- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04184765
Marcadores Inflamatórios em Histerectomias
Avaliação de marcadores inflamatórios em histerectomias laparoscópicas e abdominais: um estudo retrospectivo em Kocaeli, noroeste da Turquia
Este estudo retrospectivo foi realizado na clínica de obstetrícia e ginecologia do Derince Training and Research Hospital.
O grupo de estudo foi identificado como pacientes que realizaram histerectomia entre 2018 e 2019. Nosso hospital é um centro de referência terciária com 50 leitos, onde ocorrem aproximadamente 3.500 partos por ano e cerca de 500 cirurgias ginecológicas-oncológicas são realizadas anualmente. Os prontuários de pacientes submetidos a LH e HA foram revisados retrospectivamente. Foram comparados os valores sanguíneos pré e pós-operatórios nas primeiras 24 horas após a cirurgia: hematócrito (HCT), hemoglobina (HB), WBC, PLR e NLR, bem como as características demográficas dos pacientes submetidos a esses procedimentos. Além disso, para avaliar o efeito dos ovários nos marcadores inflamatórios, as pacientes foram divididas em dois grupos: ooforectomia e não ooforectomia.
Em nossa clínica, a decisão de realizar uma histerectomia é tomada pelo conselho semanal de ginecologia. O tipo de cirurgia é determinado de acordo com o quadro clínico da paciente, o exame ginecológico e a solicitação da paciente. Em geral, a cirurgia aberta é preferida em pacientes com miomas gigantes, muitas cirurgias anteriores e úteros imóveis. Condições como sangramento uterino disfuncional, neoplasias intraepiteliais cervicais e descenso uterino indicam a necessidade de LH. Nos casos em que não há suspeita clínica, a ooforectomia é realizada de acordo com a vontade da paciente.
Em casos benignos, o tipo preferido de histerectomia é a histerectomia extrafacial tipo 1. Na LH, o procedimento é realizado da seguinte forma: O manipulador uterino é inserido por via vaginal. Primeiro, uma agulha de Veress e depois um trocarte são inseridos através do umbigo. O abdome é insuflado com dióxido de carbono e o número apropriado de portas é colocado. Os ligamentos e vasos uterinos são cortados usando energia bipolar. O útero é removido através da vagina e o manguito vaginal é suturado por laparoscopia.
Pacientes com doenças crônicas (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus, doenças reumatológicas, nefrológicas e hematológicas), presença de infecção ativa, uso de corticosteroides, ácido acetilsalicílico e uso de anticoagulantes não foram incluídos no estudo. Lesões da bexiga e do intestino, necessidades de transfusão de sangue, infecção e hematoma da ferida, complicações pós-operatórias do sistema respiratório (por exemplo, atelectasia) foram avaliadas como complicações cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 1260
- Derince Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- histerectomia total ou abdominal
Critério de exclusão:
- hipertensão, diabetes mellitus, doenças reumatológicas, nefrológicas e hematológicas), presença de infecção ativa, uso de corticosteroides, ácido acetilsalicílico e uso de anticoagulantes não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Histerectomia total laparoscópica
Entre 2018 e 2019, os dados obtidos de pacientes nos grupos LH e HA foram revisados retrospectivamente.
Foram comparadas as relações e valores pré-operatórios e pós-operatórios de hematócrito (HCT), hemoglobina (HB), leucócitos (WBC), plaquetas (PLR) e neutrófilo-linfócito (NLR) e as características demográficas dos pacientes.
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Histerectomias abdominais
Entre 2018 e 2019, os dados obtidos de pacientes nos grupos LH e HA foram revisados retrospectivamente.
Foram comparadas as relações e valores pré-operatórios e pós-operatórios de hematócrito (HCT), hemoglobina (HB), leucócitos (WBC), plaquetas (PLR) e neutrófilo-linfócito (NLR) e as características demográficas dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de marcadores inflamatórios em histerectomias abdominais e laparoscópicas
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Foram comparados os valores pré-operatórios e pós-operatórios de hematócrito (%), hematócrito (%), hemoglobina (grama/decilitro), leucócitos (x103/mm3), PLR e NLR nas primeiras 24 horas após histerectomias laparoscópicas ou abdominais.
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ünal Türkay, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Bahar Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Mehmet Salıcı, MD, Derince Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Karanfil Nisan Bölge, MD, Derince Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Palavras-chave
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- 35753575
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