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Entzündungsmarker bei Hysterektomien

8. Dezember 2019 aktualisiert von: mehmet ozsurmeli

Bewertung von Entzündungsmarkern bei laparoskopischen und abdominalen Hysterektomien: Eine retrospektive Studie in Kocaeli, Nordwesttürkei

Diese retrospektive Studie wurde in der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Derince Training and Research Hospital durchgeführt.

Die Studiengruppe wurde als Patientinnen identifiziert, die zwischen 2018 und 2019 einer Hysterektomie unterzogen wurden. Unsere Klinik ist ein tertiäres Referenzzentrum mit 50 Betten, in dem jährlich etwa 3.500 Geburten stattfinden und etwa 500 gynäkologisch-onkologische Operationen durchgeführt werden. Die Aufzeichnungen von Patienten, die sich einer LH und AH unterzogen hatten, wurden retrospektiv überprüft. Präoperative und postoperative Blutwerte in den ersten 24 Stunden nach der Operation wurden verglichen: Hämatokrit (HCT), Hämoglobin (HB), WBC-, PLR- und NLR-Werte wurden verglichen, ebenso wie die demografischen Merkmale der Patienten, die sich diesen Eingriffen unterzogen. Um die Wirkung der Eierstöcke auf die Entzündungsmarker zu bewerten, wurden die Patienten außerdem in zwei Gruppen eingeteilt: Oophorektomie und Nicht-Oophorektomie.

Die Entscheidung zur Durchführung einer Hysterektomie trifft in unserer Klinik der wöchentliche Gynäkologische Rat. Die Art der Operation richtet sich nach dem klinischen Zustand der Patientin, der gynäkologischen Untersuchung und dem Wunsch der Patientin. Im Allgemeinen wird eine offene Operation bei Patientinnen mit Riesenmyomen, vielen vorangegangenen Operationen und immobilen Uteri bevorzugt. Zustände wie dysfunktionale Uterusblutungen, zervikale intraepitheliale Neoplasmen und Uterusdeszensus weisen auf die Notwendigkeit von LH hin. In Fällen, in denen kein klinischer Verdacht besteht, wird die Ovarektomie nach Wunsch der Patientin durchgeführt.

In gutartigen Fällen ist die bevorzugte Art der Hysterektomie die extrafaziale Hysterektomie Typ 1. Bei LH wird der Eingriff wie folgt durchgeführt: Der Uterusmanipulator wird vaginal eingeführt. Zuerst wird eine Veress-Nadel und dann ein Trokar durch den Nabel eingeführt. Das Abdomen wird mit Kohlendioxid insuffliert, und die entsprechende Anzahl von Zugängen wird platziert. Uterusbänder und Gefäße werden mit bipolarer Energie durchtrennt. Die Gebärmutter wird durch die Scheide entfernt und die Scheidenmanschette laparoskopisch vernäht.

Patienten mit chronischen Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Diabetes mellitus und rheumatologischen, nephrologischen und hämatologischen Erkrankungen), dem Vorhandensein einer aktiven Infektion, der Anwendung von Kortikosteroiden, Acetylsalicylsäure und der Anwendung von Antikoagulanzien wurden nicht in die Studie aufgenommen. Als chirurgische Komplikationen wurden Blasen- und Darmverletzungen, Bluttransfusionsbedarf, Wundinfektion und Hämatom, postoperative respiratorische Komplikationen (z. B. Atelektase) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn, 1260
        • Derince Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ohne andere medizinische Probleme, die aus irgendeinem Grund eine Hysterektomie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • totale oder abdominale Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck, Diabetes mellitus, rheumatologische, nephrologische und hämatologische Erkrankungen), das Vorhandensein einer aktiven Infektion, die Anwendung von Kortikosteroiden, Acetylsalicylsäure und die Anwendung von Antikoagulanzien wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Totale laparoskopische Hysterektomie
Zwischen 2018 und 2019 wurden die Daten von Patienten in den LH- und AH-Gruppen retrospektiv überprüft. Der präoperative und postoperative Hämatokrit (HCT), Hämoglobin (HB), weiße Blutkörperchen (WBC), Thrombozyten (PLR) und Neutrophilen-Lymphozyten (NLR)-Verhältnisse und -Werte wurden verglichen, ebenso wie die demografischen Merkmale der Patienten.
Abdominale Hysterektomie
Zwischen 2018 und 2019 wurden die Daten von Patienten in den LH- und AH-Gruppen retrospektiv überprüft. Der präoperative und postoperative Hämatokrit (HCT), Hämoglobin (HB), weiße Blutkörperchen (WBC), Thrombozyten (PLR) und Neutrophilen-Lymphozyten (NLR)-Verhältnisse und -Werte wurden verglichen, ebenso wie die demografischen Merkmale der Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Entzündungsmarkern bei abdominalen und laparoskopischen Hysterektomien
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Präoperativer und postoperativer Hämatokrit (%), Hämatokrit (%), Hämoglobin (Gramm/Deziliter), Leukozyten (x103/mm3), PLR- und NLR-Werte in den ersten 24 Stunden nach laparoskopischer oder abdominaler Hysterektomie wurden verglichen.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ünal Türkay, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Bahar Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Mehmet Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Karanfil Nisan Bölge, MD, Derince Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35753575

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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