungsmarker zu bewerten, wurden die Patienten außerdem in zwei Gruppen eingeteilt: Oophorektomie und Nicht-Oophorektomie.
Die Entscheidung zur Durchführung einer Hysterektomie trifft in unserer Klinik der wöchentliche Gynäkologische Rat. Die Art der Operation richtet sich nach dem klinischen Zustand der Patientin, der gynäkologischen Untersuchung und dem Wunsch der Patientin. Im Allgemeinen wird eine offene Operation bei Patientinnen mit Riesenmyomen, vielen vorangegangenen Operationen und immobilen Uteri bevorzugt. Zustände wie dysfunktionale Uterusblutungen, zervikale intraepitheliale Neoplasmen und Uterusdeszensus weisen auf die Notwendigkeit von LH hin. In Fällen, in denen kein klinischer Verdacht besteht, wird die Ovarektomie nach Wunsch der Patientin durchgeführt.
In gutartigen Fällen ist die bevorzugte Art der Hysterektomie die extrafaziale Hysterektomie Typ 1. Bei LH wird der Eingriff wie folgt durchgeführt: Der Uterusmanipulator wird vaginal eingeführt. Zuerst wird eine Veress-Nadel und dann ein Trokar durch den Nabel eingeführt. Das Abdomen wird mit Kohlendioxid insuffliert, und die entsprechende Anzahl von Zugängen wird platziert. Uterusbänder und Gefäße werden mit bipolarer Energie durchtrennt. Die Gebärmutter wird durch die Scheide entfernt und die Scheidenmanschette laparoskopisch vernäht.
Patienten mit chronischen Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Diabetes mellitus und rheumatologischen, nephrologischen und hämatologischen Erkrankungen), dem Vorhandensein einer aktiven Infektion, der Anwendung von Kortikosteroiden, Acetylsalicylsäure und der Anwendung von Antikoagulanzien wurden nicht in die Studie aufgenommen. Als chirurgische Komplikationen wurden Blasen- und Darmverletzungen, Bluttransfusionsbedarf, Wundinfektion und Hämatom, postoperative respiratorische Komplikationen (z. B. Atelektase) bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn, 1260
- Derince Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- totale oder abdominale Hysterektomie
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, Diabetes mellitus, rheumatologische, nephrologische und hämatologische Erkrankungen), das Vorhandensein einer aktiven Infektion, die Anwendung von Kortikosteroiden, Acetylsalicylsäure und die Anwendung von Antikoagulanzien wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Totale laparoskopische Hysterektomie
Zwischen 2018 und 2019 wurden die Daten von Patienten in den LH- und AH-Gruppen retrospektiv überprüft.
Der präoperative und postoperative Hämatokrit (HCT), Hämoglobin (HB), weiße Blutkörperchen (WBC), Thrombozyten (PLR) und Neutrophilen-Lymphozyten (NLR)-Verhältnisse und -Werte wurden verglichen, ebenso wie die demografischen Merkmale der Patienten.
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Abdominale Hysterektomie
Zwischen 2018 und 2019 wurden die Daten von Patienten in den LH- und AH-Gruppen retrospektiv überprüft.
Der präoperative und postoperative Hämatokrit (HCT), Hämoglobin (HB), weiße Blutkörperchen (WBC), Thrombozyten (PLR) und Neutrophilen-Lymphozyten (NLR)-Verhältnisse und -Werte wurden verglichen, ebenso wie die demografischen Merkmale der Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von Entzündungsmarkern bei abdominalen und laparoskopischen Hysterektomien
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Präoperativer und postoperativer Hämatokrit (%), Hämatokrit (%), Hämoglobin (Gramm/Deziliter), Leukozyten (x103/mm3), PLR- und NLR-Werte in den ersten 24 Stunden nach laparoskopischer oder abdominaler Hysterektomie wurden verglichen.
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ünal Türkay, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Bahar Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Mehmet Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Karanfil Nisan Bölge, MD, Derince Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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