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Marcadores Inflamatórios em Histerectomias

8 de dezembro de 2019 atualizado por: mehmet ozsurmeli

Avaliação de marcadores inflamatórios em histerectomias laparoscópicas e abdominais: um estudo retrospectivo em Kocaeli, noroeste da Turquia

Este estudo retrospectivo foi realizado na clínica de obstetrícia e ginecologia do Derince Training and Research Hospital.

O grupo de estudo foi identificado como pacientes que realizaram histerectomia entre 2018 e 2019. Nosso hospital é um centro de referência terciária com 50 leitos, onde ocorrem aproximadamente 3.500 partos por ano e cerca de 500 cirurgias ginecológicas-oncológicas são realizadas anualmente. Os prontuários de pacientes submetidos a LH e HA foram revisados ​​retrospectivamente. Foram comparados os valores sanguíneos pré e pós-operatórios nas primeiras 24 horas após a cirurgia: hematócrito (HCT), hemoglobina (HB), WBC, PLR e NLR, bem como as características demográficas dos pacientes submetidos a esses procedimentos. Além disso, para avaliar o efeito dos ovários nos marcadores inflamatórios, as pacientes foram divididas em dois grupos: ooforectomia e não ooforectomia.

Em nossa clínica, a decisão de realizar uma histerectomia é tomada pelo conselho semanal de ginecologia. O tipo de cirurgia é determinado de acordo com o quadro clínico da paciente, o exame ginecológico e a solicitação da paciente. Em geral, a cirurgia aberta é preferida em pacientes com miomas gigantes, muitas cirurgias anteriores e úteros imóveis. Condições como sangramento uterino disfuncional, neoplasias intraepiteliais cervicais e descenso uterino indicam a necessidade de LH. Nos casos em que não há suspeita clínica, a ooforectomia é realizada de acordo com a vontade da paciente.

Em casos benignos, o tipo preferido de histerectomia é a histerectomia extrafacial tipo 1. Na LH, o procedimento é realizado da seguinte forma: O manipulador uterino é inserido por via vaginal. Primeiro, uma agulha de Veress e depois um trocarte são inseridos através do umbigo. O abdome é insuflado com dióxido de carbono e o número apropriado de portas é colocado. Os ligamentos e vasos uterinos são cortados usando energia bipolar. O útero é removido através da vagina e o manguito vaginal é suturado por laparoscopia.

Pacientes com doenças crônicas (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus, doenças reumatológicas, nefrológicas e hematológicas), presença de infecção ativa, uso de corticosteroides, ácido acetilsalicílico e uso de anticoagulantes não foram incluídos no estudo. Lesões da bexiga e do intestino, necessidades de transfusão de sangue, infecção e hematoma da ferida, complicações pós-operatórias do sistema respiratório (por exemplo, atelectasia) foram avaliadas como complicações cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

212

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 1260
        • Derince Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres sem qualquer outro problema médico que precisam de histerectomia para qualquer condição

Descrição

Critério de inclusão:

  • histerectomia total ou abdominal

Critério de exclusão:

  • hipertensão, diabetes mellitus, doenças reumatológicas, nefrológicas e hematológicas), presença de infecção ativa, uso de corticosteroides, ácido acetilsalicílico e uso de anticoagulantes não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Histerectomia total laparoscópica
Entre 2018 e 2019, os dados obtidos de pacientes nos grupos LH e HA foram revisados ​​retrospectivamente. Foram comparadas as relações e valores pré-operatórios e pós-operatórios de hematócrito (HCT), hemoglobina (HB), leucócitos (WBC), plaquetas (PLR) e neutrófilo-linfócito (NLR) e as características demográficas dos pacientes.
Histerectomias abdominais
Entre 2018 e 2019, os dados obtidos de pacientes nos grupos LH e HA foram revisados ​​retrospectivamente. Foram comparadas as relações e valores pré-operatórios e pós-operatórios de hematócrito (HCT), hemoglobina (HB), leucócitos (WBC), plaquetas (PLR) e neutrófilo-linfócito (NLR) e as características demográficas dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de marcadores inflamatórios em histerectomias abdominais e laparoscópicas
Prazo: 24 horas pós-operatório
Foram comparados os valores pré-operatórios e pós-operatórios de hematócrito (%), hematócrito (%), hemoglobina (grama/decilitro), leucócitos (x103/mm3), PLR e NLR nas primeiras 24 horas após histerectomias laparoscópicas ou abdominais.
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ünal Türkay, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Bahar Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Mehmet Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Karanfil Nisan Bölge, MD, Derince Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35753575

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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